- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04883684
Uno studio per valutare la soddisfazione della piattaforma di cartelle cliniche personali per i pazienti cronici nel dipartimento di emergenza
Uno studio multiistituzionale per valutare la soddisfazione dei pazienti della piattaforma di gestione delle cartelle cliniche personali per i pazienti cronici nel pronto soccorso in base alla domanda effettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
<Background> Le situazioni di emergenza per i pazienti cronici sono in aumento a causa dell'invecchiamento, delle abitudini alimentari e dei cambiamenti dello stile di vita. Per i pazienti cronici, la documentazione sanitaria completa e l'utilizzo sono importanti per l'assistenza sanitaria e le situazioni di emergenza. In particolare, in caso di emergenza, sono necessarie immediatamente le informazioni sulla cartella clinica personale del paziente, come la cartella clinica recente, la storia della malattia, la storia delle prescrizioni e dei dosaggi, ma è difficile controllarle separatamente per ciascun ospedale. Inoltre, in caso di emergenza, potrebbe essere necessario più tempo per un trattamento adeguato se i pazienti stessi non possono parlare direttamente dei loro farmaci o della loro storia chirurgica passata, o se non sono in grado di comunicare con i pazienti. Recentemente, sono state preparate le condizioni per la raccolta e l'utilizzo delle informazioni sulle cartelle cliniche personali a causa dei cambiamenti nell'ambiente politico e tecnologico, rendendo possibile fornire servizi per i pazienti di emergenza con malattie croniche.
<Obiettivo> Istituire un servizio di raccolta e fruizione delle cartelle cliniche (cure, visite, interventi chirurgici, cartelle cliniche) e PGHD per i pazienti cronici e valutarne l'efficacia.
<Progettazione> Studio con metodi misti (questionari e colloquio)
<Impostazione> Al Samsung Medical Center e al Dong-A Medical Center.
<Enrollment> 400 pazienti (care givers)
<Intervento>
- 400 pazienti (care giver) sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet. (Servizio Fascicolo Sanitario Personale)
- I partecipanti compilano un questionario per valutare il servizio
- Alcuni di loro sono invitati per un colloquio approfondito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
<Criteri di inclusione>
- Un paziente cronico (o il suo assistente) che visita il pronto soccorso e ha in programma di visitare ambulatori o altri ospedali entro un mese dalla visita al pronto soccorso.
- Adulti sopra i 19 anni.
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
<Criteri di esclusione>
- Chiunque non sia d'accordo con questo studio
- Pazienti che non sono coscienti quando escono dal pronto soccorso, pazienti che non sono consapevoli o non sono consapevoli del proprio orientamento, pazienti che non sono consapevoli del proprio livello di coscienza o persone che sono in stato di shock o in situazioni di arresto profondo) (Anche nei casi di cui sopra, i caregiver possono essere inclusi nel target della sperimentazione clinica se presenti. )
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti (assistenti)
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Ai pazienti (caregiver) verrà fornito il servizio di portafoglio sanitario personale e valuteranno l'efficacia e la soddisfazione per il servizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione allo studio
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
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Il giorno dell'iscrizione allo studio
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'iscrizione
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
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2 settimane dopo l'iscrizione
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
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4 settimane dopo l'iscrizione
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
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8 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari attraverso interviste
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
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Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti o dei caregiver attraverso interviste
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
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Uno studio quantitativo o qualitativo sui dati di registro dell'applicazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
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Uno studio quantitativo o qualitativo sui dati di registro dell'applicazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-03-019-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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