Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie stabilizacji rdzenia dla skoordynowanego ruchu ciała ludzkiego w rehabilitacji po udarze

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Anna Olczak
To jest badanie obserwacyjne. Pomiarów dokonano podczas dwóch różnych zadań motorycznych: pochylania tułowia bez iz napięciem mięśni brzucha w pozycji siedzącej oraz chodu w miejscu z wysokim unoszeniem kolan. Sprawdzono, jak interwencja (aktywne napięcie mięśni stabilizujących rdzeń) zmienia parametry koordynacji ruchowej tułowia i kończyn dolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Elektrody powierzchniowe (jednorazowe 55 i 40 mm; Elektrody EKG; Sorimex, Polska) zostały przyklejone do ciała osoby badanej zgodnie z procedurą SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) dla poprzecznego brzucha, wielodzielnego i nadrdzeniowego mięśnie, a dalmierz laserowy przymocowano do strony grzbietowej na wysokości klatki piersiowej. Przed każdym ćwiczeniem badany był instruowany, jak należy wykonać ćwiczenie.

Badanie obejmowało dwa ćwiczenia motoryczne. W pierwszym sadzano na stole terapeutycznym (z kończynami górnymi skrzyżowanymi na klatce piersiowej) i kazano pochylić się jak najdalej do przodu (najlepiej ułożyć tułów na udach), a następnie szybko powrócić do pozycji wyjściowej . Ruch powtórzono trzykrotnie. Następnie badany wykonał jeszcze trzy powtórzenia ruchu z zaangażowanym rdzeniem (tj. z napiętymi lub „ustabilizowanymi” mięśniami brzucha). Zakres pochylenia tułowia w płaszczyźnie strzałkowej (mm) i czołowej (m) oraz reakcję mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha i mięśnia nadgrzebieniowego (wartości napięcia podawane w mikrowoltach [µV]) mierzono za pomocą tablicy milimetrowej , wskaźnik laserowy, dalmierz (dokładność pomiaru/kąta nachylenia ±1,5 mm), elektrodę oraz urządzenie do pomiaru napięcia wybranych grup mięśniowych Luna EMG (dokładność pomiaru [-1-+1V+/-1mV]).

Drugim ćwiczeniem był marsz w miejscu z wysokim uniesieniem kolan. To ćwiczenie również zostało wykonane tak szybko, jak to możliwe (czas mierzony dla 20 kroków w miejscu w sekundach [s]). Ćwiczenie wykonano w dwóch powtórzeniach. Za drugim razem poinstruowano badanych, aby wykonali ćwiczenie z zaangażowanym rdzeniem (tj. z napiętymi lub „ustabilizowanymi” mięśniami brzucha). Ćwiczenie wykonano w dwóch powtórzeniach. Mierzono czas marszu i uniesienie stóp, a także aktywność mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha i mięśnia nadgrzebieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
        • Anna Olczak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia do grupy udaru: 1) pacjenci z udarem niedokrwiennym; 2) pacjenci z niedowładem połowiczym po 5-7 tygodniach od udaru mózgu; 3) osoby ze stabilnym tułowiem (Test Kontroli Tułowia 70-100 pkt); 4) osoby w stanie funkcjonalnym umożliwiającym chodzenie (skala Rankina ≤ 3); 5) brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru; 6) ukończone co najmniej 22 lata; maksymalnie 83 lata.

Główne kryteria wykluczenia z grupy udaru: 1) udar mózgu do 5 tygodni po epizodzie, 2) padaczka, 3) brak stabilności tułowia, 4) brak samodzielnego chodzenia, 5) wysokie lub bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.

Główne kryteria włączenia do grupy kontrolnej: 1) grupa kontrolna składała się z osób ze stabilnym tułowiem (TCT 100 pkt); prawidłowe napięcie mięśniowe (MAS 0), samodzielny chód; 2) ukończone co najmniej 22 lata; maksymalnie 83 lata.

Kryteria wykluczenia z grupy kontrolnej: 1) historia zaburzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak udar lub uraz mózgu lub inne stany, które mogą wpływać na ich zdolność do aktywnego poruszania tułowiem i nogami; 2) ból pleców; 3) brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru; 4) wysokie lub bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koordynacja ruchu tułowia i nóg podczas chodu w miejscu.
Interwencja (aktywne napięcie mięśni stabilizujących rdzeń) została przetestowana u pacjentów po udarze mózgu (grupa badana).
Interwencja polegała na sprawdzeniu, jak czynne napięcie mięśni wielosekcji i mięśni poprzecznych brzucha wpływa na wzorzec ruchu tułowia (w pozycji siedzącej) oraz pracę kończyn dolnych i szybkość poruszania się podczas chodzenia w miejscu.
Eksperymentalny: Skoordynowany ruch tułowia i nóg podczas szybkiego chodzenia w miejscu.
Interwencja (aktywne napięcie mięśni stabilizujących rdzeń) została przetestowana u pacjentów z zespołem bólowym kręgosłupa, ale bez deficytów neurologicznych (grupa kontrolna).
Interwencja polegała na sprawdzeniu, jak czynne napięcie mięśni wielosekcji i mięśni poprzecznych brzucha wpływa na wzorzec ruchu tułowia (w pozycji siedzącej) oraz pracę kończyn dolnych i szybkość poruszania się podczas chodzenia w miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres czynnego ruchu tułowia w płaszczyźnie czołowej.
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zakres pochylenia tułowia w płaszczyźnie czołowej (m) mierzono za pomocą tabliczki milimetrowej, wskaźnika laserowego, dalmierza (dokładność pomiaru/kąta pochylenia ± 1,5 mm).
do 1 tygodnia
Zakres czynnego ruchu tułowia w płaszczyźnie strzałkowej.
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zakres pochylenia tułowia w płaszczyźnie strzałkowej (mm) mierzono za pomocą tablicy milimetrowej, wskaźnika laserowego, dalmierza (dokładność pomiaru/kąta nachylenia ± 1,5 mm).
do 1 tygodnia
Czas trwania marszu w miejscu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Czas mierzony dla 20 kroków za pomocą stopera
do 1 tygodnia
Podniesienie stóp
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Wysokość stóp mierzono za pomocą wskaźnika laserowego, dalmierza (dokładność pomiaru/kąta nachylenia ± 1,5 mm).
do 1 tygodnia
Reakcja mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha i mięśnia nadgrzebieniowego.
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Reakcję mięśni (wartości napięcia podawane w mikrowoltach [µV]) mierzono za pomocą elektrody oraz urządzenia do pomiaru napięcia wybranych grup mięśniowych Luna EMG (dokładność pomiaru [-1-+1V+/-1mV]).
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj