- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886466
Vikten av kärnstabilitet för samordnad rörelse av människokroppen vid strokerehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ytelektroder (55 och 40 mm för engångsbruk; EKG-elektroder; Sorimex, Polen) limmades på patientens kropp enligt SENIAM-proceduren (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) för den transversella buken, multifidus och supraspinal. muskler, och en laseravståndsmätare fästes på ryggsidan i brösthöjd. Inför varje övning instruerades ämnet om hur övningen skulle göras.
Undersökningen innebar två motoriska övningar. I den första sattes försökspersonen på det terapeutiska bordet (med de övre extremiteterna korsade över bröstet) och instruerades att luta sig framåt så långt som möjligt (helst för att placera överkroppen på låren) och sedan snabbt återgå till sin startposition . Rörelsen upprepades tre gånger. Sedan utförde försökspersonen ytterligare tre repetitioner av rörelsen med sin kärna inkopplad (d.v.s. deras magmuskler sammandragna eller "stabiliserade"). Omfånget av bållutningen i sagittalplanet (mm) och i frontalplanet (m), och reaktionen av multifidus-, tvärgående buk- och supraspinatusmuskler (spänningsvärden rapporterade i mikrovolt [µV]) mättes med hjälp av en millimeterbräda , laserpekare, avståndsmätare (noggrannhet för mätning/lutningsvinkel på ± 1,5 mm), elektrod och en anordning för att mäta spänningen hos utvalda muskelgrupper, Luna EMG (mätnoggrannhet [-1-+1V+/-1mV]).
Den andra övningen var en marsch på plats med hög knäna. Denna övning gjordes också så snabbt som möjligt (tiden uppmätt för 20 steg på plats i sekunder [s]). Övningen gjordes i två exemplar. Vid det andra tillfället instruerades försökspersonerna att göra övningen med kärnan inkopplad (d.v.s. deras magmuskler sammandragna eller "stabiliserade"). Övningen utfördes i två exemplar. Varaktigheten av marschen och höjden av fötterna mättes, liksom aktiviteten hos multifidus-, tvärgående buk- och supraspinatusmuskler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Huvudkriterier för inkludering av strokegrupp: 1) patienter med ischemisk stroke; 2) patienter med hemipares efter 5 till 7 veckor efter stroke; 3) försökspersoner med stabil bål (Bålkontrolltestet 70-100 poäng); 4) försökspersoner som var i ett funktionellt tillstånd som tillåter promenader (Rankin-skala ≤ 3); 5) inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda; 6) minst 22 år gammal; högst 83 år.
Huvudkriterier för uteslutning av strokegrupp: 1) stroke upp till fem veckor efter episoden, 2) epilepsi, 3) bristande bålstabilitet, 4) bristande självständig gång, 5) högt eller mycket lågt blodtryck, yrsel, sjukdomskänsla.
Huvudkriterier för inkludering av kontrollgrupp: 1) kontrollgruppen bestod av försökspersoner med stabil bål (TCT 100 poäng); korrekt muskelspänning (MAS 0), självständig gång; 2) minst 22 år gammal; högst 83 år.
Kriterier för uteslutning av kontrollgrupp: 1) en historia av neurologiska eller muskuloskeletala störningar såsom stroke eller hjärnskada eller andra tillstånd som kan påverka deras förmåga att aktivt röra bålen och benen; 2) ryggsmärta; 3) inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda; 4) högt eller mycket lågt blodtryck, yrsel, sjukdomskänsla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bålrörelsen koordinerad och benens koordination under gång på plats.
Interventionen (aktiv spänning av musklerna som stabiliserar kärnan) testades på patienter efter stroke (studiegrupp).
|
Interventionen bestod i att kontrollera hur den aktiva spänningen i multisektions- och tvärbukmusklerna påverkar bålrörelsens mönster (i sittande ställning) och de nedre extremiteternas arbete och rörelsehastigheten när man går på en plats.
|
|
Experimentell: Den samordnade rörelsen av bålen och benen under snabb gång på plats.
Interventionen (aktiv spänning av musklerna som stabiliserar kärnan) testades på patienter med ryggsmärta syndrom, men utan neurologiska underskott (kontrollgrupp).
|
Interventionen bestod i att kontrollera hur den aktiva spänningen i multisektions- och tvärbukmusklerna påverkar bålrörelsens mönster (i sittande ställning) och de nedre extremiteternas arbete och rörelsehastigheten när man går på en plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång för aktiv rörelse av stammen i frontalplanet.
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Omfånget för trunklutningen i frontalplanet (m) mättes med hjälp av en millimeterbräda, laserpekare, avståndsmätare (mått/lutningsvinkel noggrannhet på ± 1,5 mm).
|
upp till 1 vecka
|
|
Omfång av aktiv rörelse av stammen i sagittalplanet.
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Omfånget för trunklutningen i det sagittala planet (mm) mättes med hjälp av en millimeterbräda, laserpekare, avståndsmätare (mätning/lutningsvinkelnoggrannhet på ± 1,5 mm).
|
upp till 1 vecka
|
|
Varaktigheten av marschen på plats
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Tid uppmätt för 20 steg med stoppuret
|
upp till 1 vecka
|
|
Förhöjning av fötterna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Fötternas höjd mättes med hjälp av laserpekaren, avståndsmätaren (mätning/lutningsvinkelnoggrannhet på ± 1,5 mm).
|
upp till 1 vecka
|
|
Reaktionen av multifidus, tvärgående buk- och supraspinatusmuskler.
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Reaktionen av muskler (spänningsvärden rapporterade i mikrovolt [µV]) mättes med en elektrod och en anordning för att mäta spänningen hos utvalda muskelgrupper, Luna EMG (mätnoggrannhet [-1-+1V+/-1mV]).
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/KRN/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .