- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04886466
Importance de la stabilité centrale pour le mouvement coordonné du corps humain dans la réadaptation post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des électrodes de surface (à usage unique 55 et 40 mm ; électrodes ECG ; Sorimex, Pologne) ont été collées au corps du sujet selon la procédure SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) pour l'abdomen transversal, multifide et supraspinal. muscles, et un télémètre laser était attaché à la face dorsale à hauteur de poitrine. Avant chaque exercice, le sujet a reçu des instructions sur la façon dont l'exercice doit être fait.
L'examen comportait deux exercices moteurs. Dans la première, le sujet était assis sur la table thérapeutique (les membres supérieurs croisés sur la poitrine) et chargé de se pencher en avant le plus loin possible (idéalement pour placer son torse sur ses cuisses) puis de revenir rapidement à sa position de départ . Le mouvement a été répété trois fois. Ensuite, le sujet a effectué trois autres répétitions du mouvement avec son tronc engagé (c'est-à-dire ses muscles abdominaux contractés ou "stabilisés"). La plage d'inclinaison du tronc dans le plan sagittal (mm) et dans le plan frontal (m) et la réaction des muscles multifides, transversaux abdominaux et sus-épineux (valeurs de tension rapportées en microvolts [µV]) ont été mesurées à l'aide d'une planche millimétrique , pointeur laser, télémètre (précision de mesure/angle d'inclinaison de ± 1,5 mm), électrode, et un appareil de mesure de la tension de groupes musculaires sélectionnés, Luna EMG (précision de mesure [-1-+1V+/-1mV]).
Le deuxième exercice était une marche sur place avec une élévation élevée des genoux. Cet exercice a également été réalisé le plus rapidement possible (temps mesuré pour 20 pas en place en secondes [s]). L'exercice a été fait en double. À la deuxième occasion, les sujets ont reçu pour instruction de faire l'exercice avec leur tronc engagé (c'est-à-dire leurs muscles abdominaux contractés ou "stabilisés"). L'exercice a été réalisé en double. La durée de la marche et l'élévation des pieds ont été mesurées, ainsi que l'activité des muscles multifide, transverse de l'abdomen et sus-épineux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Pologne, 04-141
- Anna Olczak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Principaux critères d'inclusion dans le groupe AVC : 1) patients ayant subi un AVC ischémique ; 2) patients présentant une hémiparésie après 5 à 7 semaines après un AVC ; 3) sujets avec tronc stable (test de contrôle du tronc 70-100 points); 4) sujets qui étaient dans un état fonctionnel permettant la marche (échelle de Rankin ≤ 3) ; 5) aucun déficit grave de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ; 6) être âgé d'au moins 22 ans ; maximum 83 ans.
Principaux critères d'exclusion du groupe AVC : 1) AVC jusqu'à cinq semaines après l'épisode, 2) épilepsie, 3) manque de stabilité du tronc, 4) manque de marche autonome, 5) pression artérielle élevée ou très basse, étourdissements, malaise.
Principaux critères d'inclusion dans le groupe témoin : 1) le groupe témoin était composé de sujets au tronc stable (TCT 100 points) ; tension musculaire correcte (MAS 0), marche autonome ; 2) être âgé d'au moins 22 ans ; maximum 83 ans.
Critères d'exclusion du groupe témoin : 1) antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques tels qu'accident vasculaire cérébral ou lésion cérébrale ou d'autres affections susceptibles d'affecter leur capacité à effectuer des mouvements actifs du tronc et des jambes ; 2) maux de dos; 3) aucun déficit grave de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ; 4) tension artérielle élevée ou très basse, étourdissements, malaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le mouvement du tronc coordonné et la coordination des jambes lors de la marche sur place.
L'intervention (tension active des muscles stabilisant le tronc) a été testée chez des patients post-AVC (groupe d'étude).
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L'intervention consistait à vérifier comment la tension active des muscles abdominaux multisections et transversaux affecte le schéma de mouvement du tronc (en position assise) et le travail des membres inférieurs et la vitesse de déplacement lors de la marche dans un lieu.
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Expérimental: Le mouvement coordonné du tronc et des jambes lors de la marche rapide sur place.
L'intervention (tension active des muscles stabilisant le tronc) a été testée chez des patients souffrant du syndrome de la lombalgie, mais sans déficits neurologiques (groupe témoin).
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L'intervention consistait à vérifier comment la tension active des muscles abdominaux multisections et transversaux affecte le schéma de mouvement du tronc (en position assise) et le travail des membres inférieurs et la vitesse de déplacement lors de la marche dans un lieu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement actif du tronc dans le plan frontal.
Délai: jusqu'à 1 semaine
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La plage d'inclinaison du tronc dans le plan frontal (m) a été mesurée à l'aide d'une planche millimétrique, d'un pointeur laser, d'un télémètre (précision mesure/angle d'inclinaison de ± 1,5 mm).
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jusqu'à 1 semaine
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Amplitude de mouvement actif du tronc dans le plan sagittal.
Délai: jusqu'à 1 semaine
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La plage d'inclinaison du tronc dans le plan sagittal (mm) a été mesurée à l'aide d'une planche millimétrique, d'un pointeur laser, d'un télémètre (précision mesure/angle d'inclinaison de ± 1,5 mm).
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jusqu'à 1 semaine
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La durée de la marche sur place
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Temps mesuré pour 20 pas à l'aide du chronomètre
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jusqu'à 1 semaine
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Élévation des pieds
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L'élévation des pieds a été mesurée à l'aide du pointeur laser, du télémètre (précision de mesure/angle d'inclinaison de ± 1,5 mm).
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jusqu'à 1 semaine
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La réaction des muscles multifidus, abdominaux transversaux et sus-épineux.
Délai: jusqu'à 1 semaine
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La réaction des muscles (valeurs de tension rapportées en microvolts [µV]) a été mesurée à l'aide d'une électrode et d'un appareil de mesure de la tension de groupes musculaires sélectionnés, Luna EMG (précision de mesure [-1-+1V+/-1mV]).
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/KRN/2019
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