Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropativandringer (tverrsnitt)

4. mars 2025 oppdatert av: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Effekten av distal sensorisk polynevropati på funksjon hos personer som lever med HIV

Tverrsnittsstudie er å utforske virkningen av smertefull nevropati i føttene på funksjon hos personer som lever med HIV (PLHIV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å utforske virkningen av HIV-assosiert distal sensorisk polynevropati på fysisk ytelse, fysisk aktivitet og smertetrykksterskel.

Målet er å finne ut om tilstedeværelsen av smertefull distal sensorisk polynevropati i føttene påvirker fysisk ytelse, fysisk aktivitet og smertetrykksterskel negativt ved PLHIV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forente stater, 08012
        • Rutgers Physical Therapy Program
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • Rutgers Physical Therapy Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som lever med HIV. Halvparten av prøven vil inkludere samtidig smertefull distal sensorisk nevropati i føttene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av HIV-infeksjon som for tiden behandles med antiretroviral terapi (ART)
  • differensieringsklynge 4-celler (CD4-celle) antall på minst 200 celler/mm3
  • 18-64 år
  • kan lese og skrive på engelsk
  • betyr å reise til et studiested
  • Ekstra inkludering for kohort med smertefull nevropati i føttene:
  • tilstedeværelse av symptomer på perifer nevropati i føttene
  • gjennomsnittlig daglig selvrapportert smerte i føttene på minst 3/10 på en numerisk smerteskala fra 0-10
  • smerter i føttene tilstede i minst de siste 3 månedene
  • ingen endringer i medisiner som brukes til å håndtere smerte de siste 4 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende opportunistiske infeksjon(er)
  • differensieringsklynge 4-celler (CD4-celle) antall <200 celler/mm3
  • demens
  • ukontrollert psykiatrisk lidelse
  • sår eller sår på føttene
  • muskelskjelett eller nevrologiske tilstander (annet enn distal sensorisk nevropati) som kan påvirke gange
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV og smertefull nevropati
Personer som lever med HIV som også har smertefull distal sensorisk polynevropati i føttene.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep. Studien er tverrsnittsobservasjon.
HIV uten smertefull nevropati
Personer som lever med HIV som IKKE har smertefull distal sensorisk polynevropati i føttene.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep. Studien er tverrsnittsobservasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangart - Ganghastighet
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Temporal karakteristikk av gangart målt i m/sek som fanget med en ZENO instrumentert gangvei
Uke 0 (en gang)
Gangart - trinnlengde
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Romlig karakteristikk av gangart målt i meter som fanget med en ZENO instrumentert gangvei
Uke 0 (en gang)
Gangart - Step Time
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Temporal karakteristikk av gangmål i sekunder som fanget med en ZENO instrumentert gangvei
Uke 0 (en gang)
Gang - Skrittbredde
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Romlig karakteristikk av gangart målt i meter som fanget med en ZENO instrumentert gangvei
Uke 0 (en gang)
Gangart - Kadens
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Temporal karakteristikk av gangart målt i skritt per minutt som fanget med en ZENO instrumentert gangvei
Uke 0 (en gang)
Gangart - Fotfallsområde
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Romlig karakteristikk av gangart målt i kvadratmeter som fanget med en ZENO instrumentert gangvei
Uke 0 (en gang)
Fysisk ytelse
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Score for fysisk ytelse generert via det korte fysiske ytelsesbatteriet. (SPPB). SPPB-prosedyrer genererer en totalscore som reflekterer fysisk ytelse. Minimum poengsum=0; maksimal poengsum=12; lavere poengsum = dårligere resultat
Uke 0 (en gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangutholdenhet
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Gangutholdenhet målt med 6-minutters gangtesten (gjenget distanse over et spenn på 6 minutter).
Uke 0 (en gang)
Styrke i hele kroppen
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Trekktest på midten av låret vil bli brukt til å generere en poengsum uttrykt som kraft i pounds eller kilogram som reflekterer hele kroppens styrke.
Uke 0 (en gang)
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Uke 0 (en gang)
Smertetrykksterskel (uttrykt i pounds eller kilogram kraft) ved landemerker i nedre ekstremiteter ved bruk av et digitalt algometer
Uke 0 (en gang)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dager fra datoen for alle andre utfall
Fysiske aktivitetskarakteristikker: (1) over et tidsrom på 5 dager tatt opp via en Actigraph-aktivitetsmonitor i håndleddsbåndstil; (2) selvrapportert fysisk aktivitet de siste 7 dagene ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form
5 dager fra datoen for alle andre utfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2020003234(cross-sec)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere