- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04883684
En undersøgelse til evaluering af tilfredsheden med platformen for personlige sundhedsjournaler for kroniske patienter i akutmodtagelsen
En multi-institutionel undersøgelse til evaluering af patienttilfredshed med platformen til håndtering af personlige journaler for kroniske patienter på akutmodtagelse baseret på faktisk efterspørgsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
<Baggrund> Nødsituationer for kroniske patienter er stigende på grund af aldring, spisevaner og livsstilsændringer. For kroniske patienter er omfattende helbredsjournaler og brug vigtig for sundhedspleje og akutte situationer. Især i nødstilfælde er der straks behov for oplysninger om patientens personlige helbredsjournaler, såsom nylige operationsjournaler, sygdomshistorie, ordination og doseringshistorik, men det er vanskeligt at kontrollere særskilt for hvert hospital. Derudover kan det i nødstilfælde tage længere tid, før en ordentlig behandling finder sted, hvis patienterne ikke selv direkte kan tale om deres medicin eller tidligere operationshistorie, eller hvis de ikke er i stand til at kommunikere med patienterne. For nylig er der udarbejdet betingelser for indsamling og udnyttelse af personlige journaloplysninger på grund af ændringer i politik og teknologimiljø, hvilket gør det muligt at yde ydelser til akutte patienter med kroniske sygdomme.
<Formål> At etablere en service til indsamling og anvendelse af lægejournaler (pleje, undersøgelse, kirurgi, receptjournaler) og PGHD for kroniske patienter og for at evaluere dens effektivitet.
<Design> Blandede metoder undersøgelse (spørgeskemaer og interview)
<Indstilling> På Samsung Medical Center og Dong-A Medical Center.
<Tilmelding> 400 patienter (plejere)
<Intervention>
- 400 patienter (plejere) er tilmeldt og bruger den personlige sundhedspung-service. (Personlig journaltjeneste)
- Deltagerne udfylder spørgeskemaet for at evaluere ydelsen
- Nogle af dem er inviteret til et dybdegående interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04742
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
<Inklusionskriterier>
- En kronisk patient (eller hans eller hendes plejer), der besøger akutmodtagelsen og har en plan om at besøge ambulant eller andre hospitaler i en måned efter besøget på skadestuen.
- Voksne over 19 år.
- Dem, der frivilligt sagde ja til at deltage i forskningen
<Ekskluderingskriterier>
- Enhver, der er uenig i denne undersøgelse
- Patienter, der ikke er ved bevidsthed, når de forlader skadestuen, patienter, der ikke er bevidste om eller ikke er bevidste om deres orientering, patienter, der ikke er bevidste om deres bevidsthedsniveau, eller personer, der er i chok eller i dybe nedlukningssituationer) (selv i ovenstående tilfælde kan pårørende inkluderes i det kliniske forsøgsmål, hvis de er til stede. )
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter (plejere)
|
Patienter (plejere) vil blive leveret med den personlige sundhedspung-tjeneste og evaluere effektiviteten og tilfredsheden for tjenesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
Tidsramme: Dagen for studiets tilmelding
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
SUS består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
Dens scoreområde er 0~100, og jo højere score, desto højere er tilfredshedsniveauet.
|
Dagen for studiets tilmelding
|
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
Tidsramme: 2 uger efter tilmeldingen
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
SUS består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
Dens scoreområde er 0~100, og jo højere score, desto højere er tilfredshedsniveauet.
|
2 uger efter tilmeldingen
|
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
Tidsramme: 4 uger efter tilmeldingen
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
SUS består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
Dens scoreområde er 0~100, og jo højere score, desto højere er tilfredshedsniveauet.
|
4 uger efter tilmeldingen
|
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
Tidsramme: 8 uger efter tilmeldingen
|
SUS (System Usability Scale)-baseret vurdering af patienters eller plejepersonales tilfredshed ved hjælp af personlig sundhedspung.
SUS består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
Dens scoreområde er 0~100, og jo højere score, desto højere er tilfredshedsniveauet.
|
8 uger efter tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvalitativ undersøgelse af patienters eller pårørendes tilfredshed gennem interviews
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder"
|
En kvalitativ undersøgelse af patienters eller pårørendes tilfredshed gennem interviews
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder"
|
|
En kvantitativ eller kvalitativ undersøgelse af applikationens logdata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder"
|
En kvantitativ eller kvalitativ undersøgelse af applikationens logdata
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-03-019-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nødsituationer, kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)