VAC-스텐트 레지스트리
피복 니티놀 스텐트와 음압상처치료의 병용에 의한 위장관누출 치료에 관한 자료수집
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리의 경우 VAC-Stent®를 받는 모든 환자로부터 품질 보증 데이터가 전향적으로 수집됩니다. VAC-Stent®는 내강에 놓여 상처를 조절하는 진공 스폰지와 내강에서 스폰지를 밀봉하여 통과를 보장하는 덮힌 스텐트를 결합합니다. 디자인으로 인해 새로운 의료 기기 VAC-Stent®는 덮힌 스텐트, 스텐트 이동 및 배수 기능 부족의 가장 중요한 문제뿐만 아니라 관내 진공 스폰지의 문제인 스텐트 막힘에 대한 솔루션을 제공합니다. 위장 내강 및 어려운 적용. VAC-Stent®는 덮힌 스텐트의 모든 적응증과 관내 진공 스펀지의 적응증을 위한 기술적 진보이므로 이러한 임상 상황에서 감소된 합병증으로 매우 우수한 효과를 기대할 수 있습니다.
따라서 VAC-Stent®는 이와 관련된 새롭고 알려지지 않은 위험 없이 위장관 누출의 내시경 치료에서 혁신적인 추가 개발 가능성을 제공합니다.
이 레지스트리의 주요 목표는 VAC-Stent®의 품질 보증 및 적용에 대한 데이터를 수집하여 식도 또는 결장에서 누출을 밀봉하기 위한 VAC-Stent®의 적합성을 평가하는 것입니다. 또한 VAC-Stent®의 안전성과 효능이 입증될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite
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Berlin, 독일
- Sana Klinikum Lichtenberg
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Bochum, 독일
- St. Josef-Hospital
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Bonn, 독일
- Johanniter Krankenhaus Bonn
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Bremerhaven, 독일
- Ameos Klinikum Am Bürgerpark
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Celle, 독일
- Allgemeines Krankenhaus Celle
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Cologne, 독일, 51109
- Visceral, Tumour, Vascular and Transplant Surgery, Cologne Merheim Hospital
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Dresden, 독일
- Städtisches Klinikum Dresden
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Düsseldorf, 독일
- Uniklinik Düsseldorf
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Hanover, 독일
- KRH Klinikum Siloah
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Osnabrück, 독일
- Nils Stensen Kliniken, Marienhospital Osnabrück
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Saarbrücken, 독일
- Caritas Klinikum Saarbrücken - St. Theresia
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Tübingen, 독일
- Uniklinik Tübingen
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Wiesbaden, 독일
- Asklepios Paulinen Klinik Wiesbaden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- VAC-Stent®로 치료
제외 기준:
- 법원 또는 행정 명령에 따른 기관에서의 숙박
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VAC-Stent® 치료
식도 또는 결장의 자연적, 의원성 또는 수술 후 누출
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VAC-Stent®로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAC-Stent®를 사용한 성공적인 누출 치료
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불충분의 형태학적 치유율
기간: 치료 종료 후 약 4주
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치료 종료 후 약 4주
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합병증이 있는 참가자 수
기간: 치료 종료 후 약 4주
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치료 종료 후 약 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heiss MM, Lange J, Knievel J, Yohannes A, Hugle U, Dormann AJ, Eisenberger CF. Treatment of anastomotic leak in colorectal surgery by endoluminal vacuum therapy with the VACStent avoiding a stoma - a pilot study. Langenbecks Arch Surg. 2024 Jul 31;409(1):234. doi: 10.1007/s00423-024-03426-5.
- Lange J, Knievel J, Wichmann D, Kahler G, Wiedbrauck F, Hellmich T, Kandler M, Bernhardt J, Scholz D, Beyna T, Hausmann J, Wedi E, Ellrichmann M, Hugle U, Dormann AJ, Eisenberger CF, Heiss MM. Clinical implantation of 92 VACStents in the upper gastrointestinal tract of 50 patients-applicability and safety analysis of an innovative endoscopic concept. Front Surg. 2023 May 5;10:1182094. doi: 10.3389/fsurg.2023.1182094. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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