자가지방이식 유방수술 시 REVOLVE, LipoGraft, Standard Decantation 기법의 비교분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 6월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
본 연구의 목적은 유방 절제술 후 유방 재건술 시 이식편 유지 측면에서 우수한 지방 처리 방법이 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Amrami, MPH
- 전화번호: 646-544-7658
- 이메일: mia7046@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Daana Bajnauth
- 전화번호: 646-789-1447
- 이메일: dab4001@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine
-
연락하다:
- Michael B Amrami, MPH
- 전화번호: 646-544-7658
- 이메일: mia7046@med.cornell.edu
-
연락하다:
- Daana Bajnauth
- 전화번호: 646-789-1447
- 이메일: dab4001@med.cornell.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성;
- 이전 유방 수술(완전 또는 부분 유방 절제술)의 문서화된 이력
- 성형외과 의사가 문서화한 지방 이식에 사용 가능한 채취 부위
- BMI > 20;
- 예상 수확 지방 부피 > 50cc;
- 동의를 제공할 능력과 의지
제외 기준:
- 임신이 의심되거나 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: REVOLVE 고급 지방 시스템
참가자는 유방 재건 중에 REVOLVE Advanced Adipose System 기술을 받게 됩니다.
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REVOLVE 시스템은 리포애스퍼레이트에서 가닥을 수확, 여과, 능동적으로 세척 및 제거하고 추가 조작 없이 재주입할 수 있는 올인원 지방 처리 장치입니다(REVOLVE 2020).
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활성 비교기: 리포그라프터
참가자는 유방 재건 중에 LipoGraft 기술을 받게 됩니다.
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LipoGraft 시스템은 처음부터 끝까지 리포아스피레이트 처리를 최소화하여 오염 및 지방 세포 손상의 위험을 최소화하는 폐쇄형 시스템으로 설계되었습니다(LipoGraft 2020).
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활성 비교기: 활력
참가자들은 유방 재건 중에 Viality 기술을 받게 됩니다.
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Viality 시스템은 계면활성제 역할을 하는 AuraClens 용액을 사용하여 혈액, 유리 오일, 세포 찌꺼기와 같은 불순물을 용액에 넣고 흡입을 통해 씻어낼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위의 3D 체적 스캐닝으로 측정한 지방이식술의 효능 변화
기간: 기준선, 90일 후속 조치
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3D 체적 스캐닝은 수술 전 기준선에 대한 90일 추적 조사에서 수술 부위에 남아 있는 지방의 비율로 정의되는 지방 이식 보존을 평가합니다.
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기준선, 90일 후속 조치
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BREAST-Q 설문지로 측정한 지방 이식술에 대한 환자 만족도 변화
기간: 기준선, 90일 후속 조치
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BREAST-Q 설문지는 수술 전후 심리사회적, 신체적, 성적 웰빙, 유방에 대한 만족도, 관리 경험 및 결과에 대한 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-100 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 90일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 검사로 측정한 지방 이식 기술에서 만져지는 종괴의 수.
기간: 90일 후속 조치
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신체 검사는 수술 부위에서 만져지는 종괴의 수를 제공합니다.
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90일 후속 조치
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신체검사로 측정한 지방이식술로 인한 지방괴사 가능성이 있는 병변의 수
기간: 90일 후속 조치
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신체 검사는 수술 부위에서 가능한 지방 괴사 병변의 수를 제공합니다.
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90일 후속 조치
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신체 검사로 측정한 지방 이식 기술로 인한 감염 여부
기간: 90일 후속 조치
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신체 검사는 수술 부위에 감염이 있는지 보여줍니다.
이것은 바이너리 "예/아니오" 항목입니다.
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90일 후속 조치
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신체 검사로 측정한 지방 이식 기술로 인한 장액종 존재
기간: 90일 후속 조치
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신체 검사는 수술 부위에 장액종이 존재하는지 보여줄 것입니다.
이것은 바이너리 "예/아니오" 항목입니다.
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90일 후속 조치
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신체 검사로 측정한 지방 이식 기술의 상처 치유 평가
기간: 90일 후속 조치
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신체 검사는 수술 부위에서 상처 치유가 정상인지 또는 지연되는지를 보여줍니다.
이것은 바이너리 "정상/지연" 항목입니다.
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90일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Otterburn, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-10022850
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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