- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04883684
Um Estudo para Avaliar a Satisfação da Plataforma de Registo Pessoal de Saúde para Doentes Crónicos no Serviço de Urgência
Um estudo multi-institucional para avaliar a satisfação do paciente da plataforma de gerenciamento de registros pessoais de saúde para pacientes crônicos no departamento de emergência com base na demanda real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
<Antecedentes> As situações de emergência para doentes crónicos estão a aumentar devido ao envelhecimento, hábitos alimentares e mudanças no estilo de vida. Para pacientes crônicos, registros de saúde abrangentes e utilização são importantes para cuidados de saúde e situações de emergência. Em particular, no caso de uma emergência, informações sobre os registros pessoais de saúde do paciente, como registros de cirurgias recentes, histórico de doenças, prescrição e histórico de dosagem, são necessárias imediatamente, mas é difícil verificar separadamente para cada hospital. Além disso, em emergências, pode levar mais tempo para o tratamento adequado ocorrer se os próprios pacientes não puderem falar diretamente sobre sua medicação ou histórico cirúrgico anterior, ou se não conseguirem se comunicar com os pacientes. Recentemente, as condições foram preparadas para a coleta e utilização de informações de registros pessoais de saúde devido a mudanças no ambiente político e tecnológico, tornando possível o atendimento de emergência para pacientes com doenças crônicas.
<Objetivo> Estabelecer um serviço de coleta e utilização de registros médicos (cuidados, exames, cirurgias, registros de prescrição) e PGHD para pacientes crônicos e avaliar sua eficácia.
<Design> Estudo de métodos mistos (questionários e entrevista)
<Configuração> No Samsung Medical Center e no Dong-A Medical Center.
<Inscrição> 400 pacientes (cuidadores)
<Intervenção>
- 400 pacientes (cuidadores) estão inscritos e usam o serviço de carteira pessoal de saúde. (Serviço de Registro Pessoal de Saúde)
- Os participantes preenchem questionário para avaliar o atendimento
- Alguns deles são convidados para uma entrevista em profundidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 04742
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
<Critérios de inclusão>
- Um paciente crônico (ou seu cuidador) que visita o departamento de emergência e tem um plano para visitar o ambulatório ou outros hospitais em um mês do departamento de emergência.
- Adultos maiores de 19 anos.
- Aqueles que concordaram voluntariamente em participar da pesquisa
<Critérios de Exclusão>
- Qualquer pessoa que discorde deste estudo
- Pacientes que não estão conscientes ao sair do pronto-socorro, pacientes que não estão cientes ou não estão cientes de sua orientação, pacientes que não estão cientes de seu nível de consciência ou pessoas que estão em choque ou em situações de profundo desligamento) (Mesmo nos casos acima, os cuidadores podem ser incluídos no alvo do estudo clínico se estiverem presentes. )
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes (cuidadores)
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Os pacientes (cuidadores) receberão o serviço de carteira pessoal de saúde e avaliarão a eficácia e a satisfação do serviço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
Prazo: O dia da inscrição no estudo
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
O SUS consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Sua faixa de pontuação é de 0 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
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O dia da inscrição no estudo
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
Prazo: 2 semanas após a inscrição
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
O SUS consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Sua faixa de pontuação é de 0 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
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2 semanas após a inscrição
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
Prazo: 4 semanas após a inscrição
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
O SUS consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Sua faixa de pontuação é de 0 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
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4 semanas após a inscrição
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando o serviço de carteira de saúde pessoal.
O SUS consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Sua faixa de pontuação é de 0 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
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8 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um estudo qualitativo sobre a satisfação de pacientes ou cuidadores por meio de entrevistas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
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Um estudo qualitativo sobre a satisfação de pacientes ou cuidadores por meio de entrevistas
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
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Um estudo quantitativo ou qualitativo sobre os dados de log do aplicativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
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Um estudo quantitativo ou qualitativo sobre os dados de log do aplicativo
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03-019-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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