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ニューロパシーウォーク（横断）

2023年8月18日 更新者：David Kietrys、Rutgers, The State University of New Jersey

HIV陽性者の機能に対する遠位感覚性多発神経障害の影響

横断的研究は、足の痛みを伴う神経障害が HIV と共に生きる人々 (PLHIV) の機能に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の全体的な目標は、身体能力、身体活動、および痛みの圧力閾値に対する HIV 関連の遠位感覚性多発神経障害の影響を調査することです。

目的は、足の痛みを伴う遠位感覚性多発ニューロパシーの存在が、PLHIV の身体能力、身体活動、および痛みの圧力閾値に悪影響を与えるかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Blackwood、New Jersey、アメリカ、08012
        • 募集
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • 募集
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • コンタクト：
          • David Kietrys, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV とともに生きる人々。 サンプルの半分には、足に同時に痛みを伴う遠位感覚神経障害が含まれます。

説明

包含基準:

  • 現在抗レトロウイルス療法（ART）で治療されているHIV感染の診断
  • 分化クラスター 4 細胞 (CD4 細胞) 数が少なくとも 200 細胞/mm3
  • 18～64歳
  • 英語で読み書きできる
  • 勉強場所に旅行することを意味する
  • 足に痛みを伴う神経障害のあるコホートを追加:
  • 足の末梢神経障害症状の存​​在
  • 0-10 数値疼痛スケールで少なくとも 3/10 の足の毎日の平均自己申告痛
  • 少なくとも過去 3 か月間存在する足の痛み
  • 過去 4 週間、痛みを管理するために使用された薬に変更はありません

除外基準:

  • 現在の日和見感染症
  • 分化クラスター 4 細胞 (CD4 細胞) 数 <200 細胞/mm3
  • 認知症
  • 制御不能な精神障害
  • 足の傷やただれ
  • 歩行に影響を与える可能性のある筋骨格または神経学的状態 (遠位感覚神経障害以外)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIVと痛みを伴う神経障害
足に痛みを伴う遠位感覚性多発ニューロパシーもある HIV 感染者。
他の：介入なし
介入なし。 研究は横断的な観​​察です。
痛みを伴う神経障害のないHIV
足に痛みを伴う遠位感覚性多発ニューロパシーがないHIV感染者。
他の：介入なし
介入なし。 研究は横断的な観​​察です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行 - 歩行速度
時間枠：0週（1回）
ZENO 計装歩道でキャプチャされた m/sec で測定された歩行の時間的特徴
0週（1回）
歩行 - 歩幅
時間枠：0週（1回）
ZENO 計装歩道で捉えた、メートル単位で測定された歩行の空間特性
0週（1回）
歩行 - ステップ時間
時間枠：0週（1回）
ZENO 計装歩道でキャプチャされた秒単位の歩行測定の時間特性
0週（1回）
歩行 - ストライド幅
時間枠：0週（1回）
ZENO 計装歩道で捉えた、メートル単位で測定された歩行の空間特性
0週（1回）
歩行 - ケイデンス
時間枠：0週（1回）
ZENO 計装歩道でキャプチャされた 1 分あたりの歩数で測定された歩行の時間的特徴
0週（1回）
歩行 - フット フォール エリア
時間枠：0週（1回）
ZENO 計装歩道で捉えた平方メートルで測定した歩行の空間特性
0週（1回）
身体能力
時間枠：0週（1回）
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーを介して生成されたフィジカル パフォーマンス スコア。 (SPPB)。 SPPB 手順は、身体能力を反映した合計スコアを生成します。 最小スコア=0;最大スコア=12;スコアが低い=結果が悪い
0週（1回）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行持久力
時間枠：0週（1回）
6-Minute Walk テストで測定した歩行持久力 (6 分間の歩行距離)。
0週（1回）
全身の筋力
時間枠：0週（1回）
大腿中央部の引っ張りテストは、全身の強さを反映するポンドまたはキログラムの力で表されるスコアを生成するために使用されます。
0週（1回）
痛みの圧力閾値
時間枠：0週（1回）
デジタルアルゴメーターを使用した下肢ランドマークでの痛みの圧力閾値（ポンドまたはキログラムの力で表される）
0週（1回）
身体活動
時間枠：他のすべての結果の日付から 5 日
身体活動の特徴: (1) リストバンド スタイルのアクティグラフ アクティビティ モニターを介してキャプチャされた 5 日間にわたる。 (2) 過去 7 日間の自己申告による国際身体活動質問票 - 簡易フォームを使用した身体活動
他のすべての結果の日付から 5 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：David Kietrys, PhD、Rutgers School of Health Professions

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月22日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2020003234(cross-sec)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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