- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04886466
Bedeutung der Rumpfstabilität für die koordinierte Bewegung des menschlichen Körpers in der Schlaganfall-Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oberflächenelektroden (Einmalgebrauch 55 und 40 mm; EKG-Elektroden; Sorimex, Polen) wurden gemäß dem SENIAM-Verfahren (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) für den transversalen Abdomen, Multifidus und Supraspinal auf den Körper der Testperson geklebt Muskulatur, und ein Laser-Entfernungsmesser wurde dorsalseitig in Brusthöhe angebracht. Vor jeder Übung wurde dem Probanden erklärt, wie die Übung durchgeführt werden sollte.
Die Prüfung umfasste zwei motorische Übungen. In der ersten wurde der Proband auf der Therapieliege gesetzt (mit über der Brust gekreuzten oberen Extremitäten) und angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu lehnen (idealerweise den Oberkörper auf den Oberschenkeln zu platzieren) und dann schnell in die Ausgangsposition zurückzukehren . Die Bewegung wurde dreimal wiederholt. Dann führte das Subjekt drei weitere Wiederholungen der Bewegung mit aktiviertem Kern durch (d. h. seine Bauchmuskeln kontrahierten oder "stabilisierten"). Der Bereich der Rumpfneigung in der Sagittalebene (mm) und in der Frontalebene (m) und die Reaktion der Multifidus-, transversalen Bauch- und Supraspinatusmuskulatur (Spannungswerte in Mikrovolt [µV]) wurden mit einer Millimetertafel gemessen , Laserpointer, Entfernungsmesser (Mess-/Neigungsgenauigkeit von ± 1,5 mm), Elektrode und ein Gerät zur Messung der Spannung ausgewählter Muskelgruppen, Luna EMG (Messgenauigkeit [-1-+1V+/-1mV]).
Die zweite Übung war ein Marsch auf der Stelle mit hochgezogenen Knien. Auch diese Übung wurde so schnell wie möglich durchgeführt (Zeit gemessen für 20 Schritte auf der Stelle in Sekunden [s]). Die Übung wurde doppelt durchgeführt. Bei der zweiten Gelegenheit wurden die Probanden angewiesen, die Übung mit angespanntem Rumpf (d. h. mit kontrahierten oder "stabilisierten" Bauchmuskeln) durchzuführen. Die Übung wurde doppelt durchgeführt. Die Dauer des Marsches und das Anheben der Füße wurden gemessen, ebenso wie die Aktivität der Multifidus-, Querabdominal- und Supraspinatus-Muskeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Hauptkriterien für die Aufnahme in die Schlaganfallgruppe: 1) Patienten mit ischämischem Schlaganfall; 2) Patienten mit Hemiparese nach 5 bis 7 Wochen nach Schlaganfall; 3) Probanden mit stabilem Rumpf (Rumpfkontrolltest 70-100 Punkte); 4) Probanden, die sich in einem funktionellen Zustand befanden, der das Gehen erlaubte (Rankin-Skala ≤ 3); 5) keine schwerwiegenden Defizite in Kommunikation, Gedächtnis oder Verständnis, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen kann; 6) mindestens 22 Jahre alt; maximal 83 Jahre alt.
Hauptkriterien für den Ausschluss der Schlaganfallgruppe: 1) Schlaganfall bis zu fünf Wochen nach der Episode, 2) Epilepsie, 3) Mangel an Rumpfstabilität, 4) Mangel an selbstständigem Gehen, 5) hoher oder sehr niedriger Blutdruck, Schwindel, Unwohlsein.
Hauptkriterien für die Aufnahme in die Kontrollgruppe: 1) Die Kontrollgruppe bestand aus Probanden mit stabilem Rumpf (TCT 100 Punkte); korrekte Muskelspannung (MAS 0), selbstständiges Gehen; 2) mindestens 22 Jahre alt; maximal 83 Jahre alt.
Kriterien für den Ausschluss der Kontrollgruppe: 1) eine Vorgeschichte von neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen wie Schlaganfall oder Hirnverletzung oder andere Zustände, die ihre Fähigkeit zur aktiven Bewegung des Rumpfes und der Beine beeinträchtigen könnten; 2) Rückenschmerzen; 3) keine schwerwiegenden Defizite in Kommunikation, Gedächtnis oder Verständnis, was eine ordnungsgemäße Messleistung beeinträchtigen kann; 4) hoher oder sehr niedriger Blutdruck, Schwindel, Unwohlsein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Rumpfbewegung koordiniert und die Beinkoordination beim Gehen auf der Stelle.
Die Intervention (aktives Anspannen der den Kern stabilisierenden Muskulatur) wurde an Post-Stroke-Patienten (Studiengruppe) getestet.
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Die Intervention bestand darin, zu überprüfen, wie sich die aktive Spannung der Multisektion und der transversalen Bauchmuskulatur auf das Muster der Rumpfbewegung (in sitzender Position) und die Arbeit der unteren Gliedmaßen und die Bewegungsgeschwindigkeit beim Gehen an einem Ort auswirkt.
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Experimental: Die koordinierte Bewegung von Rumpf und Beinen beim schnellen Gehen auf der Stelle.
Die Intervention (aktives Anspannen der kernstabilisierenden Muskulatur) wurde bei Patienten mit Rückenschmerzsyndrom, aber ohne neurologische Defizite (Kontrollgruppe) getestet.
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Die Intervention bestand darin, zu überprüfen, wie sich die aktive Spannung der Multisektion und der transversalen Bauchmuskulatur auf das Muster der Rumpfbewegung (in sitzender Position) und die Arbeit der unteren Gliedmaßen und die Bewegungsgeschwindigkeit beim Gehen an einem Ort auswirkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereich der aktiven Bewegung des Rumpfes in der Frontalebene.
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Der Bereich der Rumpfneigung in der Frontalebene (m) wurde mit einer Millimetertafel, einem Laserpointer, einem Entfernungsmesser (Mess-/Neigungsgenauigkeit von ± 1,5 mm) gemessen.
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bis 1 Woche
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Bereich der aktiven Bewegung des Rumpfes in der Sagittalebene.
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Der Bereich der Rumpfneigung in der Sagittalebene (mm) wurde mit einer Millimetertafel, einem Laserpointer, einem Entfernungsmesser (Mess-/Neigungsgenauigkeit von ± 1,5 mm) gemessen.
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bis 1 Woche
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Die Dauer des Marsches an Ort und Stelle
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Gemessene Zeit für 20 Schritte mit der Stoppuhr
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bis 1 Woche
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Erhöhung der Füße
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Die Höhe der Füße wurde mit dem Laserpointer, Entfernungsmesser (Mess-/Neigungsgenauigkeit von ± 1,5 mm) gemessen.
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bis 1 Woche
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Die Reaktion der Musculus multifidus, transversus abdominalis und supraspinatus.
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Die Reaktion der Muskeln (Spannungswerte angegeben in Mikrovolt [µV]) wurde mit einer Elektrode und einem Gerät zur Messung der Spannung ausgewählter Muskelgruppen, Luna EMG (Messgenauigkeit [-1-+1V+/-1mV]), gemessen.
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bis 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/KRN/2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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