대장암 간 전이/폐 전이 치료에서 마이크로웨이브 절제 및 화학 요법을 병용한 Camrelizumab의 임상시험

포함 기준:

1. 두 가지 유형의 영상 또는 조직학/세포학으로 확인된 간 전이/폐 전이가 있는 결장직장암 환자;
2. 최근 3개월 동안 CT 또는 MRI 검사를 받아야 합니다.
3. 절제 병변 외에도 측정 가능한 전이성 병변(나선형 CT 스캔 ≥10mm, mRECIST 1.1 표준 충족)이 있습니다.
4. 예상 생존 기간 > 3개월;
5. 이전에 적어도 한 번의 전신 치료를 받은 환자;
6. 대상이 다른 치료를 받아 입은 손상이 복구되었습니다.
7. 알려진 KRAS, NRAS, BRAF 및 HER2 유전자 상태;
8. 연령: 18~70세, 성별 제한 없음
9. ECOG PS: 0-2점;

10. 필수 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다.

    1. .절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L, 헤모글로빈

       ≥9g/dL;

    2. . 빌리루빈 ≤1.5배 ULN(역행 기술로 배액된 환자에 포함될 수 있음); ALT 및 AST

       ULN의 ≤5배

    3. . 크레아티닌 <120μmol/L 또는 MDRD 크레아티닌 청소율> 60mL/분
11. 가임기 여성은 치료를 시작하기 전에 음성 임신 검사(βHCG)를 받아야 하며, 가임기 여성 및 남성(가임기 여성과 성관계를 가짐)은 치료 중 및 마지막 치료 투여 후 6개월 동안 효과적인 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다. 관리
12. 환자 정보 서명 및 동의서

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중이거나 가임력이 있으나 피임을 거부하는 여성
2. 완전히 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 피부 편평 세포 암종 또는 기본적으로 통제된 피부 기저 세포 암종을 제외하고 5년 이내에 다른 악성 종양을 앓는 자;
3. 제어할 수 없는 증상이 있는 뇌 전이 또는 제어할 수 없는 정신 질환 또는 심각한 지적 또는 인지 기능 장애의 병력이 있는 자
4. 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역질환, 호르몬 대체요법만 필요한 갑상선기능저하증, 전신치료가 필요하지 않은 피부질환(백반, 건선, 탈모 등)이 있는 피험자 선택 가능
5. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 환자, B형 간염 바이러스(HBV) 또는 바이러스 부하가 500 IU/mL 미만인 C형 간염 바이러스(HCV)의 만성 감염 환자는 연구에 참여할 수 있지만 연구 기간 동안 계속해야 합니다. 풀코스 표준 항바이러스 치료 기간 또는 시작;
6. 울혈성 심부전, 조절 불가능한 부정맥, 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 6개월 이내의 일과성 허혈 발작; 또는 수술을 견딜 수 없는 기타 환자;
7. 정맥 항생제 치료가 필요한 심각한 활동성 감염이 등록 기간 동안 발생했습니다.
8. 시험약에 알레르기가 있는 자
9. 생백신이 예방접종을 받았거나 Camrelizumab 투여 전 30일 이내에 예방접종을 받을 예정입니다.
10. 임상시험계획을 준수할 수 없거나 후속조치에 협조할 수 없는 환자
11. 연구원은 이 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.