Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spacery neuropatii (przekrojowe)

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: David Kietrys, Rutgers, The State University of New Jersey

Wpływ dystalnej polineuropatii czuciowej na funkcjonowanie osób żyjących z HIV

Badanie przekrojowe ma na celu zbadanie wpływu bolesnej neuropatii w stopach na funkcjonowanie osób żyjących z HIV (PLHIV).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu dystalnej polineuropatii czuciowej związanej z HIV na sprawność fizyczną, aktywność fizyczną i próg bólu.

Celem jest ustalenie, czy obecność bolesnej dystalnej polineuropatii czuciowej w stopach niekorzystnie wpływa na wydolność fizyczną, aktywność fizyczną i próg bólu u osób zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08012
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Physical Therapy Program
        • Kontakt:
          • David Kietrys, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z HIV. Połowa próbki będzie obejmować współistniejącą bolesną dystalną neuropatię czuciową w stopach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie zakażenia wirusem HIV obecnie leczonego terapią antyretrowirusową (ART)
  • liczba komórek klastra różnicowania 4 (komórki CD4) co najmniej 200 komórek/mm3
  • 18-64 lata
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • oznacza dojazd do miejsca nauki
  • Dodatkowe włączenie dla kohorty z bolesną neuropatią w stopach:
  • obecność objawów neuropatii obwodowej w stopach
  • średni dzienny zgłaszany ból stóp co najmniej 3/10 w numerycznej skali bólu 0-10
  • ból stóp obecny co najmniej od 3 miesięcy
  • brak zmian w lekach stosowanych w leczeniu bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • obecne zakażenie oportunistyczne
  • klaster zróżnicowania 4 komórek (komórki CD4) liczba <200 komórek/mm3
  • demencja
  • niekontrolowane zaburzenie psychiczne
  • rany lub rany na stopach
  • schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne (inne niż dystalna neuropatia czuciowa), które mogą wpływać na chód
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV i bolesna neuropatia
Osoby żyjące z HIV, które mają również bolesną dystalną polineuropatię czuciową w stopach.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji. Badanie ma charakter obserwacyjny przekrojowy.
HIV bez bolesnej neuropatii
Osoby żyjące z HIV, które NIE mają bolesnej dystalnej polineuropatii czuciowej w stopach.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji. Badanie ma charakter obserwacyjny przekrojowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód — prędkość chodu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Charakterystyka czasowa chodu mierzona w m/s, zarejestrowana za pomocą pomostu z oprzyrządowaniem ZENO
Tydzień 0 (jednorazowo)
Chód — długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Przestrzenna charakterystyka chodu mierzona w metrach, uchwycona za pomocą pomostu oprzyrządowanego ZENO
Tydzień 0 (jednorazowo)
Chód — czas kroku
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Charakterystyka czasowa chodu mierzona w sekundach, mierzona za pomocą pomostu z oprzyrządowaniem ZENO
Tydzień 0 (jednorazowo)
Chód — szerokość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Przestrzenna charakterystyka chodu mierzona w metrach, uchwycona za pomocą pomostu oprzyrządowanego ZENO
Tydzień 0 (jednorazowo)
Chód — rytm
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Charakterystyka czasowa chodu mierzona w krokach na minutę, zarejestrowana za pomocą pomostu oprzyrządowanego ZENO
Tydzień 0 (jednorazowo)
Chód — obszar upadku stopy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Charakterystyka przestrzenna chodu mierzona w metrach kwadratowych, mierzona za pomocą kładki oprzyrządowanej ZENO
Tydzień 0 (jednorazowo)
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Wynik sprawności fizycznej generowany za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej. (SPPB). Procedury SPPB generują całkowity wynik odzwierciedlający sprawność fizyczną. Minimalny wynik=0; maksymalny wynik=12; niższy wynik = gorszy wynik
Tydzień 0 (jednorazowo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzenie Wytrzymałość
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Wytrzymałość marszu mierzona w teście 6-minutowego marszu (dystans pokonany w ciągu 6 minut).
Tydzień 0 (jednorazowo)
Siła całego ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Test ciągnięcia w połowie uda zostanie wykorzystany do wygenerowania wyniku wyrażonego jako siła w funtach lub kilogramach, która odzwierciedla siłę całego ciała.
Tydzień 0 (jednorazowo)
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (jednorazowo)
Próg ciśnienia bólu (wyrażony w funtach lub kilogramach siły) w punktach orientacyjnych kończyn dolnych za pomocą cyfrowego algometru
Tydzień 0 (jednorazowo)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 dni od daty wszystkich innych wyników
Charakterystyka aktywności fizycznej: (1) w okresie 5 dni zarejestrowana za pomocą monitora aktywności Actigraph w formie opaski na nadgarstek; (2) samoocena aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
5 dni od daty wszystkich innych wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kietrys, PhD, Rutgers School of Health Professions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2020003234(cross-sec)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj