신경병증 보행(단면)
2025년 3월 4일 업데이트: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey
HIV 감염인의 기능에 대한 원위 감각 다발신경병증의 영향
단면 연구는 발의 고통스러운 신경병증이 HIV(PLHIV)에 걸린 사람의 기능에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 신체 성능, 신체 활동 및 통증 압력 역치에 대한 HIV 관련 원위 감각 다발신경병증의 영향을 탐구하는 것입니다.
목표는 PLHIV에서 발의 통증성 원위 감각 다발신경병증의 존재가 신체적 성능, 신체 활동 및 통증 압력 역치에 부정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Blackwood, New Jersey, 미국, 08012
- Rutgers Physical Therapy Program
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers Physical Therapy Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 감염자.
샘플의 절반은 발에 동시 통증성 원위 감각 신경병증을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 현재 항레트로바이러스 요법(ART)으로 치료 중인 HIV 감염 진단
- 최소 200개 세포/mm3의 분화 4 세포(CD4 세포) 수의 클러스터
- 18-64세
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 연구 장소로 이동하는 것을 의미합니다.
- 발에 고통스러운 신경병증이 있는 코호트에 대한 추가 포함:
- 발에 말초 신경 병증 증상의 존재
- 0-10 숫자 통증 척도에서 최소 3/10의 발의 평균 일일 자가 보고 통증
- 적어도 지난 3개월 동안 존재하는 발의 통증
- 지난 4주 동안 통증 관리에 사용된 약물에 변화가 없음
제외 기준:
- 현재 기회 감염
- 분화 클러스터 4 세포(CD4 세포) 수 <200 cells/mm3
- 백치
- 통제되지 않는 정신 장애
- 발에 상처 또는 궤양
- 보행에 영향을 줄 수 있는 근골격계 또는 신경학적 상태(원위 감각 신경병증 제외)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV와 고통스러운 신경병증
발에 고통스러운 원위 감각 다발신경병증이 있는 HIV 감염자.
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개입하지 않습니다.
연구는 단면 관찰입니다.
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고통스러운 신경병증이 없는 HIV
발에 고통스러운 원위 감각 다발신경병증이 없는 HIV 감염자.
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개입하지 않습니다.
연구는 단면 관찰입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 - 걷는 속도
기간: 0주차(1회)
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ZENO instrumented walkway로 캡처한 m/sec 단위로 측정된 보행의 시간적 특성
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0주차(1회)
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보행 - 보폭
기간: 0주차(1회)
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ZENO 계측 보행로로 캡처한 미터 단위로 측정한 보행의 공간적 특성
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0주차(1회)
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보행 - 단계 시간
기간: 0주차(1회)
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ZENO 계측 보행로로 캡처한 초 단위 보행 측정의 시간적 특성
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0주차(1회)
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보행 - 보폭
기간: 0주차(1회)
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ZENO 계측 보행로로 캡처한 미터 단위로 측정한 보행의 공간적 특성
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0주차(1회)
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걸음걸이 - 케이던스
기간: 0주차(1회)
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ZENO instrumented walkway로 캡처한 분당 걸음 수로 측정된 보행의 시간적 특성
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0주차(1회)
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보행 - 발 넘어짐 영역
기간: 0주차(1회)
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ZENO 계측 보행로로 캡처한 평방 미터로 측정한 보행의 공간적 특성
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0주차(1회)
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물리적 성능
기간: 0주차(1회)
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Short Physical Performance Battery를 통해 생성된 물리적 성능 점수.
(SPPB).
SPPB 절차는 신체적 성능을 반영하는 총점을 생성합니다.
최소 점수=0; 최대 점수 = 12; 낮은 점수=나쁜 결과
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0주차(1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 지구력
기간: 0주차(1회)
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6분 걷기 테스트(6분 동안 걸은 거리)로 측정한 걷기 지구력.
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0주차(1회)
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전신 근력
기간: 0주차(1회)
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중간 허벅지 당기기 테스트는 전신 강도를 반영하는 파운드 또는 킬로그램 단위의 힘으로 표현되는 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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0주차(1회)
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통증 압력 역치
기간: 0주차(1회)
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디지털 algometer를 사용하여 하지 랜드마크에서 통증 압력 역치(힘의 파운드 또는 킬로그램으로 표시)
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0주차(1회)
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신체 활동
기간: 기타 모든 결과가 나온 날로부터 5일
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신체 활동 특성: (1) 손목 밴드 스타일의 Actigraph 활동 모니터를 통해 캡처된 5일에 걸친 기간 동안; (2) International Physical Activity Questionnaire - Short Form을 사용하여 지난 7일 동안 자가 보고한 신체 활동
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기타 모든 결과가 나온 날로부터 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2020003234(cross-sec)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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