Un ensayo de camrelizumab combinado con ablación por microondas y quimioterapia en el tratamiento de la metástasis hepática/metástasis pulmonar del cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

1. Dos tipos de imágenes o histología/citología confirmaron pacientes con cáncer colorrectal con metástasis hepática/metástasis pulmonar;
2. Debe tener un examen de CT o MRI durante los últimos 3 meses;
3. Además de las lesiones por ablación, hay lesiones metastásicas medibles (tomografía computarizada en espiral ≥10 mm, cumple con el estándar mRECIST 1.1);
4. Tiempo de supervivencia esperado > 3 meses;
5. Pacientes que hayan recibido al menos un tratamiento sistémico previo;
6. El daño causado por el sujeto que recibió otros tratamientos ha sido restaurado;
7. Estado conocido de los genes KRAS, NRAS, BRAF y HER2;
8. Edad: 18 a 70 años, sin límite de género;
9. ECOG PS: 0-2 puntos;

10. Las funciones de los órganos vitales cumplen los siguientes requisitos:

    1. .Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina

       ≥9g/dl;

    2. . Bilirrubina ≤1,5 ​​veces LSN (puede incluirse en pacientes drenados por técnica retrógrada); ALT y AST

       ≤5 veces LSN

    3. . Creatinina <120 μmol/L, o índice de depuración de creatinina MDRD > 60 mL/min
11. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo (βHCG) negativa antes de comenzar el tratamiento. Las mujeres y los hombres en edad fértil (que tienen relaciones sexuales con mujeres en edad fértil) deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del tratamiento. administrado
12. Firma de datos del paciente y consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o amamantando, o que son fértiles pero se niegan a tomar medidas anticonceptivas;
2. Padecer de otros tumores malignos dentro de los 5 años, a excepción del carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de células escamosas de piel completamente tratado, o el carcinoma de células basales de piel que ha sido básicamente controlado;
3. Aquellos con metástasis cerebrales sintomáticas no controladas o antecedentes de enfermedad mental incontrolable o disfunción intelectual o cognitiva grave;
4. Sujetos con enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas, hipotiroidismo que solo requiere terapia de reemplazo hormonal, enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico (como vitíligo, psoriasis o pérdida de cabello) Se pueden seleccionar
5. Los pacientes con hepatitis B o C activa, infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC) con una carga viral de menos de 500 UI/mL pueden participar en el estudio, pero deben continuar durante el estudio. menstruación o inicio de un ciclo completo de tratamiento antiviral estandarizado;
6. Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable, infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 6 meses; u otros pacientes que no pueden tolerar la cirugía;
7. Se produjeron infecciones activas graves que requirieron tratamiento antibiótico intravenoso durante el período de inscripción;
8. Aquellos que son alérgicos a las drogas de prueba;
9. Se han vacunado o se vacunarán vacunas vivas dentro de los 30 días anteriores a la administración de Camrelizumab;
10. Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo del ensayo o no pueden cooperar con el seguimiento;
11. El investigador cree que es inapropiado participar en este ensayo.