Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin afimetoraanin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (SLE)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus afimetoraanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Afimetoranin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (SLE). Jatkojakso tarjoaa lisää pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja ja antaa niille osallistujille, jotka alun perin satunnaistettiin lumelääkkeeseen, saada Afimetoran-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

268

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Local Institution - 0207
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Local Institution - 0128
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • Local Institution - 0041
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
        • Local Institution - 0130
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentiina, 1646
        • Local Institution - 0195
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5004
        • Local Institution - 0025
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, C1121ABE
        • Local Institution - 0074
      • CABA, Distrito Federal, Argentiina, 1406
        • Local Institution - 0040
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000
        • Local Institution - 0027
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Local Institution - 0063
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0072
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 0066
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 0065
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Local Institution - 0062
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Local Institution - 0064
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Local Institution - 0009
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40150-150
        • Local Institution - 0006
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41820-020
        • Local Institution - 0031
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilia, 78020-500
        • Local Institution - 0093
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
        • Local Institution - 0008
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80030110
        • Local Institution - 0010
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90480-000
        • Local Institution - 0007
    • São Paulo
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilia, 09715-090
        • Local Institution - 0014
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090000
        • Local Institution - 0045
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5290000
        • Local Institution - 0127
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 2279374
        • Local Institution - 0143
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500504
        • Local Institution - 0075
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0073
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7501126
        • Local Institution - 0043
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Local Institution - 0056
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0058
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Local Institution - 0055
      • Seville, Espanja, 41014
        • Local Institution - 0057
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Local Institution - 0206
  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
        • Local Institution - 0226
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Intia, 122001
        • Local Institution - 0214
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560010
        • Local Institution - 0210
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Local Institution - 0208
    • Telangana
      • Secunderabad, Telangana, Intia, 500003
        • Local Institution - 0209
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D15 X40D
        • Local Institution - 0106
      • Galway, Irlanti, H91 TY80
        • Local Institution - 0107
    • Leitrim
      • Manorhamilton, Leitrim, Irlanti
        • Local Institution - 0119
  • Japani
      • Aichi, Japani, 457-8511
        • Local Institution - 0138
      • Chiba, Japani, 260-8712
        • Local Institution - 0115
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Local Institution - 0162
      • Tokyo, Japani, 104-8560
        • Local Institution - 0097
      • Tokyo, Japani, 113-8654
        • Local Institution - 0116
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japani, 910-1193
        • Local Institution - 0114
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • Local Institution - 0095
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Local Institution - 0096
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Local Institution - 0104
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Local Institution - 0099
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138431
        • Local Institution - 0117
      • Fuchū, Tokyo, Japani, 1838524
        • Local Institution - 0218
      • Itabashiku, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Local Institution - 0113
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 1538515
        • Local Institution - 0150
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1600035
        • Local Institution - 0098
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1628655
        • Local Institution - 0105
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Local Institution - 0177
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
        • Local Institution - 0180
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518107
        • Local Institution - 0184
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Local Institution - 0176
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Local Institution - 0188
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Local Institution - 0193
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Local Institution - 0174
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116023
        • Local Institution - 0179
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Local Institution - 0178
      • Jining, Shandong, Kiina, 272011
        • Local Institution - 0183
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Local Institution - 0001
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Local Institution - 0004
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Local Institution - 0076
      • Chía, Kolumbia, 250001
        • Local Institution - 0005
      • Zipaquirá, Kolumbia, 250252
        • Local Institution - 0003
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Local Institution - 0190
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31210
        • Local Institution - 0021
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Local Institution - 0158
      • Mérida, Meksiko, 97070
        • Local Institution - 0061
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Local Institution - 0020
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
        • Local Institution - 0017
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45070
        • Local Institution - 0022
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06760
        • Local Institution - 0060
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 11850
        • Local Institution - 0018
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
        • Local Institution - 0071
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Local Institution - 0037
  • Puola
      • Poznan, Puola, 60-218
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Puola, 00-874
        • Local Institution - 0149
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-665
        • Local Institution - 0204
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Local Institution - 0048
      • Caen, Ranska, 14033
        • Local Institution - 0144
      • Lille, Ranska, 59037
        • Local Institution - 0129
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Local Institution - 0112
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Local Institution - 0044
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
        • Local Institution - 0156
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29609
        • Local Institution - 0083
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011053
        • Local Institution - 0157
      • Bucharest, Romania, 011172
        • Local Institution - 0067
      • Giroc, Romania, 307220
        • Local Institution - 0068
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Romania, 247065
        • Local Institution - 0082
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Local Institution - 0085
      • Essen, Saksa, 45122
        • Local Institution - 0086
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Local Institution - 0084
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Local Institution - 0087
  • Taiwan
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0080
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution - 0081
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0078
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0079
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0077
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
        • Local Institution - 0110
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Local Institution - 0125
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Local Institution - 0111
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Local Institution - 0100
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Local Institution - 0123
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Local Institution - 0170
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
        • Local Institution - 0159
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Local Institution - 0172
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91364
        • Local Institution - 0164
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Local Institution - 0121
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Local Institution - 0167
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Local Institution - 0122
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Local Institution - 0173
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Local Institution - 0154
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Local Institution - 0137
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Local Institution - 0155
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Local Institution - 0160
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Local Institution - 0205
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60467
        • Local Institution - 0146
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Yhdysvallat, 42240
        • Local Institution - 0187
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70836
        • Local Institution - 0171
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Local Institution - 0134
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
        • Local Institution - 0070
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Local Institution - 0124
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Local Institution - 0165
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Local Institution - 0091
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
        • Local Institution - 0219
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Local Institution - 0140
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Local Institution - 0132
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Local Institution - 0203
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Local Institution - 0103
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Local Institution - 0151
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Local Institution - 0042
    • Texas
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Local Institution - 0152
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Local Institution - 0197
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Local Institution - 0136
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Local Institution - 0163
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Local Institution - 0223

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saattaa olla systeeminen lupus erythematosus (SLE) SLE International Collaborating Clinics (SLICC) -luokituskriteerien mukaan ≥ 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Keskuslaboratorion määrittämä testi positiivinen ainakin yhdelle seuraavista lupukseen liittyvistä autovasta-aineista seulonnan aikana: antinukleaarinen vasta-aine ≥ 1:80, anti-kaksijuosteinen deoksiribonukleiinihappo (dsDNA) -vasta-aine tai anti-Smithin vasta-aine .
  • Hybridisysteemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) kokonaispistemäärä on ≥ 6 pistettä ja kliininen hybridi SLEDAI -pistemäärä ≥ 4 pistettä nivelvaurioiden ja/tai ihottuman kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen vaikea lupus nefriitti (LN) tutkijan arvioimana
  • Hybrid SLEDAI:n määrittelemät aktiiviset tai epästabiilit neuropsykiatriset lupuksen ilmenemismuodot
  • Sekakudoskudostaudin diagnoosi, jonka vallitseva diagnoosi ei ole SLE
  • Antifosfolipidisyndrooma

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Afimetoraani: Annos 1
Lääke: Afimetoran
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986256
Kokeellinen: Afimetoraani: Annos 2
Lääke: Afimetoran
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986256
Kokeellinen: Afimetoraani: Annos 3
Lääke: Afimetoran
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986256

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat SLE-vasteindeksin (4) (SRI(4)) viikolla 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) -pohjaisen Combine Lupus Assessment (BICLA) -vastauksen viikolla 24 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat LLDAS-vasteen (LLDAS) viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla on ihon lupus erythematosus -taudin alue ja vakavuusindeksi; Aktiivisuuspisteet (CLASI-A) ≥ 10 lähtötilanteessa, jotka saavuttavat ≥ 50 %:n laskun lähtötason CLASI-A-pisteiden (CLASI-50) vasteesta viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla on 6 tai enemmän turvonneita niveliä ja 6 tai enemmän arkoja niveliä lähtötasolla ja jotka saavuttavat ≥ 50 %:n vähennyksen lähtötasosta sekä turvonneissa että aroissa nivelissä viikolla 24 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Turvonneiden nivelten määrän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyttämällä 28 nivelen lukumäärää viikolla 24 ja viikolla 48 osallistujilla, joilla oli ≥ 2 turvonnutta niveltä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötasosta arkojen nivelten lukumäärässä viikolla 24 ja viikolla 48 käyttämällä 28 nivelen lukumäärää osallistujilla, joilla oli ≥ 2 aroista niveltä lähtötasolla
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Muutos lähtötasosta sairauden aktiivisuuden PGA-pisteissä viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
PGA = Physician Global Assessment of taudin aktiivisuus (pistemäärä "0" tarkoittaa, että tauti ei ole aktiivinen ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta)
Jopa 48 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat CS:n pienenemisen tai ylläpitämisen ≤ 7,5 mg:aan päivässä viikolla 48
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
Jopa 48 viikkoa
Muutos osallistujan raportoimassa sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 48 36-kohdan Short Form Health Questionnairen (SF-36) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
SF-36 on suunniteltu terveydentilan indikaattoriksi väestötutkimuksissa ja terveyspolitiikan arvioinneissa sekä käytettäväksi tulosmittarina kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Jopa 48 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
Jopa 100 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
Jopa 100 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioissa
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
Jopa 100 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on fyysisen tarkastuksen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
Jopa 100 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
Jopa 100 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Jopa 52 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat SRI(4)-vasteen viikolla 24
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM026-024
  • U1111-1241-6528 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2023-504320-25-00 (Rekisterin tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa