Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo afimetoranu w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Faza 2, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania afimetoranu u uczestników z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji afimetoranu u uczestników z aktywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Okres przedłużenia dostarczy dodatkowych długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz umożliwi uczestnikom początkowo przydzielonym losowo do grupy otrzymującej placebo leczenie afimetoranem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

268

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Local Institution - 0207
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Local Institution - 0128
      • San Juan, Argentyna, 5400
        • Local Institution - 0041
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, 1878
        • Local Institution - 0130
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentyna, 1646
        • Local Institution - 0195
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5004
        • Local Institution - 0025
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentyna, C1121ABE
        • Local Institution - 0074
      • CABA, Distrito Federal, Argentyna, 1406
        • Local Institution - 0040
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000
        • Local Institution - 0027
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Local Institution - 0063
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0072
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 0066
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0065
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Local Institution - 0062
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Local Institution - 0064
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • Local Institution - 0009
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40150-150
        • Local Institution - 0006
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41820-020
        • Local Institution - 0031
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia, 78020-500
        • Local Institution - 0093
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36010-570
        • Local Institution - 0008
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80030110
        • Local Institution - 0010
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90480-000
        • Local Institution - 0007
    • São Paulo
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazylia, 09715-090
        • Local Institution - 0014
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090000
        • Local Institution - 0045
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5290000
        • Local Institution - 0127
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 2279374
        • Local Institution - 0143
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500504
        • Local Institution - 0075
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0073
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7501126
        • Local Institution - 0043
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
        • Local Institution - 0177
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100144
        • Local Institution - 0180
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518107
        • Local Institution - 0184
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Local Institution - 0176
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Local Institution - 0188
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Local Institution - 0193
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Local Institution - 0174
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116023
        • Local Institution - 0179
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Local Institution - 0178
      • Jining, Shandong, Chiny, 272011
        • Local Institution - 0183
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Local Institution - 0048
      • Caen, Francja, 14033
        • Local Institution - 0144
      • Lille, Francja, 59037
        • Local Institution - 0129
      • Marseille, Francja, 13003
        • Local Institution - 0112
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Local Institution - 0044
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
        • Local Institution - 0156
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29609
        • Local Institution - 0083
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Local Institution - 0056
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0058
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Local Institution - 0055
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Local Institution - 0057
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Local Institution - 0206
  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Local Institution - 0226
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indie, 122001
        • Local Institution - 0214
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560010
        • Local Institution - 0210
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Local Institution - 0208
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Indie, 500003
        • Local Institution - 0209
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D15 X40D
        • Local Institution - 0106
      • Galway, Irlandia, H91 TY80
        • Local Institution - 0107
    • Leitrim
      • Manorhamilton, Leitrim, Irlandia
        • Local Institution - 0119
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 457-8511
        • Local Institution - 0138
      • Chiba, Japonia, 260-8712
        • Local Institution - 0115
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Local Institution - 0162
      • Tokyo, Japonia, 104-8560
        • Local Institution - 0097
      • Tokyo, Japonia, 113-8654
        • Local Institution - 0116
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japonia, 910-1193
        • Local Institution - 0114
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Local Institution - 0095
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Local Institution - 0096
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Local Institution - 0104
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Local Institution - 0099
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138431
        • Local Institution - 0117
      • Fuchū, Tokyo, Japonia, 1838524
        • Local Institution - 0218
      • Itabashiku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Local Institution - 0113
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 1538515
        • Local Institution - 0150
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1600035
        • Local Institution - 0098
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1628655
        • Local Institution - 0105
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Local Institution - 0001
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Local Institution - 0004
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Local Institution - 0076
      • Chía, Kolumbia, 250001
        • Local Institution - 0005
      • Zipaquirá, Kolumbia, 250252
        • Local Institution - 0003
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Local Institution - 0190
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31210
        • Local Institution - 0021
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0158
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Local Institution - 0061
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Local Institution - 0020
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Local Institution - 0017
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45070
        • Local Institution - 0022
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06760
        • Local Institution - 0060
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 11850
        • Local Institution - 0018
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64000
        • Local Institution - 0071
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Local Institution - 0085
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Local Institution - 0086
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Local Institution - 0084
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Local Institution - 0087
  • Polska
      • Poznan, Polska, 60-218
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Polska, 00-874
        • Local Institution - 0149
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-665
        • Local Institution - 0204
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Local Institution - 0037
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011053
        • Local Institution - 0157
      • Bucharest, Rumunia, 011172
        • Local Institution - 0067
      • Giroc, Rumunia, 307220
        • Local Institution - 0068
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Rumunia, 247065
        • Local Institution - 0082
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Local Institution - 0100
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Local Institution - 0123
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Local Institution - 0170
      • La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
        • Local Institution - 0159
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Local Institution - 0172
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91364
        • Local Institution - 0164
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Local Institution - 0121
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Local Institution - 0167
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Local Institution - 0122
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Local Institution - 0173
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Local Institution - 0154
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Local Institution - 0137
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Local Institution - 0155
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Local Institution - 0160
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Local Institution - 0205
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60467
        • Local Institution - 0146
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42240
        • Local Institution - 0187
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70836
        • Local Institution - 0171
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Local Institution - 0134
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
        • Local Institution - 0070
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0124
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Local Institution - 0165
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Local Institution - 0091
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
        • Local Institution - 0219
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Local Institution - 0140
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Local Institution - 0132
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Local Institution - 0203
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Local Institution - 0103
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Local Institution - 0151
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Local Institution - 0042
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Local Institution - 0152
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Local Institution - 0197
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Local Institution - 0136
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Local Institution - 0163
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Local Institution - 0223
  • Tajwan
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0080
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Local Institution - 0081
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Local Institution - 0078
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Local Institution - 0079
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Local Institution - 0077
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD5 0NA
        • Local Institution - 0110
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Local Institution - 0125
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0111

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakwalifikować się jako toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zgodnie z kryteriami klasyfikacji SLE International Collaborating Clinics (SLICC) ≥ 12 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Pozytywny wynik testu, określony przez laboratorium centralne, na co najmniej jedno z następujących autoprzeciwciał związanych z toczniem w czasie badania przesiewowego: przeciwciało przeciwjądrowe ≥ 1:80, przeciwciało przeciwko dwuniciowemu kwasowi dezoksyrybonukleinowemu (dsDNA) lub przeciwciało anty-Smith .
  • Mieć łączny wynik Hybrid Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) ≥ 6 punktów i kliniczny wynik Hybrid SLEDAI ≥ 4 punkty z zajęciem stawów i/lub wysypką

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne ciężkie toczniowe zapalenie nerek (LN) w ocenie badacza
  • Aktywne lub niestabilne neuropsychiatryczne manifestacje tocznia zdefiniowane przez Hybrid SLEDAI
  • Rozpoznanie mieszanej choroby tkanki łącznej, w której dominującym rozpoznaniem nie jest SLE
  • Zespół antyfosfolipidowy

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Afimetoran: dawka 1
Lek: Afimetoran
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986256
Eksperymentalny: Afimetoran: dawka 2
Lek: Afimetoran
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986256
Eksperymentalny: Afimetoran: dawka 3
Lek: Afimetoran
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986256

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których w 48. tygodniu uzyskano odpowiedź na SLE (toczeń rumieniowaty układowy) (4) (SRI(4))
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź w badaniu Combine Lupus Assessment Group (BILAG) na podstawie British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) w 24 i 48 tygodniu
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź w stanie niskiej aktywności choroby tocznia (LLDAS) w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Odsetek uczestników z obszarem i wskaźnikiem ciężkości skórnego tocznia rumieniowatego; Wynik w skali aktywności (CLASI-A) ≥ 10 na początku badania, u których uzyskano zmniejszenie o ≥ 50% w stosunku do wartości początkowej wyniku w skali CLASI-A (CLASI-50) w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Odsetek uczestników z 6 lub więcej obrzękniętymi i tkliwymi stawami na początku badania, u których uzyskano ≥ 50% zmniejszenie obrzęku i tkliwości stawów w porównaniu z wartością wyjściową w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Średnia zmiana liczby obrzękniętych stawów w stosunku do wartości początkowej przy użyciu liczby 28 stawów w 24. i 48. tygodniu u uczestników z ≥ 2 obrzękniętymi stawami na początku badania
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Średnia zmiana liczby tkliwych stawów w stosunku do wartości początkowej w 24. i 48. tygodniu na podstawie liczby 28 stawów u uczestników z ≥ 2 tkliwymi stawami na początku badania
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku PGA aktywności choroby w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
PGA = ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza (wynik „0” oznacza brak aktywności choroby, a wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby)
Do 48 tygodni
Odsetek uczestników, u których osiągnięto zmniejszenie lub utrzymanie dawki CS do ≤ 7,5 mg na dobę w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Do 48 tygodni
Zmiana zgłaszanej przez uczestników aktywności choroby od wartości początkowej do tygodnia 24 i tygodnia 48 zgodnie z 36-punktowym skróconym kwestionariuszem zdrowotnym (SF-36)
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Skala SF-36 została zaprojektowana jako wskaźnik stanu zdrowia w badaniach populacyjnych i ocenach polityki zdrowotnej oraz do wykorzystania jako miara wyników w praktyce klinicznej i badaniach. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wysokie wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Do 48 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Do 100 tygodni
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Do 100 tygodni
Liczba uczestników z klinicznymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Do 100 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniu przedmiotowym
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Do 100 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowościami parametrów życiowych
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Do 100 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Do 52 tygodni
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź SRI(4) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM026-024
  • U1111-1241-6528 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • 2023-504320-25-00 (Identyfikator rejestru: EU Trial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

See Plan Description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See Plan Description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj