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Marches de neuropathie (transversales)

4 mars 2025 mis à jour par: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Impact de la polyneuropathie sensorielle distale sur la fonction chez les personnes vivant avec le VIH

L'étude transversale vise à explorer l'impact de la neuropathie douloureuse des pieds sur la fonction chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'explorer l'impact de la polyneuropathie sensorielle distale associée au VIH sur la performance physique, l'activité physique et le seuil de pression de la douleur.

L'objectif est de déterminer si la présence d'une polyneuropathie sensorielle distale douloureuse dans les pieds affecte négativement les performances physiques, l'activité physique et le seuil de pression de la douleur chez les PVVIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, États-Unis, 08012
        • Rutgers Physical Therapy Program
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
        • Rutgers Physical Therapy Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes vivant avec le VIH. La moitié de l'échantillon comprendra une neuropathie sensorielle distale douloureuse concomitante dans les pieds.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'infection par le VIH actuellement traité par un traitement antirétroviral (ART)
  • amas de différenciation 4 cellules (cellules CD4) nombre d'au moins 200 cellules/mm3
  • 18-64 ans
  • savoir lire et écrire en anglais
  • signifie se rendre sur un site d'étude
  • Inclusion supplémentaire pour la cohorte avec neuropathie douloureuse des pieds :
  • présence de symptômes de neuropathie périphérique dans les pieds
  • douleur quotidienne moyenne autodéclarée dans les pieds d'au moins 3/10 sur une échelle de douleur numérique de 0 à 10
  • douleur aux pieds présente depuis au moins 3 mois
  • aucun changement dans les médicaments utilisés pour gérer la douleur au cours des 4 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • infection(s) opportuniste(s) actuelle(s)
  • cluster de différenciation 4 cellules (cellules CD4) nombre <200 cellules/mm3
  • démence
  • trouble psychiatrique incontrôlé
  • plaies ou plaies aux pieds
  • troubles musculo-squelettiques ou neurologiques (autres que la neuropathie sensorielle distale) pouvant affecter la démarche
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VIH et neuropathie douloureuse
Les personnes vivant avec le VIH qui ont également une polyneuropathie sensorielle distale douloureuse dans les pieds.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention. L'étude est observationnelle transversale.
VIH sans neuropathie douloureuse
Les personnes vivant avec le VIH qui n'ont PAS de polyneuropathie sensorielle distale douloureuse dans les pieds.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention. L'étude est observationnelle transversale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche - Vitesse de marche
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Caractéristique temporelle de la marche mesurée en m/sec capturée avec une passerelle instrumentée ZENO
Semaine 0 (une seule fois)
Marche - Longueur des pas
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Caractéristique spatiale de la marche mesurée en mètres capturée avec une passerelle instrumentée ZENO
Semaine 0 (une seule fois)
Marche - Temps de pas
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Caractéristique temporelle de la mesure de la marche en secondes capturée avec une passerelle instrumentée ZENO
Semaine 0 (une seule fois)
Marche - Largeur de foulée
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Caractéristique spatiale de la marche mesurée en mètres capturée avec une passerelle instrumentée ZENO
Semaine 0 (une seule fois)
Démarche - Cadence
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Caractéristique temporelle de la marche mesurée en pas par minute capturée avec une passerelle instrumentée ZENO
Semaine 0 (une seule fois)
Marche - Zone de chute des pieds
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Caractéristique spatiale de la marche mesurée en mètres carrés telle que capturée avec une passerelle instrumentée ZENO
Semaine 0 (une seule fois)
Performance physique
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Score de performance physique généré via la batterie de performance physique courte. (SPPB). Les procédures SPPB génèrent un score total reflétant la performance physique. Note minimale=0 ; note maximale=12 ; score inférieur = pire résultat
Semaine 0 (une seule fois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance à la marche
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Endurance de marche mesurée avec le test de marche de 6 minutes (distance parcourue sur une période de 6 minutes).
Semaine 0 (une seule fois)
Force de tout le corps
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Le test de traction à mi-cuisse sera utilisé pour générer un score exprimé en force en livres ou en kilogrammes qui reflète la force de tout le corps.
Semaine 0 (une seule fois)
Seuil de pression de la douleur
Délai: Semaine 0 (une seule fois)
Seuil de pression de la douleur (exprimé en livres ou en kilogrammes de force) aux points de repère des membres inférieurs via l'utilisation d'un algomètre numérique
Semaine 0 (une seule fois)
Activité physique
Délai: 5 jours à compter de la date de tous les autres résultats
Caractéristiques de l'activité physique : (1) sur une période de 5 jours capturées via un moniteur d'activité Actigraph de style bracelet ; (2) activité physique autodéclarée au cours des 7 derniers jours à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique - formulaire abrégé
5 jours à compter de la date de tous les autres résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2020003234(cross-sec)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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