- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886466
Importância da estabilidade do núcleo para o movimento coordenado do corpo humano na reabilitação de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eletrodos de superfície (de uso único 55 e 40 mm; Eletrodos de ECG; Sorimex, Polônia) foram colados ao corpo do sujeito de acordo com o procedimento SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) para o transverso abdominal, multífidos e supraespinhal músculos, e um telêmetro a laser foi anexado ao lado dorsal na altura do peito. Antes de cada exercício, o sujeito foi instruído sobre como o exercício deveria ser feito.
O exame envolveu dois exercícios motores. Na primeira, o sujeito era sentado na mesa terapêutica (com os membros superiores cruzados sobre o peito) e instruído a inclinar-se para a frente o máximo possível (idealmente para colocar o tronco sobre as coxas) e retornar rapidamente à posição inicial . O movimento foi repetido três vezes. Em seguida, o sujeito realizou mais três repetições do movimento com o núcleo ativado (ou seja, os músculos abdominais contraídos ou "estabilizados"). A amplitude de inclinação do tronco no plano sagital (mm) e no plano frontal (m) e a reação dos músculos multífido, transverso abdominal e supraespinhoso (valores de tensão relatados em microvolts [µV]) foram medidos usando uma placa milimétrica , apontador laser, telêmetro (precisão de medição/ângulo de inclinação de ± 1,5 mm), eletrodo e um dispositivo para medir a tensão de grupos musculares selecionados, Luna EMG (precisão de medição [-1-+1V+/-1mV]).
O segundo exercício foi uma marcha no local com alta elevação dos joelhos. Este exercício também foi feito o mais rápido possível (tempo medido para 20 passos no lugar em segundos [s]). O exercício foi feito em duplicata. Na segunda ocasião, os sujeitos foram instruídos a fazer o exercício com o core ativado (i.e., os músculos abdominais contraídos ou "estabilizados"). O exercício foi realizado em duplicata. Foram mensuradas a duração da marcha e a elevação dos pés, bem como a atividade dos músculos multífido, transverso abdominal e supraespinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polônia, 04-141
- Anna Olczak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios principais para inclusão no grupo AVC: 1) pacientes com AVC isquêmico; 2) pacientes com hemiparesia após 5 a 7 semanas após o AVC; 3) indivíduos com tronco estável (o Teste de Controle de Tronco 70-100 pontos); 4) sujeitos que se encontravam em estado funcional permitindo deambular (Escala de Rankin ≤ 3); 5) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição; 6) idade mínima de 22 anos; máximo 83 anos de idade.
Principais critérios de exclusão do grupo AVC: 1) AVC até cinco semanas após o episódio, 2) epilepsia, 3) falta de estabilidade do tronco, 4) falta de marcha independente, 5) pressão arterial alta ou muito baixa, tontura, mal-estar.
Critérios principais para inclusão no grupo controle: 1) o grupo controle consistiu de indivíduos com tronco estável (TCT 100 pontos); tensão muscular correta (MAS 0), marcha independente; 2) idade mínima de 22 anos; máximo 83 anos de idade.
Critérios para exclusão do grupo de controle: 1) história de distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, como acidente vascular cerebral ou lesão cerebral ou outras condições que possam afetar sua capacidade de movimentar o tronco e as pernas ativamente; 2) dor nas costas; 3) sem déficits graves de comunicação, memória ou compreensão que possam impedir o desempenho adequado da medição; 4) pressão arterial alta ou muito baixa, tontura, mal-estar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O movimento do tronco coordenado e a coordenação das pernas durante a caminhada no lugar.
A intervenção (tensão ativa dos músculos estabilizadores do core) foi testada em pacientes pós-AVC (grupo de estudo).
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A intervenção consistiu em verificar como a tensão ativa dos músculos multisseção e transverso abdominal afeta o padrão de movimento do tronco (na posição sentada) e o trabalho dos membros inferiores e a velocidade do movimento ao caminhar em um local.
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Experimental: O movimento coordenado do tronco e das pernas durante a caminhada rápida no mesmo lugar.
A intervenção (tensão ativa dos músculos estabilizadores do core) foi testada em pacientes com síndrome de dor nas costas, mas sem déficits neurológicos (grupo controle).
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A intervenção consistiu em verificar como a tensão ativa dos músculos multisseção e transverso abdominal afeta o padrão de movimento do tronco (na posição sentada) e o trabalho dos membros inferiores e a velocidade do movimento ao caminhar em um local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento ativo do tronco no plano frontal.
Prazo: até 1 semana
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A amplitude de inclinação do tronco no plano frontal (m) foi medida por meio de régua milimetrada, apontador laser, telêmetro (medida/precisão do ângulo de inclinação de ± 1,5 mm).
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até 1 semana
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Amplitude de movimento ativo do tronco no plano sagital.
Prazo: até 1 semana
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A amplitude de inclinação do tronco no plano sagital (mm) foi medida com régua milimetrada, apontador laser, telêmetro (medida/precisão do ângulo de inclinação de ± 1,5 mm).
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até 1 semana
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A duração da marcha no local
Prazo: até 1 semana
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Tempo medido por 20 passos usando o cronômetro
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até 1 semana
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Elevação dos pés
Prazo: até 1 semana
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A elevação dos pés foi medida utilizando o apontador laser, telêmetro (medida/precisão do ângulo de inclinação de ± 1,5 mm).
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até 1 semana
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A reação dos músculos multífidos, transverso do abdome e supraespinhoso.
Prazo: até 1 semana
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A reação dos músculos (valores de tensão relatados em microvolts [µV]) foi medida usando um eletrodo e um dispositivo para medir a tensão de grupos musculares selecionados, Luna EMG (precisão de medição [-1-+1V+/-1mV]).
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/KRN/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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