Viktigheten av kjernestabilitet for koordinert bevegelse av menneskekroppen i hjerneslagrehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overflateelektroder (engangsbruk 55 og 40 mm; EKG-elektroder; Sorimex, Polen) ble limt til individets kropp i henhold til SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) prosedyre for transversal abdominal, multifidus og supraspinal muskler, og en laseravstandsmåler ble festet til ryggsiden i brysthøyde. Før hver øvelse ble faget instruert i hvordan øvelsen skulle gjøres.
Undersøkelsen omfattet to motoriske øvelser. I den første ble forsøkspersonen satt på det terapeutiske bordet (med overekstremitetene krysset over brystet) og instruert om å lene seg fremover så langt som mulig (ideelt sett for å plassere overkroppen på lårene) og deretter raskt gå tilbake til startposisjonen. . Bevegelsen ble gjentatt tre ganger. Deretter utførte forsøkspersonen ytterligere tre repetisjoner av bevegelsen med kjernen engasjert (dvs. magemusklene deres trakk seg sammen eller "stabiliserte"). Omfanget av trunkhelning i sagittalplanet (mm) og i frontalplanet (m), og reaksjonen til multifidus-, transversale abdominal- og supraspinatusmuskler (spenningsverdier rapportert i mikrovolt [µV]) ble målt ved hjelp av et millimeterbrett , laserpeker, avstandsmåler (nøyaktighet for måling/hellingsvinkel på ± 1,5 mm), elektrode, og en enhet for måling av spenningen til utvalgte muskelgrupper, Luna EMG (målenøyaktighet [-1-+1V+/-1mV]).
Den andre øvelsen var en marsj på plass med høy knærnehøyde. Denne øvelsen ble også utført så raskt som mulig (tid målt for 20 trinn på plass i sekunder [s]). Øvelsen ble utført i duplikat. Ved den andre anledningen ble forsøkspersonene instruert til å gjøre øvelsen med kjernen engasjert (dvs. magemusklene deres trakk seg sammen eller "stabiliserte"). Øvelsen ble utført i duplikat. Varigheten av marsjen og høyden av føttene ble målt, samt aktiviteten til multifidus, tverrgående abdominal og supraspinatus muskler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Anna Olczak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Hovedkriterier for inkludering av hjerneslag: 1) pasienter med iskemisk hjerneslag; 2) pasienter med hemiparese etter 5 til 7 uker etter hjerneslag; 3) forsøkspersoner med stabil stamme (trunkkontrolltesten 70-100 poeng); 4) forsøkspersoner som var i en funksjonell tilstand som tillot gange (Rankin-skala ≤ 3); 5) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 6) minst 22 år gammel; maksimalt 83 år.
Hovedkriterier for eksklusjon av slaggruppe: 1) hjerneslag inntil fem uker etter episoden, 2) epilepsi, 3) manglende stabilitet i stammen, 4) mangel på selvstendig gange, 5) høyt eller svært lavt blodtrykk, svimmelhet, ubehag.
Hovedkriterier for kontrollgruppeinkludering: 1) kontrollgruppen besto av forsøkspersoner med stabil trunk (TCT 100 poeng); korrekt muskelspenning (MAS 0), uavhengig gange; 2) minst 22 år gammel; maksimalt 83 år.
Kriterier for eksklusjon av kontrollgruppe: 1) en historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som slag eller hjerneskade eller andre tilstander som kan påvirke deres evne til aktiv bevegelse av stammen og bena; 2) ryggsmerter; 3) ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse; 4) høyt eller svært lavt blodtrykk, svimmelhet, ubehag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bagasjerommet bevegelse koordinert og ben koordinering under gange på plass.
Intervensjonen (aktiv spenning i musklene som stabiliserer kjernen) ble testet hos pasienter etter slag (studiegruppe).
|
Intervensjonen bestod i å sjekke hvordan den aktive spenningen i multiseksjonen og tverrgående magemuskler påvirker mønsteret av kroppsbevegelsen (i sittende stilling) og arbeidet til underekstremitetene og bevegelseshastigheten mens man går på et sted.
|
|
Eksperimentell: Den koordinerte bevegelsen av stammen og bena under rask gange på plass.
Intervensjonen (aktiv spenning av musklene som stabiliserer kjernen) ble testet hos pasienter med ryggsmertesyndrom, men uten nevrologiske mangler (kontrollgruppe).
|
Intervensjonen bestod i å sjekke hvordan den aktive spenningen i multiseksjonen og tverrgående magemuskler påvirker mønsteret av kroppsbevegelsen (i sittende stilling) og arbeidet til underekstremitetene og bevegelseshastigheten mens man går på et sted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område for aktiv bevegelse av stammen i frontplanet.
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Helningsområdet for stammen i frontplanet (m) ble målt ved hjelp av millimetertavle, laserpeker, avstandsmåler (mål/hellingsvinkelnøyaktighet på ± 1,5 mm).
|
opptil 1 uke
|
|
Omfang av aktiv bevegelse av stammen i sagittalplanet.
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Helningsområdet for stammen i sagittalplanet (mm) ble målt ved hjelp av millimetertavle, laserpeker, avstandsmåler (mål/helningsvinkelnøyaktighet på ± 1,5 mm).
|
opptil 1 uke
|
|
Varigheten av marsjen på stedet
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Tid målt for 20 trinn ved hjelp av stoppeklokken
|
opptil 1 uke
|
|
Heving av føttene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Høyden på føttene ble målt ved hjelp av laserpekeren, avstandsmåler (måling/hellingsvinkelnøyaktighet på ± 1,5 mm).
|
opptil 1 uke
|
|
Reaksjonen av multifidus, tverrgående abdominal og supraspinatus muskler.
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Reaksjonen til muskler (spenningsverdier rapportert i mikrovolt [µV]) ble målt ved hjelp av en elektrode og en enhet for måling av spenningen til utvalgte muskelgrupper, Luna EMG (målenøyaktighet [-1-+1V+/-1mV]).
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/KRN/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .