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활동성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 위약과 비교하여 아피메토란의 효능 및 안전성을 평가하는 연구

2024년 4월 15일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

활동성 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 아메토란의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 활동성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 아피메토란의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다. 연장 기간은 추가적인 장기 안전성 및 효능 데이터를 제공하고 처음에 위약으로 무작위 배정된 참가자들이 아피메토란으로 치료를 받을 수 있도록 할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

268

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, 대만, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Rheumatology
      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital-Immunology
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité Research Organisation
      • Essen, 독일, 45122
        • Local Institution - 0086
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Klinikum Der Albrecht-Ludwigs-Universitat
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
        • Local Institution - 0087
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
      • Bucharest, 루마니아, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Giroc, 루마니아, 307220
        • Centrul de Kinetoterapie si Masaj Banat SRL
      • Râmnicu Vâlcea, 루마니아, 240762
        • SC MEDAUDIO-OPTICA SRL-Rheumatology
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31210
        • Mediadvance Clinical-Rheumatology
      • Merida, 멕시코, 97070
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 11850
        • CINTRE - Centro de investigacion y tratamiento reumatologico, S.C.
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06760
        • Centro Medico Dialinde
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 0158
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Hospital Aranda de La Parra-Consultorio Médico de Reumatología
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64000
        • Accelerium S de RL de CV
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Christine Thai, MD
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Palma, California, 미국, 90623
        • Advanced Medical Research - La Palma
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Local Institution - 0202
      • San Diego, California, 미국, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • Woodland Hills, California, 미국, 91364
        • Center for Rheumatology Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Vida Clinical Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32808
        • Omega Research MetroWest
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Millennium Research
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, 미국, 33143
        • Clin-Med Research & Development - 6141 Sunset Drive
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Piedmont West
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • North Georgia Rheumatology
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60467
        • Greater Chicago Specialty Physicians - Orland Park
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, 미국, 42240
        • Western KY Rheumatology
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
        • Ochsner Medical Complex - The Grove
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, 미국, 20902
        • Local Institution - 0134
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, 미국, 55121
        • Saint Paul Rheumatology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University/ Barnes Jewish Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Local Institution - 0091
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Jacobi Medical Center-Research
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Joint and Muscle Medical Care
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • DJL Clinical Research, PLLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - CarePoint East-Rheumatology and Immunolog
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • Paramount Medical Research and Consulting, Llc
    • Texas
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • Allen Arthritis
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research-Research
      • Mesquite, Texas, 미국, 75150
        • Southwest Rheumatology Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Sun Research Institute
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40150-150
        • Serviços Especializados em Reumatologia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41820-020
        • Centro de Pesquisas da Clínica IBIS
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, 브라질, 78020-500
        • IPC-MT Instituto de Pesquisas Clínicas de Mato Grosso
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80030110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras-Rheumatology
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, 브라질, 90480-000
        • LMK Serviços Médicos S/S-Reumacenter
    • SAO Paulo
      • São Bernardo do Campo, SAO Paulo, 브라질, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
      • São José do Rio Preto, SAO Paulo, 브라질, 15091-000
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto-CIP - Centro Integrado de Pesquisas
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Reumatologia
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Rheumatology
      • Madrid, 스페인, 28009
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-Reumatología
      • Sevilla, 스페인, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme-RHEUMATOLOGY
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0206
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Local Institution - 0207
      • San Juan, 아르헨티나, 5400
        • CER San Juan-Rheumatology
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
        • CER medical Institute-Rheumatology
      • San Fernando, Buenos Aires, 아르헨티나, 1646
        • Local Institution - 0195
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 아르헨티나, 5004
        • Centro Consultora Integral de Salud SRL
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, C1121ABE
        • Fundacion Cidea
      • Caba, Distrito Federal, 아르헨티나, 1406
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, 아르헨티나, T4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D15 X40D
        • Local Institution - 0106
      • Galway, 아일랜드, H91 TY80
        • Local Institution - 0107
    • Leitrim
      • Manorhamilton, Leitrim, 아일랜드
        • Local Institution - 0119
  • 영국
      • Bradford, 영국, BD5 0NA
        • Local Institution - 0110
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Local Institution - 0125
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0111
  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • Local Institution - 0208
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, 인도, 122018
        • Local Institution - 0214
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560079
        • Local Institution - 0210
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500003
        • Local Institution - 0209
  • 일본
      • Aichi, 일본, 457-8511
        • Koujunkai Daido Clinic
      • Chiba, 일본, 260-8712
        • National Hospital Organization Chiba-East Hospital
      • Fukushima, 일본, 960-1295
        • Local Institution - 0162
      • Tokyo, 일본, 104-8560
        • Local Institution - 0097
      • Tokyo, 일본, 113-8654
        • Local Institution - 0116
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1193
        • Local Institution - 0114
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 807-8556
        • University of Occupational and Enviromental Health
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Local Institution - 0099
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 1138431
        • Juntendo University Hospital
      • Fuchu, Tokyo, 일본, 1838524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashiku, Tokyo, 일본, 173-8610
        • Local Institution - 0113
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 1538515
        • Local Institution - 0150
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 1600035
        • Keio university hospital-Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 1628655
        • National Center for Global Health and Medicine
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Local Institution - 0177
      • Beijing, Beijing, 중국, 100144
        • Local Institution - 0180
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518107
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • Local Institution - 0193
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • Local Institution - 0174
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116023
        • The 2nd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
      • Jining, Shandong, 중국, 272011
        • Jining No.1 people's Hospital
  • 칠레
    • LOS Lagos
      • Osorno, LOS Lagos, 칠레, 5290000
        • Local Institution - 0127
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, 칠레, 2279374
        • Local Institution - 0143
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레
        • Investigaciones y Terapias Reumatologicas LTDA. INTERIN LTDA
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 7501126
        • Centro Estudios Reumatologicos
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, 칠레, 7500571
        • Estudios Clinicos CTR
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아, 080020
        • Local Institution - 0001
      • Bogotá, 콜롬비아, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S
      • Cali, 콜롬비아, 760042
        • Centro de Estudios de Reumatología y Dermatología SAS
      • Chía, 콜롬비아, 250001
        • Preventive Care
      • Zipaquira, 콜롬비아, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050021
        • Salud SURA Industriales
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760032
        • Local Institution - 0185
  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, 60-218
        • Medyczne Centrum Hetmanska
      • Warszawa, 폴란드, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Wrocław, 폴란드, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny-Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site-Hato Rey
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin-Rhumatologie
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Hôpital de la cavale blanche
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
      • Lille Cedex, 프랑스, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, 프랑스, 13003
        • Hôpital Européen Marseille-Service de recherche clinique
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre-Service de Rhumatologie
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, 프랑스, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
  • 호주
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, 호주, 2019
        • Local Institution - 0063
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Clinical Immunology and Allergy
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Local Institution - 0066
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, 호주, 5011
        • Local Institution - 0065
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Local Institution - 0062
      • Ivanhoe, Victoria, 호주, 3079
        • Local Institution - 0064

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SLE International Collaborating Clinics(SLICC) 분류 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 것으로 자격이 되며 스크리닝 방문 전 ≥ 12주
  • 선별검사 시 다음 루푸스 관련 자가항체 중 적어도 하나에 대해 중앙 검사실에서 결정한 양성 검사: 항핵 항체 ≥ 1:80, 항-이중 가닥 데옥시리보핵산(dsDNA) 항체 또는 항-스미스 항체 .
  • 관절 침범 및/또는 발진이 있는 총 SLEDAI(Hybrid Systemic Lupus Disease Activity Index) 점수 ≥ 6점 및 임상 하이브리드 SLEDAI 점수 ≥ 4점

제외 기준:

  • 조사자가 평가한 활동성 중증 루푸스 신염(LN)
  • 하이브리드 SLEDAI로 정의되는 활동성 또는 불안정한 신경정신과적 루푸스 증상
  • 우세 진단이 SLE가 아닌 혼합 결합 조직 질환의 진단
  • 항인지질 증후군

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 아피메토란: 복용량 1
의약품: 아메토란
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986256
실험적: 아피메토란: 복용량 2
의약품: 아메토란
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986256
실험적: 아피메토란: 복용량 3
의약품: 아메토란
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986256

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
48주차에 SLE(전신성 홍반성 루푸스) 반응자 지수(4)(SRI(4)) 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 48주
최대 48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 및 48주차에 BILAG(British Isles Lupus Assessment Group) 기반 결합 루푸스 평가(BICLA) 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 48주
최대 48주
24주차 및 48주차에 루푸스 저질환 활성 상태(LLDAS) 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 48주
최대 48주
피부 홍반성 루푸스 질병 영역 및 중증도 지수를 갖는 참가자의 비율; 24주차 및 48주차에 기준선 CLASI-A 점수(CLASI-50) 반응에서 ≥ 50% 감소를 달성한 기준선에서 활동(CLASI-A) 점수 ≥ 10
기간: 최대 48주
최대 48주
기준선에서 6개 이상의 관절 부종 및 6개 이상의 압통 관절이 있고 24주차 및 48주차에 종창 및 압통 관절 모두에서 기준선보다 ≥50% 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 48주
최대 48주
기준선에서 관절 부종이 2개 이상인 참가자에서 24주차 및 48주차에 28개 관절 수를 사용하여 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 최대 48주
최대 48주
기준선에서 2개 이상의 압통 관절이 있는 참가자의 28개 관절 수를 사용하여 24주 및 48주에 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 최대 48주
최대 48주
24주 및 48주에 질병 활동의 PGA 점수에서 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 48주
PGA = 질병 활동의 의사 종합 평가(질병 활동이 없음을 나타내는 "0" 점수 및 높은 질병 활동을 나타내는 높은 점수)
최대 48주
48주차에 하루 7.5mg 이하로 CS 감소 또는 유지를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 48주
최대 48주
36개 항목의 약식 건강 설문지(SF-36)에 따라 기준선에서 24주 및 48주까지 참가자가 보고한 질병 활동의 변화
기간: 최대 48주
SF-36은 인구 조사 및 건강 정책 평가에서 건강 상태의 지표로 설계되었으며 임상 실습 및 연구에서 결과 측정으로 사용하도록 설계되었습니다. 각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
최대 48주
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 100주
최대 100주
심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 100주
최대 100주
임상 실험실 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 100주
최대 100주
신체 검사 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 100주
최대 100주
활력 징후 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 100주
최대 100주
심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 52주
최대 52주
24주차에 SRI(4) 응답을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 24주
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM026-024
  • U1111-1241-6528 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2023-504320-25-00 (레지스트리 식별자: EU Trial Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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