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救急部門における慢性患者向けの個人健康記録プラットフォームの満足度を評価する研究

2023年5月22日 更新者:Taerim Kim、Samsung Medical Center

実際の需要に基づいて救急部門の慢性患者向けの個人健康記録管理プラットフォームの患者満足度を評価するための多施設研究

研究者らは、各病院が個別に管理している患者の健康記録を一括表示し、モバイルアプリをベースに患者の健康情報を記録するサービスを開発した。 この研究は、患者、介護者、医療スタッフにサービスを提供する 2 つの病院が関与する多施設研究です。 参加者が本サービスを利用した後、調査員はアンケートや綿密なインタビューを通じて本サービスの有効性と満足度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

<背景> 高齢化や食生活、ライフスタイルの変化により、慢性患者の救急事態が増加しています。 慢性患者にとって、包括的な健康記録とその活用は、医療や緊急事態のために重要です。 特に緊急時には、最近の手術記録、病歴、処方箋や投薬履歴など、患者の個人健康記録に関する情報が直ちに必要となりますが、病院ごとに個別に確認することは困難です。 また、緊急の場合、患者様自身が服薬内容や過去の手術歴などを直接話せない場合や、患者様とのコミュニケーションが取れない場合には、適切な治療が行われるまでにさらに時間がかかる場合があります。 近年、政策や技術環境の変化により、個人の健康記録情報の収集・活用の環境が整い、慢性疾患を有する救急患者へのサービス提供が可能になりました。

<目的> 慢性期患者を対象とした医療記録(診療、検査、手術、処方記録)およびPGHDの収集・活用サービスを確立し、その有効性を評価する。

<デザイン>混合法調査(アンケートとインタビュー)

<設定> サムスン医療センターと東亜医療センターにて。

<登録者数> 患者(介護者) 400名

<介入>

  1. 400 人の患者(介護者)が登録し、パーソナル ヘルス ウォレット サービスを利用しています。 (個人健康記録サービス)
  2. 参加者はアンケートに記入してサービスを評価します
  3. 彼らの中には、詳細なインタビューに招待される人もいます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、04742
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

<包含基準>

  • 救急外来を受診し、救急外来を受診する 1 か月以内に外来または他の病院を受診する予定がある慢性患者 (またはその介護者)。
  • 19歳以上の大人。
  • 研究への参加に自主的に同意した方

<除外基準>

  • この研究に反対する人は
  • 緊急治療室を出るときに意識がない患者、自分の方向性を認識していない、または認識していない患者、自分の意識レベルを認識していない患者、またはショック状態または深刻なシャットダウン状態にある人々)(たとえ上記の場合、介護者がいる場合には、介護者も臨床試験の対象に含めることができます。 )

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者さん(介護者)
  1. 400 人の患者 (介護者) が登録し、パーソナル ヘルス ウォレット サービス (個人健康記録サービス) を利用しています。
  2. サービスを評価するためにアンケートに記入します
  3. 彼らの中には、詳細なインタビューに招待される人もいます。
患者(介護者)はパーソナルヘルスウォレットサービスを提供され、サービスの有効性と満足度を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。
時間枠:研究登録日
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。 SUS は、回答者向けの 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。 「強く同意する」から「まったく同意しない」まで。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど満足度が高くなります。
研究登録日
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。
時間枠:入学から2週間後
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。 SUS は、回答者向けの 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。 「強く同意する」から「まったく同意しない」まで。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど満足度が高くなります。
入学から2週間後
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。
時間枠:入学から4週間後
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。 SUS は、回答者向けの 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。 「強く同意する」から「まったく同意しない」まで。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど満足度が高くなります。
入学から4週間後
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。
時間枠:入学から8週間後
個人のヘルスウォレットサービスを使用した患者または介護者の満足度をSUS(System Usability Scale)に基づいて評価します。 SUS は、回答者向けの 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。 「強く同意する」から「まったく同意しない」まで。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど満足度が高くなります。
入学から8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビューによる患者または介護者の満足度に関する定性的調査
時間枠:学習完了まで平均3か月」
インタビューによる患者または介護者の満足度に関する定性的研究
学習完了まで平均3か月」
アプリケーションのログデータに関する定量的または定性的な調査
時間枠:学習完了まで平均3か月」
アプリケーションのログデータに関する定量的または定性的な調査
学習完了まで平均3か月」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月7日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-03-019-006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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