Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathiewandelingen (cross-sectioneel)

18 augustus 2023 bijgewerkt door: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Impact van distale sensorische polyneuropathie op functie bij personen met hiv

Cross-sectioneel onderzoek is bedoeld om de impact van pijnlijke neuropathie in de voeten op het functioneren van personen met hiv (PLHIV) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de impact van HIV-geassocieerde distale sensorische polyneuropathie op fysieke prestaties, fysieke activiteit en pijndrukdrempel te onderzoeken.

Het doel is om vast te stellen of de aanwezigheid van pijnlijke distale sensorische polyneuropathie in de voeten een nadelige invloed heeft op fysieke prestaties, fysieke activiteit en pijndrukdrempel bij PLHIV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Verenigde Staten, 08012
        • Werving
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
        • Werving
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • Contact:
          • David Kietrys, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die leven met hiv. De helft van het monster omvat gelijktijdige pijnlijke distale sensorische neuropathie in de voeten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van hiv-infectie momenteel behandeld met antiretrovirale therapie (ART)
  • cluster van differentiatie 4-cel (CD4-cel) telling van ten minste 200 cellen/mm3
  • 18-64 jaar
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • betekent reizen naar een studielocatie
  • Extra opname voor cohort met pijnlijke neuropathie in de voeten:
  • aanwezigheid van symptomen van perifere neuropathie in voeten
  • gemiddelde dagelijkse zelfgerapporteerde pijn in de voeten van ten minste 3/10 op een 0-10 numerieke pijnschaal
  • pijn in de voeten die minstens de afgelopen 3 maanden aanwezig is
  • geen veranderingen in medicijnen gebruikt om pijn te beheersen in de afgelopen 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • huidige opportunistische infectie(s)
  • cluster van differentiatie 4-cel (CD4-cel) telling <200 cellen/mm3
  • Dementie
  • ongecontroleerde psychiatrische stoornis
  • wonden of zweren aan de voeten
  • musculoskeletale of neurologische aandoeningen (anders dan distale sensorische neuropathie) die het lopen kunnen beïnvloeden
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV en pijnlijke neuropathie
Personen met hiv die ook pijnlijke distale sensorische polyneuropathie in de voeten hebben.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst. Studie is cross-sectioneel observationeel.
HIV zonder pijnlijke neuropathie
Personen met hiv die GEEN pijnlijke distale sensorische polyneuropathie in de voeten hebben.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst. Studie is cross-sectioneel observationeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gangwerk - Loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Temporele loopkarakteristiek gemeten in m/sec zoals vastgelegd met een ZENO loopbrug met instrumenten
Week 0 (eenmalig)
Gang - Staplengte
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Ruimtelijk kenmerk van gang gemeten in meters zoals vastgelegd met een ZENO-geïnstalleerde loopbrug
Week 0 (eenmalig)
Gang - Staptijd
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Temporele karakteristiek van loopmaat in seconden zoals vastgelegd met een ZENO loopbrug met instrumenten
Week 0 (eenmalig)
Gangwerk - Pasbreedte
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Ruimtelijk kenmerk van gang gemeten in meters zoals vastgelegd met een ZENO-geïnstalleerde loopbrug
Week 0 (eenmalig)
Gang - Cadans
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Temporeel kenmerk van het lopen gemeten in stappen per minuut zoals vastgelegd met een ZENO loopbrug met instrumenten
Week 0 (eenmalig)
Gang - Voetvalgebied
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Ruimtelijk kenmerk van het lopen gemeten in vierkante meters zoals vastgelegd met een ZENO loopbrug met instrumenten
Week 0 (eenmalig)
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Fysieke prestatiescore gegenereerd via de Short Physical Performance Battery. (SPPB). SPPB-procedures genereren een totaalscore die de fysieke prestaties weergeeft. Minimale score=0; maximale score=12; lagere score = slechter resultaat
Week 0 (eenmalig)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen lopen
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Loopuithoudingsvermogen zoals gemeten met de 6-minuten wandeltest (afstand gelopen over een tijdsbestek van 6 minuten).
Week 0 (eenmalig)
Kracht van het hele lichaam
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
De trekkrachttest halverwege de dij wordt gebruikt om een ​​score te genereren, uitgedrukt als kracht in kilo's of kilogrammen, die een afspiegeling is van de kracht van het hele lichaam.
Week 0 (eenmalig)
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Week 0 (eenmalig)
Pijndrukdrempel (uitgedrukt in kilo's of kilo's kracht) bij herkenningspunten van de onderste ledematen via het gebruik van een digitale algometer
Week 0 (eenmalig)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 dagen vanaf de datum van alle andere uitkomsten
Fysieke activiteitskenmerken: (1) gedurende een periode van 5 dagen vastgelegd via een Actigraph-activiteitsmonitor in polsbandstijl; (2) zelfgerapporteerde fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van International Physical Activity Questionnaire - Short Form
5 dagen vanaf de datum van alle andere uitkomsten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2020003234(cross-sec)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren