- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04886466
Betydningen af kernestabilitet for koordineret bevægelse af den menneskelige krop i slagtilfælderehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overfladeelektroder (engangsbrug 55 og 40 mm; EKG-elektroder; Sorimex, Polen) blev limet til forsøgspersonens krop i henhold til SENIAM-proceduren (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) for den tværgående abdominale, multifidus og supraspinale muskler, og en laserafstandsmåler blev fastgjort til den dorsale side i brysthøjde. Inden hver øvelse blev emnet instrueret i, hvordan øvelsen skulle laves.
Undersøgelsen omfattede to motoriske øvelser. I den første blev forsøgspersonen sat på det terapeutiske bord (med deres øvre ekstremiteter krydset over brystet) og instrueret i at læne sig fremad så langt som muligt (ideelt at placere deres torso på deres lår) og derefter hurtigt vende tilbage til deres startposition . Bevægelsen blev gentaget tre gange. Derefter udførte forsøgspersonen yderligere tre gentagelser af bevægelsen med deres kerne engageret (dvs. deres mavemuskler kontraheret eller "stabiliseret"). Omfanget af trunks hældning i det sagittale plan (mm) og i det frontale plan (m), og reaktionen af multifidus-, tværgående abdominal- og supraspinatus-muskler (spændingsværdier rapporteret i mikrovolt [µV]) blev målt ved hjælp af en millimeterplade , laserpointer, afstandsmåler (nøjagtighed for måling/hældningsvinkel på ± 1,5 mm), elektrode og en enhed til måling af spændingen i udvalgte muskelgrupper, Luna EMG (målenøjagtighed [-1-+1V+/-1mV]).
Den anden øvelse var en march-in-place med en høj elevation af knæene. Denne øvelse blev også udført så hurtigt som muligt (tid målt for 20 trin på plads i sekunder [s]). Øvelsen blev udført i to eksemplarer. Ved anden lejlighed blev forsøgspersonerne instrueret i at udføre øvelsen med deres kerne engageret (dvs. deres mavemuskler kontraheret eller "stabiliseret"). Øvelsen blev udført i to eksemplarer. Varigheden af marchen og højden af fødderne blev målt, samt aktiviteten af multifidus-, tværgående abdominal- og supraspinatus-muskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Hovedkriterier for inklusion af slagtilfældegruppe: 1) patienter med iskæmisk slagtilfælde; 2) patienter med hemiparese efter 5 til 7 uger efter slagtilfælde; 3) forsøgspersoner med stabil krop (Trink Control Test 70-100 point); 4) forsøgspersoner, der var i en funktionel tilstand, der tillod gang (Rankin-skala ≤ 3); 5) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse; 6) mindst 22 år gammel; højst 83 år.
Hovedkriterier for udelukkelse af apopleksigruppe: 1) apopleksi op til fem uger efter episoden, 2) epilepsi, 3) manglende kropsstabilitet, 4) manglende selvstændig gang, 5) højt eller meget lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Hovedkriterier for inklusion af kontrolgruppe: 1) kontrolgruppen bestod af forsøgspersoner med stabil trunk (TCT 100 point); korrekt muskelspænding (MAS 0), selvstændig gang; 2) mindst 22 år gammel; højst 83 år.
Kriterier for udelukkelse af kontrolgruppe: 1) en historie med neurologiske lidelser eller muskuloskeletale lidelser såsom slagtilfælde eller hjerneskade eller andre tilstande, der kunne påvirke deres evne til aktiv bevægelse af krop og ben; 2) rygsmerter; 3) ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse; 4) højt eller meget lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trunk bevægelsen koordineret og ben koordination under gang på plads.
Interventionen (aktiv spænding af musklerne, der stabiliserer kernen) blev testet hos patienter efter slagtilfælde (undersøgelsesgruppe).
|
Interventionen bestod i at kontrollere, hvordan den aktive spænding af multisektionen og tværgående mavemuskler påvirker mønsteret af kropsbevægelsen (i siddende stilling) og arbejdet i underekstremiteterne og bevægelseshastigheden, mens man går et sted.
|
|
Eksperimentel: Den koordinerede bevægelse af krop og ben under hurtig gang på plads.
Interventionen (aktiv spænding af musklerne, der stabiliserer kernen) blev testet hos patienter med rygsmerter, men uden neurologiske mangler (kontrolgruppe).
|
Interventionen bestod i at kontrollere, hvordan den aktive spænding af multisektionen og tværgående mavemuskler påvirker mønsteret af kropsbevægelsen (i siddende stilling) og arbejdet i underekstremiteterne og bevægelseshastigheden, mens man går et sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område for aktiv bevægelse af bagagerummet i frontalplanet.
Tidsramme: op til 1 uge
|
Rækken af stammens hældning i frontalplanet (m) blev målt ved hjælp af en millimeterplade, laserpointer, afstandsmåler (mål/hældningsvinkel nøjagtighed på ± 1,5 mm).
|
op til 1 uge
|
|
Rækkevidde af aktiv bevægelse af stammen i sagittal plan.
Tidsramme: op til 1 uge
|
Området for stammens hældning i det sagittale plan (mm) blev målt ved hjælp af en millimeterplade, laserpointer, afstandsmåler (mål/hældningsvinkel nøjagtighed på ± 1,5 mm).
|
op til 1 uge
|
|
Varigheden af indmarchen
Tidsramme: op til 1 uge
|
Tid målt for 20 trin ved hjælp af stopuret
|
op til 1 uge
|
|
Forhøjelse af fødderne
Tidsramme: op til 1 uge
|
Højden af fødderne blev målt ved hjælp af laserpointer, afstandsmåler (mål/hældningsvinkel nøjagtighed på ± 1,5 mm).
|
op til 1 uge
|
|
Reaktionen af multifidus, tværgående abdominal og supraspinatus muskler.
Tidsramme: op til 1 uge
|
Reaktionen af muskler (spændingsværdier rapporteret i mikrovolt [µV]) blev målt ved hjælp af en elektrode og en enhed til måling af spændingen af udvalgte muskelgrupper, Luna EMG (målenøjagtighed [-1-+1V+/-1mV]).
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/KRN/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .