- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886466
뇌졸중 재활에서 인체의 조화로운 움직임을 위한 코어 안정성의 중요성
연구 개요
상세 설명
표면 전극(일회용 55mm 및 40mm, ECG 전극, Sorimex, 폴란드)은 횡단 복부, 다열근 및 척추 상부에 대한 SENIAM(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 전기 현미경) 절차에 따라 피험자의 신체에 접착되었습니다. 근육, 레이저 거리 측정기는 가슴 높이의 등쪽에 부착되었습니다. 각 운동 전에 피험자는 운동 방법에 대해 지시를 받았습니다.
검사에는 두 가지 운동 운동이 포함되었습니다. 첫 번째에서 피험자는 치료용 테이블에 앉아(상지가 가슴 위로 교차됨) 가능한 한 몸을 앞으로 숙인 다음(상체를 허벅지에 놓는 것이 이상적임) 신속하게 시작 위치로 돌아오도록 지시했습니다. . 동작을 세 번 반복했다. 그런 다음 피험자는 코어를 맞물린 상태에서(즉, 복부 근육이 수축되거나 "안정된") 동작을 세 번 더 반복했습니다. 시상면(mm)과 정면면(m)에서 몸통 기울기의 범위와 다열근, 복횡근, 극상근의 반응(장력 값은 마이크로볼트[μV]로 보고됨)을 밀리미터 보드를 사용하여 측정했습니다. , 레이저 포인터, 거리 측정기(측정/경사 정확도 ±1.5mm 각도), 전극 및 선택된 근육 그룹의 전압을 측정하는 장치인 Luna EMG(측정 정확도 [-1-+1V+/-1mV]).
두 번째 운동은 무릎을 높게 들고 행진하는 것이었다. 이 연습도 가능한 한 빨리 수행되었습니다(시간은 초[s] 단위로 제자리에서 20걸음으로 측정됨). 연습은 중복으로 수행되었습니다. 두 번째 경우, 피험자는 코어를 사용하여(즉, 복부 근육이 수축되거나 "안정화된") 운동을 수행하도록 지시받았습니다. 연습은 중복으로 수행되었습니다. 행진의 지속시간과 발의 높이, 다열근, 복횡근, 극상근의 활성도를 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, 폴란드, 04-141
- Anna Olczak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
뇌졸중 그룹 포함을 위한 주요 기준: 1) 허혈성 뇌졸중 환자; 2) 뇌졸중 후 5-7주 후 편마비 환자; 3) 안정적인 몸통을 가진 피험자(Trunk Control Test 70-100점); 4) 걸을 수 있는 기능적 상태에 있는 피험자(Rankin Scale ≤ 3); 5) 적절한 측정 성능을 방해할 수 있는 통신, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다. 6) 22세 이상 최대 83세.
뇌졸중 그룹 제외의 주요 기준: 1) 발병 후 최대 5주까지의 뇌졸중, 2) 간질, 3) 체간 안정성 부족, 4) 독립적인 보행 부족, 5) 고혈압 또는 매우 낮은 혈압, 현기증, 불쾌감.
통제 그룹 포함을 위한 주요 기준: 1) 통제 그룹은 안정적인 몸통을 가진 피험자로 구성되었습니다(TCT 100점). 올바른 근육 긴장(MAS 0), 독립적인 보행; 2) 22세 이상 최대 83세.
대조군 제외 기준: 1) 뇌졸중이나 뇌 손상 또는 몸통과 다리의 능동적 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태와 같은 신경학적 또는 근골격계 장애의 병력; 2) 요통; 3) 적절한 측정 성능을 방해할 수 있는 통신, 기억 또는 이해에 심각한 결함이 없습니다. 4) 고혈압 또는 매우 낮은 혈압, 현기증, 불쾌감.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제자리에서 걷는 동안 몸통 움직임이 조정되고 다리가 조정됩니다.
중재(코어를 안정화하는 근육의 활성 장력)는 뇌졸중 후 환자(연구 그룹)에서 테스트되었습니다.
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중재는 다중 근육과 가로 복근의 능동적 긴장이 (앉은 자세에서) 몸통 움직임의 패턴과하지의 작업 및 한 장소에서 걷는 동안 이동 속도에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것으로 구성되었습니다.
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실험적: 제자리에서 빠르게 걷는 동안 몸통과 다리의 조화로운 움직임.
개입(코어를 안정화하는 근육의 활성 장력)은 허리 통증 증후군이 있지만 신경학적 결손이 없는 환자(대조군)에서 테스트되었습니다.
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중재는 다중 근육과 가로 복근의 능동적 긴장이 (앉은 자세에서) 몸통 움직임의 패턴과하지의 작업 및 한 장소에서 걷는 동안 이동 속도에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정면에서 몸통의 능동적 움직임 범위.
기간: 최대 1주일
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정면에서 몸통 기울기의 범위(m)는 밀리미터 보드, 레이저 포인터, 거리 측정기를 사용하여 측정되었습니다(측정/기울기 정확도 ±1.5 mm).
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최대 1주일
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시상면에서 몸통의 능동적 움직임 범위.
기간: 최대 1주일
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시상면에서 몸통 기울기의 범위(mm)는 밀리미터 보드, 레이저 포인터, 거리 측정기를 사용하여 측정되었습니다(측정/기울기 정확도 ±1.5 mm).
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최대 1주일
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행군 기간
기간: 최대 1주일
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스톱워치를 사용하여 20걸음 측정한 시간
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최대 1주일
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발의 높이
기간: 최대 1주일
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발의 높이는 레이저 포인터, 거리계(측정/기울기 정확도 ± 1.5 mm)를 사용하여 측정되었습니다.
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최대 1주일
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다열근, 횡복근, 극상근의 반응.
기간: 최대 1주일
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근육의 반응(마이크로볼트[μV]로 보고된 장력 값)은 전극과 선택된 근육 그룹의 전압을 측정하는 장치인 Luna EMG(측정 정확도[-1-+1V+/-1mV])를 사용하여 측정되었습니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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