Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19-pandemien på spiseatferd og vektendring

3. april 2024 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Virkningen av matmiljøet og psykososialt stress fra COVID-19-pandemien på spiseatferd og vektendring

Bakgrunn:

De indirekte effektene av covid-19-pandemien på mental helse gir økende bekymring. Opplevd stress kan føre til overspising og vektøkning. Forskere ønsker å lære mer om forholdet mellom spiseatferd og pandemien.

Objektiv:

For å studere hvordan stresset fra COVID-19-pandemien påvirker spiseatferd og vekt.

Kvalifisering:

Engelsktalende voksne i alderen 18 år og eldre som har tilgang til en datamaskin eller smarttelefon koblet til internett.

Design:

Dette er en nettstudie. Deltakerne vil svare på spørreundersøkelser via studienettstedet.

Deltakerne vil fylle ut en engangsundersøkelse. Den vil spørre om deres erfaringer gjennom COVID-19-pandemien, deres sosioøkonomiske status, deres mentale og fysiske helse og deres matvaner. De vil ha muligheten til å gjenta undersøkelsen en gang i måneden de neste 12 månedene. Dette vil vise endringer i deres tanker og atferd over tid. De vil oppgi e-postadressen sin for å få undersøkelseslenker.

Deltakerne vil også ha muligheten til å fullføre en 2-minutters spørreundersøkelse på smarttelefonen. De vil fullføre undersøkelsen daglig i 7 dager på rad. Den vil spørre om stress og spiseatferd i sanntid, i hjemmemiljøet deres. De vil oppgi telefonnummeret sitt for å få undersøkelseslenker via tekstmelding.

Hvis en deltaker har deltatt i en tidligere NIH-studie på Phoenix AZ-campus, vil de bli bedt om å dele for- og etternavn, fødselsdato og e-postadresse. Denne informasjonen vil bli brukt til å koble data fra denne studien til deres tidligere data.

Deltakelse er vanligvis 25 minutter, men kan vare opptil 1 år.

***For å delta i denne studien gå til REDCap-studielenken: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Vi vil rekruttere tidligere NIDDK-studiedeltakere så vel som nyrekrutterte individer fra den generelle befolkningen for å undersøke hvordan COVID-19-pandemien har forverret virkningen av psykososiale stressfaktorer som påvirker spiseatferd og vekt. Studien vil beskrive forholdet mellom spesifikke COVID-19-relaterte stressfaktorer (f. frykt for å bli syk) og selvvurderte mål på matusikkerhet, uforutsigbarhet, opplevd stress, atferdshelsesvikt, spiseatferd og vektendring blant en rekke deltakere, inkludert tidligere frivillige fra NIDDK-Phoenix-studien og forskjellige nyrekrutterte frivillige fra den generelle globale befolkningen . Deltakerne vil bli invitert til å melde seg på en oppfølgingsstudie som vil innebære å fullføre ytterligere undersøkelser på månedlig basis i 12 måneder. En mindre kohort kun i USA av disse deltakerne kan også melde seg på en 2-minutters daglig hjemmeundersøkelse i 1 uke som vil bruke Ecological Momentary Assessment (EMA) for å undersøke stress og spiseatferd i sanntid, i hjemmemiljøet. Deltakerne vil fylle ut et nettbasert samtykkeskjema og nettundersøkelse gjennom en sikker nettlenke (REDCap). Fordi situasjonen med COVID-19-pandemien er i rask endring, er innsamling av undersøkelsesdata en effektiv måte å måle resultater på flere tidspunkter med relativt lav fagbyrde.

Mål:

Primært mål: å undersøke matmiljøet og psykososiale stressfaktorer relatert til COVID-19 med selvrapporterte mål på atferdsmessige helsesymptomer, spiseatferd og vekt.

Sekundært mål: å finne ut om sosiodemografisk, eksisterende atferdsmessig helsedysfunksjon eller miljøtilstand modererer dette forholdet og å identifisere risiko- og motstandsdyktighetsfaktorer blant studiedeltakere angående virkningen av COVID-19-pandemien på spiseatferd og vekt.

Endepunkter:

Primære endepunkter: mål på spiseatferd og kroppsvekt. Disse endepunktene vil bli målt gjentatte ganger ved hjelp av en online plattform (REDCap) ved baseline og deretter månedlig i opptil 12 måneder. Vi planlegger også å undersøke disse COVID-19-relaterte tiltakene med tidligere innsamlede fenotypiske data (f.eks. biologiske prøver og atferdsdata) fra tidligere NIDDK-Phoenix-deltakere.

Sekundære endepunkter: i tillegg til de som er skissert som primære endepunkter, vil vi undersøke data samlet fra demografiske skjemaer og ytterligere spørreskjemaer som måler miljøforhold og psykososialt stress.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5056

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige uansett helsestatus, kjønn eller kjønn som er minst 18 år. Engelsktalende. Tidligere samtykkede NIDDK Phoenix-studiefrivillige og nye deltakere fra den generelle befolkningen. Gjennomført på nett, så fysisk plassering er ubegrenset.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Kunne lese og skrive engelsk
  3. Konsekvent tilgang til datamaskin eller mobile enheter koblet til internett
  4. Kunne gi informert samtykke online og/eller personlig

For å være kvalifisert til å delta i EMA-delen av studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

1. Tilgang til en mobil enhet med WI-FI og data

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Ikke-engelsktalende personer.

Ikke-engelsktalende fag som populasjon vil bli ekskludert fra deltakelse i denne protokollen. Hovedmålet med protokollen relaterer seg til spørreskjemaene som ble administrert til deltakerne online. Det er for øyeblikket ingen validerte, oversatte former for disse spørreskjemaene tilgjengelig; derfor vil vi begrense påmeldingen til kun engelsktalende fag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ecological Momentary Assessment (EMA) frivillige
Frivillige med tilgang til mobilenheter med Wi-Fi og data rekruttert til en ekstra 1-ukers daglig vurderingsstudie som bruker EMA for å undersøke COVID-19 relatert stress og spiseatferd i sanntid
Den generelle globale befolkningen frivillige
Nyrekrutterte frivillige 18 år og oppover fra den generelle globale befolkningen som godtar å delta i COVID-studien
NIDDK-Phoenix studie frivillige
Tidligere forskningsdeltakere, som signerte samtykker som tillater datadeling som godtar å delta i COVID-studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nattlig spiseatferd
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
2 spørsmål hentet fra Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), et selvrapporteringsskjema som inneholder 14 spørsmål om å spise etter kveldsmåltidet og våkne om natten for å spise. Symptomene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, som deretter summeres for å oppnå en NEQ Global Score.
Baseline og 12 måneder
The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
IES-2 består av 23 elementer som måler individers tendens til å følge deres fysiske sult- og metthetssignaler når de bestemmer når, hva og hvor mye de skal spise. Poeng er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig. Elementer summeres og en gjennomsnittlig poengsum beregnes for hele skalaen og dens fire underskalaer.
Baseline og 12 måneder
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
TFEQ består av 18 elementer på en 4-punkts svarskala (definitivt sant/for det meste sant/mest usant/definitivt usant) (score registrert på en 0-100 skala). Høyere skårer i de respektive skalaene indikerer større kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert eller emosjonell spising.
Baseline og 12 måneder
Tap av kontroll å spise
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
2 spørsmål for å vurdere å spise store mengder mat og følelse av tap av kontroll over ens spiseatferd
Baseline og 12 måneder
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Semikvantitativt selvadministrert spørreskjema som estimerer gjennomsnittlig daglig inntak av mat, drikke, energi og viktige næringsstoffer av omtrent 124 forskjellige matvarer.
Baseline og 12 måneder
Endringer i egenrapportert vekt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Endringer i egenrapportert vekt fra baseline til 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

4. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10000172
  • 000172-DK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere