Eine Studie mit Camrelizumab in Kombination mit Mikrowellenablation und Chemotherapie zur Behandlung von Lebermetastasen/Lungenmetastasen bei Darmkrebs

Einschlusskriterien:

1. Zwei Arten der Bildgebung oder Histologie/Zytologie bestätigten Darmkrebspatienten mit Lebermetastasen/Lungenmetastasen;
2. In den letzten 3 Monaten muss eine CT- oder MRT-Untersuchung durchgeführt werden.
3. Zusätzlich zu Ablationsläsionen gibt es messbare metastatische Läsionen (Spiral-CT-Scan ≥ 10 mm, entspricht mRECIST 1.1-Standard);
4. Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;
5. Patienten, die zuvor mindestens eine systemische Behandlung erhalten haben;
6. Der Schaden, der durch andere Behandlungen des Patienten verursacht wurde, wurde wiederhergestellt.
7. Bekannter KRAS-, NRAS-, BRAF- und HER2-Genstatus;
8. Alter: 18 bis 70 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;
9. ECOG PS: 0-2 Punkte;

10. Die Funktionen lebenswichtiger Organe erfüllen folgende Anforderungen:

    1. .Absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L, Hämoglobin

       ≥9 g/dl;

    2. . Bilirubin ≤ 1,5-faches ULN (kann bei Patienten mit retrograder Drainage eingeschlossen werden); ALT und AST

       ≤5-fache ULN

    3. . Kreatinin <120 μmol/l oder MDRD-Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min
11. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest (βHCG) haben. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter (Sex mit Frauen im gebärfähigen Alter) müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung und für 6 Monate nach der letzten Behandlungsdosis zustimmen verwaltet
12. Unterschrift der Patienteninformationen und Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder fruchtbar sind, sich aber weigern, empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen;
2. Innerhalb von 5 Jahren an anderen bösartigen Tumoren leiden, mit Ausnahme eines vollständig behandelten Zervixkarzinoms in situ oder eines Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines Basalzellkarzinoms der Haut, das grundsätzlich kontrolliert wurde;
3. Personen mit unkontrollierten, symptomatischen Hirnmetastasen oder einer Vorgeschichte unkontrollierbarer psychischer Erkrankungen oder schwerer intellektueller oder kognitiver Dysfunktionen;
4. Es können Personen mit aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie erfordert, und Hauterkrankungen, die keiner systemischen Behandlung bedürfen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Haarausfall), ausgewählt werden
5. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder C, chronischer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) mit einer Viruslast von weniger als 500 IE/ml dürfen an der Studie teilnehmen, müssen aber während der Studie fortfahren Periode oder beginnen Sie eine vollständige standardisierte antivirale Behandlung;
6. Herzinsuffizienz, unkontrollierbare Arrhythmie, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 6 Monaten; oder andere Patienten, die eine Operation nicht vertragen;
7. Während des Einschreibungszeitraums traten schwere aktive Infektionen auf, die eine intravenöse Antibiotikabehandlung erforderten.
8. Personen, die gegen Testmedikamente allergisch sind;
9. Lebendimpfstoffe wurden oder werden innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung von Camrelizumab geimpft;
10. Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten oder bei der Nachsorge nicht kooperieren können;
11. Der Forscher hält die Teilnahme an dieser Studie für unangemessen.