Испытание камрелизумаба в сочетании с микроволновой аблацией и химиотерапией при лечении колоректального рака с метастазами в печень/легочные метастазы

Критерии включения:

1. Два типа визуализации или гистология/цитология подтвердили наличие колоректального рака у пациентов с метастазами в печень/легкие;
2. Необходимо пройти КТ или МРТ за последние 3 месяца;
3. В дополнение к абляционным поражениям имеются поддающиеся измерению метастатические поражения (спиральная компьютерная томография ≥10 мм, соответствует стандарту mRECIST 1.1);
4. Ожидаемое время выживания> 3 месяцев;
5. Пациенты, получившие хотя бы одно предшествующее системное лечение;
6. Ущерб, нанесенный субъекту другим лечением, был восстановлен;
7. Известный статус генов KRAS, NRAS, BRAF и HER2;
8. Возраст: от 18 до 70 лет, без ограничений по полу;
9. ECOG PS: 0-2 балла;

10. Функции жизненно важных органов отвечают следующим требованиям:

    1. .Абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоцитов ≥100×109/л, гемоглобина

       ≥9 г/дл;

    2. . Билирубин ≤1,5 ​​раза выше ВГН (может быть включен у пациентов, дренированных ретроградным методом); АЛТ и АСТ

       ≤5 раз ВГН

    3. . Креатинин <120 мкмоль/л или скорость клиренса креатинина MDRD> 60 мл/мин
11. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность (βHCG) до начала лечения. Женщины и мужчины детородного возраста (вступающие в половую связь с женщинами детородного возраста) должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней лечебной дозы. управляемый
12. Подпись информации о пациенте и информированное согласие

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или имеют фертильность, но отказываются принимать меры контрацепции;
2. Страдает другими злокачественными опухолями в течение 5 лет, за исключением полностью вылеченной карциномы шейки матки in situ или плоскоклеточной карциномы кожи, или базально-клеточной карциномы кожи, которая была в основном контролируемой;
3. Людям с неконтролируемыми симптоматическими метастазами в головной мозг или неконтролируемым психическим заболеванием в анамнезе или тяжелой интеллектуальной или когнитивной дисфункцией;
4. Могут быть выбраны субъекты с активными, известными или подозреваемыми аутоиммунными заболеваниями, гипотиреозом, требующим только заместительной гормональной терапии, кожными заболеваниями, не требующими системного лечения (например, витилиго, псориаз или выпадение волос).
5. Пациенты с активным гепатитом В или С, хронической инфекцией вирусом гепатита В (ВГВ) или вирусом гепатита С (ВГС) с вирусной нагрузкой менее 500 МЕ/мл допускаются к участию в исследовании, но должны продолжать во время исследования. период или начать полный курс стандартизированного противовирусного лечения;
6. Застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 6 мес; или другие пациенты, которые не переносят операцию;
7. Тяжелые активные инфекции, требующие внутривенного лечения антибиотиками, возникали в период регистрации;
8. Тем, у кого аллергия на исследуемые препараты;
9. Живые вакцины были вакцинированы или будут вакцинированы в течение 30 дней до введения камрелизумаба;
10. Пациенты, которые не могут соблюдать протокол исследования или не могут участвовать в последующем наблюдении;
11. Исследователь считает, что участие в этом испытании нецелесообразно.