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- 임상시험 NCT04896060
COVID-19 팬데믹이 식습관 및 체중 변화에 미치는 영향
COVID-19 팬데믹으로 인한 음식 환경과 심리사회적 스트레스가 식습관과 체중 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경:
COVID-19 대유행이 정신 건강에 미치는 간접적인 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다. 인지된 스트레스는 폭식과 체중 증가로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 식습관과 팬데믹 사이의 관계에 대해 더 자세히 알고 싶어합니다.
목적:
COVID-19 전염병의 스트레스가 식습관과 체중에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다.
적임:
인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있는 18세 이상의 영어권 성인.
설계:
이것은 온라인 연구입니다. 참가자는 연구 웹 사이트를 통해 설문 조사에 응답합니다.
참가자는 일회성 설문 조사를 완료합니다. COVID-19 대유행 동안의 경험, 사회 경제적 지위, 정신적 육체적 건강, 식습관에 대해 질문합니다. 그들은 다음 12개월 동안 한 달에 한 번 설문 조사를 반복할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 이것은 시간이 지남에 따라 그들의 생각과 행동의 변화를 보여줄 것입니다. 그들은 설문조사 링크를 받을 이메일 주소를 제공할 것입니다.
참가자는 스마트폰에서 2분 설문조사를 완료할 수도 있습니다. 그들은 연속 7일 동안 매일 설문 조사를 완료할 것입니다. 가정 환경에서 스트레스와 식습관을 실시간으로 묻습니다. 그들은 문자 메시지를 통해 설문조사 링크를 받을 전화번호를 제공할 것입니다.
참가자가 Phoenix AZ 캠퍼스에서 이전 NIH 연구에 참여한 경우 이름과 성, 생년월일 및 이메일 주소를 공유하라는 요청을 받습니다. 이 정보는 이 연구의 데이터를 과거 데이터에 연결하는 데 사용됩니다.
참여는 일반적으로 25분이지만 최대 1년까지 지속될 수 있습니다.
***이 연구에 참여하려면 REDCap 연구 링크로 이동하십시오: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설명:
우리는 COVID-19 팬데믹이 식습관과 체중에 영향을 미치는 심리사회적 스트레스 요인의 영향을 어떻게 악화시켰는지 조사하기 위해 이전 NIDDK 연구 참가자와 일반 인구에서 새로 모집된 개인을 모집할 것입니다. 이 연구는 특정 COVID-19 관련 스트레스 요인(예: 질병에 대한 두려움) 및 이전 NIDDK-Phoenix 연구 자원 봉사자와 일반 세계 인구에서 새로 모집된 다양한 자원 봉사자를 포함한 다양한 참가자의 식량 불안, 예측 불가능성, 인지된 스트레스, 행동 건강 기능 장애, 식습관 및 체중 변화에 대한 자체 평가 측정 . 참가자는 12개월 동안 매월 추가 설문 조사를 완료하는 후속 연구에 등록하도록 초대됩니다. 이 참가자 중 더 작은 미국 코호트는 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 활용하여 가정 환경에서 실시간으로 스트레스와 식습관을 조사하는 1주일 동안 매일 2분씩 집에서 설문 조사 연구에 등록할 수도 있습니다. 참가자는 보안 웹링크(REDCap)를 통해 온라인 동의서 및 온라인 설문 조사를 완료합니다. COVID-19 팬데믹 상황이 급변하고 있기 때문에 설문조사 데이터 수집은 상대적으로 낮은 피험자 부담으로 여러 시점에서 결과를 측정하는 효과적인 방법입니다.
목표:
1차 목표: 행동 건강 증상, 식습관 및 체중에 대한 자가 보고 측정을 통해 COVID-19와 관련된 음식 환경 및 심리사회적 스트레스 요인을 조사합니다.
2차 목표: 사회 인구학적, 기존 행동 건강 기능 장애 또는 환경 조건이 이 관계를 완화하는지 여부를 확인하고 COVID-19 팬데믹이 식습관 및 체중에 미치는 영향과 관련하여 연구 참가자 간의 위험 및 탄력성 요인을 식별합니다.
끝점:
1차 종점: 식습관 및 체중 측정. 이러한 엔드포인트는 기준선에서 온라인 플랫폼(REDCap)을 사용하여 반복적으로 측정한 다음 최대 12개월 동안 매월 측정합니다. 또한 이전에 수집된 표현형 데이터(예: 이전 NIDDK-Phoenix 참가자의 생물학적 샘플 및 행동 데이터).
2차 종점: 1차 종점으로 설명된 것 외에도 인구 통계학적 양식에서 수집한 데이터와 환경 조건 및 심리사회적 스트레스를 측정하는 추가 설문지를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- NIDDK, Phoenix
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 모바일 장치에 대한 일관된 액세스
- 정보에 입각한 동의를 온라인 및/또는 직접 제공할 수 있습니다.
연구의 EMA 부분에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
1. WI-FI 및 데이터로 모바일 장치에 액세스
제외 기준:
1. 비영어권 개인.
인구로서 비영어권 과목은 이 프로토콜의 참여에서 제외됩니다. 프로토콜의 주요 목표는 온라인 참가자에게 관리되는 설문지와 관련이 있습니다. 현재 사용 가능한 이러한 설문지의 검증되고 번역된 형식이 없습니다. 따라서 우리는 영어를 사용하는 과목으로만 등록을 제한할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생태 순간 평가(EMA) 자원봉사자
COVID-19 관련 스트레스 및 식습관을 실시간으로 조사하기 위해 EMA를 활용하는 추가 1주 일일 평가 연구를 위해 Wi-Fi 및 데이터가 있는 모바일 장치에 액세스할 수 있는 자원봉사자 모집
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일반 글로벌 인구 자원 봉사자
COVID 연구 참여에 동의하는 일반 전 세계 인구 중 18세 이상으로 새로 모집된 자원봉사자
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NIDDK-Phoenix 연구 지원자
COVID 연구 참여에 동의하는 데이터 공유를 허용하는 동의서에 서명한 이전 연구 참여자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 식습관
기간: 기준선 및 12개월
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저녁 식사 후 식사와 식사를 위해 밤에 일어나는 것에 대한 14개의 질문을 포함하는 자가 보고식 설문지인 야간 식사 진단 설문지(NEDQ)에서 가져온 2개의 질문.
증상은 5점 리커트 유형 척도로 평가되며, NEQ 글로벌 점수를 얻기 위해 합산됩니다.
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기준선 및 12개월
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직관적인 식사 척도-2(IES-2)
기간: 기준선 및 12개월
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IES-2는 언제, 무엇을, 얼마나 먹을지 결정할 때 신체적 배고픔과 포만감 신호를 따르는 개인의 경향을 측정하는 23개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
항목이 합산되고 전체 척도와 4개의 하위 척도에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
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기준선 및 12개월
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3요소 섭식 설문지(TFEQ)
기간: 기준선 및 12개월
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TFEQ는 4점 응답 척도(확실히 참/대부분 참/대부분 거짓/확실히 거짓)의 18개 항목으로 구성됩니다(점수는 0-100 척도로 기록됨).
각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한, 제어되지 않거나 감정적인 식사를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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통제력 상실
기간: 기준선 및 12개월
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많은 양의 음식 섭취 및 식사 행동에 대한 통제력 상실을 평가하기 위한 2가지 질문
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기준선 및 12개월
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식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 기준선 및 12개월
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약 124가지 식품 중에서 식품, 음료, 에너지 및 주요 영양소의 일일 평균 섭취량을 추정하는 반정량적 자가 관리 설문지입니다.
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기준선 및 12개월
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자기보고 체중의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선에서 12개월까지의 자가 보고 체중 변화
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000172
- 000172-DK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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