- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883684
Tutkimus päivystysosaston kroonisten potilaiden henkilökohtaisten terveystietojen alustan tyytyväisyyden arvioimiseksi
Moniinstituutiotutkimus, jolla arvioidaan potilastyytyväisyyttä kroonisten potilaiden henkilökohtaisten terveystietojen hallintaalustaan ensiapuosastolla todellisen kysynnän perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
<Tausta> Kroonisten potilaiden hätätilanteet lisääntyvät ikääntymisen, ruokailutottumusten ja elämäntapamuutosten vuoksi. Kroonisille potilaille kattavat terveystiedot ja hyötykäyttö ovat tärkeitä terveydenhuollossa ja hätätilanteissa. Erityisesti hätätilanteessa tiedot potilaan henkilökohtaisista terveystiedoista, kuten viimeaikaiset leikkaustiedot, sairaushistoria, resepti- ja annoshistoria, tarvitaan välittömästi, mutta sitä on vaikea tarkistaa sairaalakohtaisesti erikseen. Lisäksi hätätilanteissa oikean hoidon saaminen voi viedä enemmän aikaa, jos potilas itse ei pysty suoraan puhumaan lääkityksestään tai aiemmasta leikkaushistoriastaan tai jos he eivät pysty kommunikoimaan potilaiden kanssa. Viime aikoina on valmisteltu ehtoja henkilökohtaisten terveyskertomustietojen keräämiselle ja hyödyntämiselle politiikka- ja teknologiaympäristön muutosten vuoksi, mikä mahdollistaa kroonisten sairauksien ensiapupotilaiden palvelun.
<Tavoite> Perustaa kroonisten potilaiden sairauskertomusten (hoito, tutkimus, leikkaus, reseptitiedot) ja PGHD:n keruu- ja hyödyntämispalvelu sekä arvioida sen tehokkuutta.
<Design> Sekamenetelmien tutkimus (kyselyt ja haastattelu)
<Asetus> Samsung Medical Centerissä ja Dong-A Medical Centerissä.
<Rekisteröityminen> 400 potilasta (hoitajien)
<Interventio>
- 400 potilasta (hoitajien) on ilmoittautunut ja käyttää henkilökohtaista terveyslompakkopalvelua. (Henkilökohtainen terveystietopalvelu)
- Osallistujat täyttävät kyselyn palvelun arvioimiseksi
- Jotkut heistä kutsutaan syvälliseen haastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
<Sisällytyksen kriteerit>
- Krooninen potilas (tai hänen hoitajansa), joka käy päivystyspoliklinikalla ja jolla on suunnitelma käydä avohoidossa tai muissa sairaaloissa kuukauden sisällä päivystyskäynnistä.
- Yli 19-vuotiaat aikuiset.
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
<Poissulkemiskriteerit>
- Jokainen, joka on eri mieltä tämän tutkimuksen kanssa
- Potilaat, jotka eivät ole tajuissaan poistuessaan ensiapuun, potilaat, jotka eivät ole tietoisia tai eivät ole tietoisia suuntautumisestaan, potilaat, jotka eivät ole tietoisia tietoisuustasostaan tai ihmiset, jotka ovat shokissa tai syvässä sulkutilanteessa) (jopa yllä mainituissa tapauksissa hoitajat voidaan sisällyttää kliinisen tutkimuksen kohteeksi, jos he ovat paikalla. )
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat (hoitajat)
|
Potilaille (hoitajille) tarjotaan henkilökohtainen terveyslompakkopalvelu, ja he arvioivat palvelun tehokkuutta ja tyytyväisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumispäivä
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Sen pistemäärä on 0–100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyystaso.
|
Opintoihin ilmoittautumispäivä
|
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Sen pistemäärä on 0–100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyystaso.
|
2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Sen pistemäärä on 0–100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyystaso.
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
SUS (System Usability Scale) -pohjainen potilaiden tai hoitajien tyytyväisyyden arviointi henkilökohtaisen terveyslompakkopalvelun avulla.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Sen pistemäärä on 0–100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyystaso.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tutkimus potilaiden tai hoitajien tyytyväisyydestä haastattelujen avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta"
|
Laadullinen tutkimus potilaiden tai omaishoitajien tyytyväisyydestä haastattelujen avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta"
|
|
Kvantitatiivinen tai kvalitatiivinen tutkimus sovelluksen lokitiedoista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta"
|
Kvantitatiivinen tai kvalitatiivinen tutkimus sovelluksen lokitiedoista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-03-019-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .