Neuropatiakävelyt (poikkileikkaus)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey
Distaalisen sensorisen polyneuropatian vaikutus HIV-tartunnan saaneiden ihmisten toimintaan
Poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on selvittää jalkojen kivuliaan neuropatian vaikutusta HIV:tä (PLHIV) sairastavien henkilöiden toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia HIV:hen liittyvän distaalisen sensorisen polyneuropatian vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen ja kipukynnykseen.
Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kivulias distaalisen sensorisen polyneuropatian esiintyminen jaloissa haitallisesti fyysiseen suorituskykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen ja kipupainekynnykseen PLHIV-tartunnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
- Rutgers Physical Therapy Program
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- Rutgers Physical Therapy Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet henkilöt.
Puolet näytteestä sisältää samanaikaista kivuliasta distaalista sensorista neuropatiaa jaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektion diagnoosi, jota hoidetaan tällä hetkellä antiretroviraalisella hoidolla (ART)
- erilaistumisen 4 solujen (CD4-solujen) lukumäärä vähintään 200 solua/mm3
- 18-64-vuotiaat
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- tarkoittaa matkustamista opiskelupaikalle
- Lisätietoa kohortista, jolla on jalkojen kivulias neuropatia:
- perifeerisen neuropatian oireiden esiintyminen jaloissa
- keskimääräinen päivittäinen itse ilmoittama kipu jaloissa vähintään 3/10 numeerisella kipuasteikolla 0-10
- kipua jaloissa ainakin viimeisen 3 kuukauden ajan
- ei muutoksia kivun hoitoon käytetyissä lääkkeissä viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset opportunistiset infektiot
- erilaistumisklusterin 4 solujen (CD4-solujen) määrä <200 solua/mm3
- dementia
- hallitsematon psykiatrinen häiriö
- haavat tai haavaumat jaloissa
- tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet (muut kuin distaalinen sensorinen neuropatia), jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV ja kivulias neuropatia
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on myös jalkojen distaalinen sensorinen polyneuropatia.
|
Ei väliintuloa.
Tutkimus on poikkileikkaushavainnointia.
|
|
HIV ilman tuskallista neuropatiaa
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla EI ole kivuliasta distaalista sensorista polyneuropatiaa jaloissa.
|
Ei väliintuloa.
Tutkimus on poikkileikkaushavainnointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely - Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelyn ajallinen ominaisuus mitattuna m/s ZENO-instrumentoidulla kävelytiellä
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Kävely - askeleen pituus
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelyn avaruudellinen ominaisuus metreinä mitattuna ZENO-instrumentoidulla kävelytiellä
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Kävely - askelaika
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelymittauksen ajallinen ominaisuus sekunneissa ZENO-instrumentoidulla kävelytiellä kuvattuna
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Liikunta - askeleen leveys
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelyn avaruudellinen ominaisuus metreinä mitattuna ZENO-instrumentoidulla kävelytiellä
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Kävely – poljinnopeus
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelyn ajallinen ominaisuus askelina minuutissa mitattuna ZENO-instrumentoidulla kävelytiellä
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Kävely - Jalkojen putoamisalue
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelyn spatiaalinen ominaisuus neliömetrinä mitattuna ZENO-instrumentoidulla kävelytiellä
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Fyysisen suorituskyvyn pisteet, jotka on luotu Short Physical Performance Battery -akun avulla.
(SPPB).
SPPB-menettelyt luovat kokonaispistemäärän, joka heijastaa fyysistä suorituskykyä.
Minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 12; pienempi tulos = huonompi tulos
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kävelykestävyys mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (kävelymatka 6 minuutin aikana).
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Koko kehon vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Reiden puolivälin vetotestiä käytetään pistemäärän luomiseen, joka ilmaistaan voimana punoissa tai kilogrammoissa ja joka heijastaa koko kehon voimaa.
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
Kivun painekynnys (ilmaistuna nauloissa tai kilogrammoina voimaa) alaraajojen maamerkeissä digitaalisen algometrin avulla
|
Viikko 0 (kertaluonteinen)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 5 päivää kaikkien muiden tulosten päivämäärästä
|
Fyysisen aktiivisuuden ominaisuudet: (1) 5 päivän aikana tallennettu rannenauhatyylisellä Actigraph-aktiivisuusmittarilla; (2) itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta - lyhyt lomake
|
5 päivää kaikkien muiden tulosten päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020003234(cross-sec)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .