Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогулки при нейропатии (поперечное сечение)

4 марта 2025 г. обновлено: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Влияние дистальных сенсорных полинейропатий на функции у людей, живущих с ВИЧ

Поперечное исследование предназначено для изучения влияния болезненной невропатии в стопах на функцию людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — изучить влияние ВИЧ-ассоциированной дистальных сенсорных полинейропатий на физическую работоспособность, физическую активность и порог болевого давления.

Цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли наличие болезненной дистальной сенсорной полинейропатии в стопах на физическую работоспособность, физическую активность и порог болевого давления у ЛЖВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08012
        • Rutgers Physical Therapy Program
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
        • Rutgers Physical Therapy Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, живущие с ВИЧ. Половина выборки будет включать сопутствующую болезненную дистальную сенсорную невропатию в стопах.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ВИЧ-инфекция, в настоящее время лечится антиретровирусной терапией (АРТ)
  • кластер дифференцировки 4 клетки (клетки CD4) количество не менее 200 клеток/мм3
  • 18-64 лет
  • умеет читать и писать на английском языке
  • означает поехать на место исследования
  • Дополнительное включение для когорты с болезненной невропатией в стопах:
  • наличие симптомов периферической невропатии в стопах
  • средняя ежедневная боль в ногах, по оценке самих пациентов, не менее 3/10 по числовой шкале боли от 0 до 10
  • боль в ногах присутствует в течение по крайней мере последних 3 месяцев
  • никаких изменений в лекарствах, используемых для снятия боли в течение последних 4 недель

Критерий исключения:

  • текущая оппортунистическая инфекция (ы)
  • кластер дифференцировки 4 клетки (клетки CD4) количество <200 клеток/мм3
  • слабоумие
  • неконтролируемое психическое расстройство
  • раны или язвы на ногах
  • скелетно-мышечные или неврологические заболевания (кроме дистальной сенсорной невропатии), которые могут повлиять на походку
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ и болезненная невропатия
Люди, живущие с ВИЧ, у которых также имеется болезненная дистальная сенсорная полинейропатия в стопах.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства. Исследование является поперечным обсервационным.
ВИЧ без болезненной невропатии
Люди, живущие с ВИЧ, у которых НЕТ болезненной дистальной сенсорной полинейропатии в стопах.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства. Исследование является поперечным обсервационным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка - скорость ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Временная характеристика походки, измеренная в м/с, полученная с помощью инструментальной дорожки ZENO.
Неделя 0 (единовременно)
Походка - длина шага
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Пространственная характеристика походки, измеренная в метрах, полученная с помощью инструментальной дорожки ZENO.
Неделя 0 (единовременно)
Походка - время шага
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Временная характеристика измерения походки в секундах, полученная с помощью инструментальной дорожки ZENO.
Неделя 0 (единовременно)
Походка – ширина шага
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Пространственная характеристика походки, измеренная в метрах, полученная с помощью инструментальной дорожки ZENO.
Неделя 0 (единовременно)
Походка - Каденс
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Временная характеристика походки, измеренная в шагах в минуту, полученная с помощью инструментальной дорожки ZENO.
Неделя 0 (единовременно)
Походка — зона падения стопы
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Пространственная характеристика походки, измеренная в квадратных метрах, полученная с помощью инструментальной дорожки ZENO.
Неделя 0 (единовременно)
Физическая производительность
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Оценка физической производительности, полученная с помощью короткой батареи физической производительности. (СПББ). Процедуры SPB генерируют общий балл, отражающий физическую работоспособность. Минимальный балл=0; максимальный балл=12; низкий балл = худший результат
Неделя 0 (единовременно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выносливость при ходьбе
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Выносливость при ходьбе, измеренная с помощью теста 6-минутной ходьбы (расстояние, пройденное за 6 минут).
Неделя 0 (единовременно)
Сила всего тела
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Испытание на растяжение середины бедра будет использоваться для получения оценки, выраженной в фунтах или килограммах, которая отражает силу всего тела.
Неделя 0 (единовременно)
Порог болевого давления
Временное ограничение: Неделя 0 (единовременно)
Порог болевого давления (выраженный в фунтах или килограммах силы) на ориентирах нижних конечностей с использованием цифрового альгометра
Неделя 0 (единовременно)
Физическая активность
Временное ограничение: 5 дней с даты всех остальных результатов
Характеристики физической активности: (1) в течение 5 дней, полученные с помощью монитора активности Actigraph в виде браслета; (2) самооценка физической активности за последние 7 дней с использованием Международного вопросника физической активности - краткая форма
5 дней с даты всех остальных результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2020003234(cross-sec)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться