부갑상선 선종 검출을 위한 18F-플루오로콜린 양전자 방출 단층 촬영(PET)
2026년 4월 23일 업데이트: Thomas Hope
이것은 부갑상선 선종의 위치를 탐지하는 18F-플루오로콜린의 능력을 평가하는 전향적 단일 암 단일 센터 3상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 생화학적으로 입증된 원발성 부갑상샘기능항진증이 있는 수술 환자의 기능항진성 부갑상샘 기능항진증 검출에서 18F-플루오로콜린 PET의 성능(정확도)을 조사합니다.
개요:
참가자는 18F-플루오로콜린을 사용하여 단일 영상 연구를 진행할 때 18F-플루오로콜린의 단일 용량을 받게 됩니다. 연구 관련 절차는 연구 방문 후 종료됩니다. 후속 부갑상선 절제술을 받는 참가자는 결과를 검토하고 이미징 연구의 결과와 비교하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- University of California, San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 13세.
- 생화학적으로 입증된 부갑상선기능항진증 및 수술 적응증.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임신.
- 연구 절차, 제한 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없고 조사자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루오로콜린 PET 이미징
환자는 수술 전에 단일 플루오로콜린 PET 영상 연구를 받게 됩니다.
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4-7밀리큐리(mCi)의 1회 주입
다른 이름들:
대사 과정 및 기타 생리 활동의 변화를 시각화하고 측정하기 위해 방사성 추적자로 알려진 방사성 물질을 사용하는 이미징 기술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세스타미비 이미징을 사용한 18F-플루오로콜린 PET의 진양성(감수성)을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 1년
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Sestamibi 이미징과 비교하여 병리학에 의해 확인된 비정상적인 부갑상선 선종의 검출을 위한 18F-플루오로콜린 PET의 민감도.
3명의 맹검 판독기가 판독하는 영상에서 부갑상선 선종의 위치는 수술 위치와 상관관계가 있습니다.
진양성은 수술에서 본 것과 동일한 위치에서 영상으로 선종으로 정의됩니다.
민감도는 개별 독자가 보고합니다.
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최대 1년
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미리 정의된 임계값을 사용하여 18F-Fluorocholine PET의 진양성(감수성)을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 1년
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미리 정의된 임계값과 비교하여 병리학에 의해 확인된 비정상적인 부갑상선 선종의 검출을 위한 18F-플루오로콜린 PET의 민감도.
3명의 맹검 판독기가 판독하는 영상에서 부갑상선 선종의 위치는 수술 위치와 상관관계가 있습니다.
진양성은 수술에서 본 것과 동일한 위치에서 영상으로 선종으로 정의됩니다.
민감도는 개별 독자가 보고합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-플루오로콜린 PET 검출률
기간: 최대 1년
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수술적 절제를 받지 않은 참가자의 18F-플루오로콜린 PET 검출률이 보고됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hope, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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