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Uno studio per valutare la soddisfazione della piattaforma di cartelle cliniche personali per i pazienti cronici nel dipartimento di emergenza

22 maggio 2023 aggiornato da: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Uno studio multiistituzionale per valutare la soddisfazione dei pazienti della piattaforma di gestione delle cartelle cliniche personali per i pazienti cronici nel pronto soccorso in base alla domanda effettiva

Gli investigatori hanno sviluppato il servizio che mostra la cartella clinica del paziente complessivamente gestita da ciascun ospedale separatamente e registra le informazioni sanitarie del paziente sulla base dell'applicazione mobile. Questo studio è uno studio multicentrico che coinvolge due ospedali, fornendo servizi a pazienti, operatori sanitari e personale medico. Dopo che i partecipanti hanno utilizzato questo servizio, gli investigatori valutano l'efficacia e la soddisfazione di questo servizio attraverso questionari e interviste in profondità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

<Background> Le situazioni di emergenza per i pazienti cronici sono in aumento a causa dell'invecchiamento, delle abitudini alimentari e dei cambiamenti dello stile di vita. Per i pazienti cronici, la documentazione sanitaria completa e l'utilizzo sono importanti per l'assistenza sanitaria e le situazioni di emergenza. In particolare, in caso di emergenza, sono necessarie immediatamente le informazioni sulla cartella clinica personale del paziente, come la cartella clinica recente, la storia della malattia, la storia delle prescrizioni e dei dosaggi, ma è difficile controllarle separatamente per ciascun ospedale. Inoltre, in caso di emergenza, potrebbe essere necessario più tempo per un trattamento adeguato se i pazienti stessi non possono parlare direttamente dei loro farmaci o della loro storia chirurgica passata, o se non sono in grado di comunicare con i pazienti. Recentemente, sono state preparate le condizioni per la raccolta e l'utilizzo delle informazioni sulle cartelle cliniche personali a causa dei cambiamenti nell'ambiente politico e tecnologico, rendendo possibile fornire servizi per i pazienti di emergenza con malattie croniche.

<Obiettivo> Istituire un servizio di raccolta e fruizione delle cartelle cliniche (cure, visite, interventi chirurgici, cartelle cliniche) e PGHD per i pazienti cronici e valutarne l'efficacia.

<Progettazione> Studio con metodi misti (questionari e colloquio)

<Impostazione> Al Samsung Medical Center e al Dong-A Medical Center.

<Enrollment> 400 pazienti (care givers)

<Intervento>

  1. 400 pazienti (care giver) sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet. (Servizio Fascicolo Sanitario Personale)
  2. I partecipanti compilano un questionario per valutare il servizio
  3. Alcuni di loro sono invitati per un colloquio approfondito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

<Criteri di inclusione>

  • Un paziente cronico (o il suo assistente) che visita il pronto soccorso e ha in programma di visitare ambulatori o altri ospedali entro un mese dalla visita al pronto soccorso.
  • Adulti sopra i 19 anni.
  • Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca

<Criteri di esclusione>

  • Chiunque non sia d'accordo con questo studio
  • Pazienti che non sono coscienti quando escono dal pronto soccorso, pazienti che non sono consapevoli o non sono consapevoli del proprio orientamento, pazienti che non sono consapevoli del proprio livello di coscienza o persone che sono in stato di shock o in situazioni di arresto profondo) (Anche nei casi di cui sopra, i caregiver possono essere inclusi nel target della sperimentazione clinica se presenti. )

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti (assistenti)
  1. Sono arruolati 400 pazienti (caregiver) che usufruiscono del servizio di Personal Health Wallet (servizio Cartella Sanitaria).
  2. Compilano un questionario per valutare il servizio
  3. Alcuni di loro sono invitati per un colloquio approfondito.
Ai pazienti (caregiver) verrà fornito il servizio di portafoglio sanitario personale e valuteranno l'efficacia e la soddisfazione per il servizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione allo studio
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale. SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
Il giorno dell'iscrizione allo studio
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'iscrizione
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale. SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
2 settimane dopo l'iscrizione
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale. SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
4 settimane dopo l'iscrizione
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale.
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari utilizzando il servizio di portafoglio sanitario personale. SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
8 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari attraverso interviste
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti o dei caregiver attraverso interviste
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Uno studio quantitativo o qualitativo sui dati di registro dell'applicazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Uno studio quantitativo o qualitativo sui dati di registro dell'applicazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03-019-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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