Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropati gåture (tværsnit)

4. marts 2025 opdateret af: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Indvirkning af distal sensorisk polyneuropati på funktion hos personer, der lever med hiv

Tværsnitsundersøgelse skal undersøge virkningen af ​​smertefuld neuropati i fødderne på funktion hos personer, der lever med HIV (PLHIV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​HIV-associeret distal sensorisk polyneuropati på fysisk ydeevne, fysisk aktivitet og smertetryktærskel.

Formålet er at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​smertefuld distal sensorisk polyneuropati i fødderne påvirker den fysiske ydeevne, fysisk aktivitet og smertetryktærskel ved PLHIV negativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forenede Stater, 08012
        • Rutgers Physical Therapy Program
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • Rutgers Physical Therapy Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der lever med hiv. Halvdelen af ​​prøven vil omfatte samtidig smertefuld distal sensorisk neuropati i fødderne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af HIV-infektion, der i øjeblikket behandles med antiretroviral terapi (ART)
  • cluster of differentiation 4-celle (CD4-celle) antal på mindst 200 celler/mm3
  • 18-64 år
  • kan læse og skrive på engelsk
  • betyder at rejse til et studiested
  • Yderligere inklusion for kohorte med smertefuld neuropati i fødderne:
  • tilstedeværelse af perifer neuropati symptomer i fødder
  • gennemsnitlige daglige selvrapporterede smerter i fødderne på mindst 3/10 på en 0-10 numerisk smerteskala
  • smerter i fødderne til stede i mindst de sidste 3 måneder
  • ingen ændringer i medicin brugt til at håndtere smerte i de sidste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle opportunistiske infektion(er)
  • cluster of differentiation 4-celle (CD4-celle) antal <200 celler/mm3
  • demens
  • ukontrolleret psykiatrisk lidelse
  • sår eller sår på fødderne
  • muskuloskeletale eller neurologiske tilstande (bortset fra distal sensorisk neuropati), der kan påvirke gang
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV og smertefuld neuropati
Personer, der lever med HIV, som også har smertefuld distal sensorisk polyneuropati i fødderne.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben. Undersøgelsen er tværsnitsobservation.
HIV uden smertefuld neuropati
Personer, der lever med HIV, som IKKE har smertefuld distal sensorisk polyneuropati i fødderne.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben. Undersøgelsen er tværsnitsobservation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangart - Ganghastighed
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Temporal karakteristik af gangart målt i m/sek som optaget med en ZENO instrumenteret gangbro
Uge 0 (engangs)
Gangart - Skridtlængde
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Rumlig karakteristik af gangart målt i meter som optaget med en ZENO instrumenteret gangbro
Uge 0 (engangs)
Gang - Skridttid
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Temporal karakteristik af gangmål i sekunder som optaget med en ZENO instrumenteret gangbro
Uge 0 (engangs)
Gang - skridtbredde
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Rumlig karakteristik af gangart målt i meter som optaget med en ZENO instrumenteret gangbro
Uge 0 (engangs)
Gangart - Kadence
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Temporal karakteristik af gangart målt i skridt i minuttet som optaget med en ZENO instrumenteret gangbro
Uge 0 (engangs)
Gangart - Fodfaldsområde
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Rumlig karakteristik af gangart målt i kvadratmeter som optaget med en ZENO instrumenteret gangbro
Uge 0 (engangs)
Fysisk præstation
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Fysisk præstationsscore genereret via det korte fysiske præstationsbatteri. (SPPB). SPPB-procedurer genererer en samlet score, der afspejler fysisk præstation. Minimumsscore=0; maksimal score=12; lavere score = dårligere resultat
Uge 0 (engangs)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangudholdenhed
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Gangudholdenhed målt med 6-minutters gangtesten (gået distance over et spænd på 6 minutter).
Uge 0 (engangs)
Styrke i hele kroppen
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Træktest på midten af ​​låret vil blive brugt til at generere en score udtrykt som kraft i pounds eller kilogram, der afspejler hele kroppens styrke.
Uge 0 (engangs)
Smertetryktærskel
Tidsramme: Uge 0 (engangs)
Smertetrykstærskel (udtrykt i pounds eller kilogram kraft) ved vartegn ved nedre ekstremiteter via brug af et digitalt algometer
Uge 0 (engangs)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dage fra datoen for alle andre resultater
Fysisk aktivitetskarakteristika: (1) over et tidsrum på 5 dage optaget via en Actigraph-aktivitetsmonitor i håndledsbåndstil; (2) selvrapporteret fysisk aktivitet over de seneste 7 dage ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form
5 dage fra datoen for alle andre resultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020003234(cross-sec)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner