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神经病步行（横截面）

2023年8月18日 更新者：David Kietrys、Rutgers, The State University of New Jersey

远端感觉性多发性神经病对 HIV 感染者功能的影响

横断面研究旨在探讨足部疼痛性神经病变对 HIV 感染者 (PLHIV) 功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的总体目标是探讨 HIV 相关的远端感觉性多发性神经病对身体表现、身体活动和疼痛压力阈值的影响。

目的是确定足部疼痛性远端感觉性多发性神经病是否会对 PLHIV 的身体表现、身体活动和疼痛压力阈值产生不利影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Blackwood、New Jersey、美国、08012
        • 招聘中
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07101
        • 招聘中
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • 接触：
          • David Kietrys, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

艾滋病病毒感染者。 一半的样本将包括脚部并发的疼痛性远端感觉神经病。

描述

纳入标准：

  • 目前接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 治疗的 HIV 感染的诊断
  • 分化簇 4 细胞（CD4 细胞）计数至少为 200 个细胞/mm3
  • 18-64岁
  • 能够用英语读写
  • 意味着前往研究地点
  • 额外纳入患有足部疼痛性神经病变的队列：
  • 足部出现周围神经病变症状
  • 在 0-10 数字疼痛量表上，每天平均自我报告的足部疼痛至少为 3/10
  • 足部疼痛至少持续 3 个月
  • 在过去 4 周内用于控制疼痛的药物没有变化

排除标准：

  • 目前的机会性感染
  • 分化簇 4 细胞（CD4 细胞）计数 <200 个细胞/mm3
  • 失智
  • 不受控制的精神障碍
  • 脚上有伤口或疮
  • 可能影响步态的肌肉骨骼或神经系统疾病（远端感觉神经病变除外）
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
艾滋病毒和疼痛性神经病
患有足部疼痛性远端感觉性多发性神经病的 HIV 感染者。
其他：无干预
没有干预。 研究是横断面观察性的。
没有疼痛性神经病变的艾滋病毒
没有足部疼痛性远端感觉性多发性神经病的 HIV 感染者。
其他：无干预
没有干预。 研究是横断面观察性的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态 - 步行速度
大体时间：第 0 周（一次性）
用 ZENO 仪表步道捕获的以米/秒为单位测量的步态时间特征
第 0 周（一次性）
步态 - 步长
大体时间：第 0 周（一次性）
用 ZENO 仪表步道捕获的以米为单位测量的步态空间特征
第 0 周（一次性）
步态 - 步数
大体时间：第 0 周（一次性）
用 ZENO 仪表步道捕获的步态时间特征（以秒为单位）
第 0 周（一次性）
步态 - 步幅
大体时间：第 0 周（一次性）
用 ZENO 仪表步道捕获的以米为单位测量的步态空间特征
第 0 周（一次性）
步态 - 节奏
大体时间：第 0 周（一次性）
用 ZENO 仪表步道捕获的步态时间特征，以每分钟步数测量
第 0 周（一次性）
步态 - 落足区
大体时间：第 0 周（一次性）
用 ZENO 仪表步道捕获的以平方米为单位测量的步态空间特征
第 0 周（一次性）
体能表现
大体时间：第 0 周（一次性）
通过短期体能测试生成的体能评分。 （SPPB）。 SPPB 程序生成反映身体表现的总分。 最低分数=0；最高分=12；较低的分数=较差的结果
第 0 周（一次性）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步行耐力
大体时间：第 0 周（一次性）
通过 6 分钟步行测试测量的步行耐力（步行距离超过 6 分钟）。
第 0 周（一次性）
全身力量
大体时间：第 0 周（一次性）
大腿中部拉力测试将用于生成以磅或千克为单位表示的反映全身力量的分数。
第 0 周（一次性）
痛压阈值
大体时间：第 0 周（一次性）
通过使用数字海藻计测量下肢标志的疼痛压力阈值（以磅或千克力表示）
第 0 周（一次性）
体力活动
大体时间：所有其他结果日期后 5 天
身体活动特征：(1) 在 5 天内通过腕带式 Actigraph 活动监视器捕获； (2) 使用国际身体活动问卷 - 简表自我报告过去 7 天的身体活动
所有其他结果日期后 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers, The State University of New Jersey

合作者

Thomas Jefferson University

调查人员

  • 首席研究员：David Kietrys, PhD、Rutgers School of Health Professions

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月22日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月14日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro2020003234(cross-sec)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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