Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatické procházky (průřezové)

4. března 2025 aktualizováno: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Vliv distální senzorické polyneuropatie na funkci u osob žijících s HIV

Průřezová studie má prozkoumat dopad bolestivé neuropatie v nohou na funkci u osob žijících s HIV (PLHIV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je prozkoumat dopad distální senzorické polyneuropatie spojené s HIV na fyzickou výkonnost, fyzickou aktivitu a práh tlaku bolesti.

Cílem je zjistit, zda přítomnost bolestivé distální senzorické polyneuropatie na chodidlech nepříznivě ovlivňuje fyzickou výkonnost, fyzickou aktivitu a práh tlaku bolesti u PLHIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Spojené státy, 08012
        • Rutgers Physical Therapy Program
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • Rutgers Physical Therapy Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby žijící s HIV. Polovina vzorku bude zahrnovat souběžnou bolestivou distální senzorickou neuropatii na nohou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika infekce HIV aktuálně léčená antiretrovirovou terapií (ART)
  • shluk diferenciace 4 buněk (buňka CD4) počet alespoň 200 buněk/mm3
  • 18-64 let
  • umí číst a psát v angličtině
  • znamená cestovat na studijní místo
  • Další zahrnutí pro kohortu s bolestivou neuropatií na nohou:
  • přítomnost příznaků periferní neuropatie na nohou
  • průměrná denní sama hlášená bolest v nohou alespoň 3/10 na numerické škále bolesti 0-10
  • bolest nohou přítomná alespoň poslední 3 měsíce
  • žádné změny v lécích používaných k léčbě bolesti za poslední 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • aktuální oportunní infekce
  • shluk diferenciace počet 4 buněk (buňky CD4) <200 buněk/mm3
  • demence
  • nekontrolovaná psychiatrická porucha
  • rány nebo vředy na nohou
  • muskuloskeletální nebo neurologické stavy (jiné než distální senzorická neuropatie), které mohou ovlivnit chůzi
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV a bolestivá neuropatie
Osoby žijící s HIV, které mají také bolestivou distální senzorickou polyneuropatii na nohou.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah. Studie je průřezová pozorovací.
HIV bez bolestivé neuropatie
Osoby žijící s HIV, které NEMAJÍ bolestivou distální senzorickou polyneuropatii na nohou.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah. Studie je průřezová pozorovací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze – rychlost chůze
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Časová charakteristika chůze měřená v m/s, zachycená pomocí ZENO instrumentovaného chodníku
Týden 0 (jednorázově)
Chůze - Délka kroku
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Prostorová charakteristika chůze měřená v metrech zachycená pomocí ZENO instrumentovaného chodníku
Týden 0 (jednorázově)
Chůze – čas kroku
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Časová charakteristika chůze se měří v sekundách, jak byla zachycena pomocí ZENO instrumentovaného chodníku
Týden 0 (jednorázově)
Chůze - Šířka kroku
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Prostorová charakteristika chůze měřená v metrech zachycená pomocí ZENO instrumentovaného chodníku
Týden 0 (jednorázově)
Chůze – kadence
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Časová charakteristika chůze měřená v krocích za minutu zachycená pomocí ZENO instrumentovaného chodníku
Týden 0 (jednorázově)
Chůze - Oblast pádu nohou
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Prostorová charakteristika chůze měřená v metrech čtverečních zachycená pomocí instrumentovaného chodníku ZENO
Týden 0 (jednorázově)
Fyzický výkon
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Skóre fyzického výkonu generované pomocí baterie Short Physical Performance Battery. (SPPB). Postupy SPPB generují celkové skóre odrážející fyzickou výkonnost. Minimální skóre=0; maximální skóre=12; nižší skóre = horší výsledek
Týden 0 (jednorázově)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost při chůzi
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Vytrvalost při chůzi měřená testem 6-minutové chůze (vzdálenost ušlá v rozpětí 6 minut).
Týden 0 (jednorázově)
Síla celého těla
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Test tahu do poloviny stehen bude použit ke generování skóre vyjádřeného jako síla v librách nebo kilogramech, které odráží sílu celého těla.
Týden 0 (jednorázově)
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Týden 0 (jednorázově)
Práh tlaku bolesti (vyjádřený v librách nebo kilogramech síly) na orientačních bodech dolních končetin pomocí digitálního algometru
Týden 0 (jednorázově)
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 dnů od data všech ostatních výsledků
Charakteristiky fyzické aktivity: (1) po dobu 5 dnů zachycené monitorem aktivity Actigraph ve stylu náramku; (2) fyzická aktivita, kterou sami uvedli za posledních 7 dní pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátký formulář
5 dnů od data všech ostatních výsledků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020003234(cross-sec)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit