- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04886466
Importancia de la estabilidad central para el movimiento coordinado del cuerpo humano en la rehabilitación del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pegaron electrodos de superficie (de un solo uso de 55 y 40 mm; Electrodos de ECG; Sorimex, Polonia) al cuerpo del sujeto de acuerdo con el procedimiento SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) para el transverso abdominal, multífido y supraespinal. músculos, y un telémetro láser se adjuntó al lado dorsal a la altura del pecho. Antes de cada ejercicio, se instruía al sujeto sobre cómo se debía realizar el ejercicio.
El examen involucró dos ejercicios motores. En la primera, se sentaba al sujeto en la mesa terapéutica (con las extremidades superiores cruzadas sobre el pecho) y se le indicaba que se inclinara lo más posible hacia adelante (idealmente para apoyar el torso sobre los muslos) y luego regresar rápidamente a su posición inicial. . El movimiento se repitió tres veces. Luego, el sujeto realizó tres repeticiones más del movimiento con el core comprometido (es decir, los músculos abdominales contraídos o "estabilizados"). El rango de inclinación del tronco en el plano sagital (mm) y en el plano frontal (m), y la reacción de los músculos multífido, abdominal transverso y supraespinoso (valores de tensión informados en microvoltios [µV]) se midieron utilizando un tablero milimetrado , puntero láser, telémetro (precisión de medición/ángulo de inclinación de ± 1,5 mm), electrodo y un dispositivo para medir el voltaje de grupos musculares seleccionados, Luna EMG (precisión de medición [-1-+1V+/-1mV]).
El segundo ejercicio fue una marcha en el lugar con una gran elevación de las rodillas. Este ejercicio también se realizó lo más rápido posible (tiempo medido para 20 pasos en el lugar en segundos [s]). El ejercicio se realizó por duplicado. En la segunda ocasión, se instruyó a los sujetos para que hicieran el ejercicio con el core activado (es decir, los músculos abdominales contraídos o "estabilizados"). El ejercicio se realizó por duplicado. Se midió la duración de la marcha y la elevación de los pies, así como la actividad de los músculos multífido, abdominal transverso y supraespinoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Anna Olczak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios principales para la inclusión en el grupo de ictus: 1) pacientes con ictus isquémico; 2) pacientes con hemiparesia después de 5 a 7 semanas después del accidente cerebrovascular; 3) sujetos con tronco estable (Tronco Control Test 70-100 puntos); 4) sujetos que se encontraban en un estado funcional que les permitía caminar (Escala de Rankin ≤ 3); 5) sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición; 6) al menos 22 años de edad; máximo 83 años de edad.
Criterios principales para la exclusión del grupo de accidentes cerebrovasculares: 1) accidente cerebrovascular hasta cinco semanas después del episodio, 2) epilepsia, 3) falta de estabilidad del tronco, 4) falta de marcha independiente, 5) presión arterial alta o muy baja, mareos, malestar general.
Criterios principales para la inclusión del grupo control: 1) el grupo control estaba formado por sujetos con tronco estable (TCT 100 puntos); tensión muscular correcta (MAS 0), marcha independiente; 2) al menos 22 años de edad; máximo 83 años de edad.
Criterios para la exclusión del grupo de control: 1) antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos, como accidente cerebrovascular o lesión cerebral u otras afecciones que podrían afectar su capacidad de movimiento activo del tronco y las piernas; 2) dolor de espalda; 3) sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición; 4) presión arterial alta o muy baja, mareos, malestar general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El movimiento del tronco coordinado y la coordinación de las piernas durante la marcha en el lugar.
La intervención (tensión activa de los músculos que estabilizan el núcleo) se probó en pacientes después de un accidente cerebrovascular (grupo de estudio).
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La intervención consistió en comprobar cómo la tensión activa de los músculos abdominales multisección y transversal afecta el patrón de movimiento del tronco (en la posición sentada) y el trabajo de los miembros inferiores y la velocidad de movimiento al caminar en un lugar.
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Experimental: El movimiento coordinado del tronco y las piernas durante la marcha rápida en el lugar.
La intervención (tensión activa de los músculos que estabilizan el core) se probó en pacientes con síndrome de dolor de espalda, pero sin déficits neurológicos (grupo control).
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La intervención consistió en comprobar cómo la tensión activa de los músculos abdominales multisección y transversal afecta el patrón de movimiento del tronco (en la posición sentada) y el trabajo de los miembros inferiores y la velocidad de movimiento al caminar en un lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo del tronco en plano frontal.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El rango de inclinación del tronco en el plano frontal (m) se midió utilizando un tablero milimétrico, puntero láser, telémetro (medición/ángulo de precisión de inclinación de ± 1,5 mm).
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hasta 1 semana
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Rango de movimiento activo del tronco en plano sagital.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El rango de inclinación del tronco en el plano sagital (mm) se midió utilizando un tablero milimétrico, puntero láser, telémetro (medición/ángulo de precisión de inclinación de ± 1,5 mm).
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hasta 1 semana
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La duración de la marcha en el lugar
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Tiempo medido para 20 pasos usando el cronómetro
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hasta 1 semana
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Elevación de los pies
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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La elevación de los pies se midió utilizando el puntero láser, telémetro (medición/ángulo de precisión de inclinación de ± 1,5 mm).
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hasta 1 semana
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La reacción de los músculos multífido, abdominal transverso y supraespinoso.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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La reacción de los músculos (valores de tensión informados en microvoltios [µV]) se midió utilizando un electrodo y un dispositivo para medir el voltaje de grupos musculares seleccionados, Luna EMG (precisión de medición [-1-+1V+/-1mV]).
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1/KRN/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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