- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04886466
Importanza della stabilità del nucleo per il movimento coordinato del corpo umano nella riabilitazione dell'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli elettrodi di superficie (monouso 55 e 40 mm; Elettrodi ECG; Sorimex, Polonia) sono stati incollati al corpo del soggetto secondo la procedura SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) per il trasverso addominale, multifido e sovraspinale muscoli e un telemetro laser era attaccato al lato dorsale all'altezza del petto. Prima di ogni esercizio, il soggetto veniva istruito su come eseguire l'esercizio.
L'esame prevedeva due esercizi motori. Nella prima, il soggetto era seduto sul lettino terapeutico (con le estremità superiori incrociate sul petto) e veniva istruito a piegarsi in avanti il più possibile (idealmente per appoggiare il busto sulle cosce) e poi tornare rapidamente alla posizione di partenza . Il movimento è stato ripetuto tre volte. Quindi il soggetto ha eseguito altre tre ripetizioni del movimento con il core impegnato (cioè, i muscoli addominali contratti o "stabilizzati"). L'intervallo di inclinazione del tronco nel piano sagittale (mm) e nel piano frontale (m) e la reazione dei muscoli multifido, trasverso addominale e sovraspinato (valori di tensione riportati in microvolt [µV]) sono stati misurati utilizzando una tavola millimetrica , puntatore laser, telemetro (accuratezza della misurazione/angolo di inclinazione di ± 1,5 mm), elettrodo e un dispositivo per misurare la tensione di gruppi muscolari selezionati, Luna EMG (precisione della misurazione [-1-+1V+/-1mV]).
Il secondo esercizio era una marcia sul posto con un'elevata elevazione delle ginocchia. Anche questo esercizio è stato eseguito il più velocemente possibile (tempo misurato per 20 passi sul posto in secondi [s]). L'esercizio è stato svolto in duplice copia. Nella seconda occasione, i soggetti sono stati istruiti a fare l'esercizio con il loro core impegnato (cioè, i loro muscoli addominali contratti o "stabilizzati"). L'esercizio è stato eseguito in duplice copia. Sono stati misurati la durata della marcia e l'elevazione dei piedi, così come l'attività dei muscoli multifido, addominale trasverso e sovraspinato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Anna Olczak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri principali per l'inclusione nel gruppo ictus: 1) pazienti con ictus ischemico; 2) pazienti con emiparesi dopo 5-7 settimane dall'ictus; 3) soggetti con tronco stabile (il Trunk Control Test 70-100 punti); 4) soggetti che erano in uno stato funzionale che permetteva di camminare (Rankin Scale ≤ 3); 5) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; 6) almeno 22 anni di età; massimo 83 anni di età.
Criteri principali per l'esclusione del gruppo di ictus: 1) ictus fino a cinque settimane dopo l'episodio, 2) epilessia, 3) mancanza di stabilità del tronco, 4) mancanza di deambulazione indipendente, 5) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.
Criteri principali per l'inclusione nel gruppo di controllo: 1) il gruppo di controllo era costituito da soggetti con tronco stabile (TCT 100 punti); corretta tensione muscolare (MAS 0), deambulazione indipendente; 2) almeno 22 anni di età; massimo 83 anni di età.
Criteri per l'esclusione dal gruppo di controllo: 1) una storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici come ictus o lesioni cerebrali o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro capacità di movimento attivo del tronco e delle gambe; 2) mal di schiena; 3) nessun grave deficit nella comunicazione, nella memoria o nella comprensione di ciò che può impedire una corretta esecuzione della misurazione; 4) pressione sanguigna alta o molto bassa, vertigini, malessere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il movimento del tronco coordinato e la coordinazione delle gambe durante la deambulazione sul posto.
L'intervento (tensione attiva dei muscoli che stabilizzano il core) è stato testato in pazienti post-ictus (gruppo di studio).
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L'intervento è consistito nel verificare come la tensione attiva dei muscoli addominali multisezione e trasverso influisca sullo schema di movimento del tronco (in posizione seduta) e sul lavoro degli arti inferiori e sulla velocità di movimento durante la deambulazione in un luogo.
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Sperimentale: Il movimento coordinato del tronco e delle gambe durante la camminata veloce sul posto.
L'intervento (tensione attiva dei muscoli che stabilizzano il core) è stato testato in pazienti con sindrome da mal di schiena, ma senza deficit neurologici (gruppo di controllo).
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L'intervento è consistito nel verificare come la tensione attiva dei muscoli addominali multisezione e trasverso influisca sullo schema di movimento del tronco (in posizione seduta) e sul lavoro degli arti inferiori e sulla velocità di movimento durante la deambulazione in un luogo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento attivo del tronco sul piano frontale.
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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L'intervallo di inclinazione del tronco sul piano frontale (m) è stato misurato utilizzando una tavola millimetrica, un puntatore laser, un telemetro (misurazione/accuratezza dell'angolo di inclinazione di ± 1,5 mm).
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fino a 1 settimana
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Gamma di movimento attivo del tronco sul piano sagittale.
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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L'intervallo di inclinazione del tronco nel piano sagittale (mm) è stato misurato utilizzando una tavola millimetrica, un puntatore laser, un telemetro (misurazione/accuratezza dell'angolo di inclinazione di ± 1,5 mm).
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fino a 1 settimana
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La durata della marcia sul posto
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Tempo misurato per 20 passi utilizzando il cronometro
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fino a 1 settimana
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Elevazione dei piedi
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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L'elevazione dei piedi è stata misurata utilizzando il puntatore laser, telemetro (misurazione/accuratezza dell'angolo di inclinazione di ± 1,5 mm).
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fino a 1 settimana
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La reazione dei muscoli multifido, addominale trasversale e sovraspinato.
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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La reazione dei muscoli (valori di tensione riportati in microvolt [µV]) è stata misurata utilizzando un elettrodo e un dispositivo per misurare la tensione di gruppi muscolari selezionati, Luna EMG (precisione della misurazione [-1-+1V+/-1mV]).
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Olczak, PhD, Rehabilitation Clinic, Military Institute of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/KRN/2019
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