Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на пищевое поведение и изменение веса

27 августа 2026 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Влияние пищевой среды и психосоциального стресса от пандемии COVID-19 на пищевое поведение и изменение веса

Задний план:

Косвенное воздействие пандемии COVID-19 на психическое здоровье вызывает все большую озабоченность. Воспринимаемый стресс может привести к перееданию и увеличению веса. Исследователи хотят узнать больше о взаимосвязи между пищевым поведением и пандемией.

Задача:

Изучить, как стресс, вызванный пандемией COVID-19, влияет на пищевое поведение и вес.

Право на участие:

Англоговорящие взрослые в возрасте 18 лет и старше, имеющие доступ к компьютеру или смартфону, подключенному к Интернету.

Дизайн:

Это онлайн исследование. Участники будут отвечать на опросы через веб-сайт исследования.

Участники пройдут разовый опрос. Он спросит об их опыте во время пандемии COVID-19, их социально-экономическом положении, их психическом и физическом здоровье и их привычках в еде. У них будет возможность повторять опрос один раз в месяц в течение следующих 12 месяцев. Это покажет изменения в их мыслях и поведении с течением времени. Они предоставят свой адрес электронной почты, чтобы получить ссылки на опрос.

Участники также смогут пройти двухминутный опрос на своем смартфоне. Они будут проходить опрос ежедневно в течение 7 дней подряд. Он будет спрашивать об их стрессе и пищевом поведении в режиме реального времени в их домашней обстановке. Они предоставят свой номер телефона, чтобы получить ссылки на опрос в текстовом сообщении.

Если участник принимал участие в предыдущем исследовании NIH в кампусе Phoenix AZ, его попросят указать свое имя и фамилию, дату рождения и адрес электронной почты. Эта информация будет использоваться для соединения данных этого исследования с их прошлыми данными.

Участие обычно длится 25 минут, но может длиться до 1 года.

***Для участия в этом исследовании перейдите по ссылке на исследование REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Описание исследования:

Мы будем набирать предыдущих участников исследования NIDDK, а также вновь набранных лиц из населения в целом, чтобы изучить, как пандемия COVID-19 усугубила влияние психосоциальных стрессоров, влияющих на пищевое поведение и вес. В исследовании будет описана взаимосвязь между конкретными стрессорами, связанными с COVID-19 (например, боязнь заболеть) и самооценочные показатели отсутствия продовольственной безопасности, непредсказуемости, воспринимаемого стресса, дисфункции поведенческого здоровья, пищевого поведения и изменения веса среди ряда участников, включая участников предыдущего исследования NIDDK-Phoenix и различных недавно набранных добровольцев из населения мира в целом. . Участникам будет предложено принять участие в последующем исследовании, которое будет включать ежемесячное заполнение дополнительных опросов в течение 12 месяцев. Меньшая группа этих участников только в США может также записаться на 2-минутное ежедневное исследование на дому в течение 1 недели, в котором будет использоваться экологическая мгновенная оценка (EMA) для изучения стресса и пищевого поведения в режиме реального времени в домашних условиях. Участники заполнят онлайн-форму согласия и онлайн-опрос через безопасную веб-ссылку (REDCap). Поскольку ситуация с пандемией COVID-19 быстро меняется, сбор данных опроса является эффективным способом измерения результатов в несколько моментов времени с относительно низкой тематической нагрузкой.

Цели:

Основная цель: изучить пищевую среду и психосоциальные стрессоры, связанные с COVID-19, с помощью самооценки симптомов поведенческого здоровья, пищевого поведения и веса.

Второстепенная цель: определить, ослабляют ли социально-демографические факторы, существующая поведенческая дисфункция здоровья или условия окружающей среды эту взаимосвязь, а также выявить факторы риска и устойчивости среди участников исследования в отношении влияния пандемии COVID-19 на пищевое поведение и вес.

Конечные точки:

Первичные конечные точки: показатели пищевого поведения и массы тела. Эти конечные точки будут неоднократно измеряться с использованием онлайн-платформы (REDCap) на исходном уровне, а затем ежемесячно в течение 12 месяцев. Мы также планируем изучить эти меры, связанные с COVID-19, с ранее собранными фенотипическими данными (например, биологические образцы и поведенческие данные) от бывших участников NIDDK-Phoenix.

Вторичные конечные точки: в дополнение к тем, которые обозначены как первичные конечные точки, мы изучим данные, собранные из демографических форм и дополнительных вопросников, измеряющих условия окружающей среды и психосоциальный стресс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5056

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы любого состояния здоровья, пола или пола, которым не менее 18 лет. англоязычный. Ранее согласившиеся добровольцы исследования NIDDK Phoenix и новые участники из населения в целом. Проводится онлайн, поэтому физическое местоположение не ограничено.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. 18 лет и старше
  2. Умение читать и писать по-английски
  3. Постоянный доступ к компьютеру или мобильным устройствам, подключенным к Интернету
  4. Возможность предоставить информированное согласие онлайн и / или лично

Чтобы иметь право участвовать в группе исследования EMA, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

1. Доступ к мобильному устройству с WI-FI и данными

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Люди, не говорящие по-английски.

Субъекты, не говорящие по-английски, как население будут исключены из участия в этом протоколе. Основная цель протокола связана с анкетированием участников онлайн. В настоящее время нет утвержденных переведенных форм этих вопросников; поэтому мы ограничим регистрацию только англоязычными предметами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Добровольцы экологической моментальной оценки (EMA)
Добровольцы с доступом к мобильному устройству с Wi-Fi и данными, набранными для дополнительного 1-недельного ежедневного оценочного исследования с использованием EMA для изучения стресса, связанного с COVID-19, и пищевого поведения в режиме реального времени.
Добровольцы из общего населения мира
Недавно набранные добровольцы в возрасте 18 лет и старше из населения мира в целом, которые согласны участвовать в исследовании COVID.
Добровольцы исследования NIDDK-Phoenix
Предыдущие участники исследования, подписавшие согласия, разрешающие обмен данными, которые соглашаются участвовать в исследовании COVID.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночное пищевое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
2 вопроса взяты из диагностического опросника по еде в ночное время (NEDQ), опросника для самоотчетов, содержащего 14 вопросов о еде после ужина и пробуждении ночью, чтобы поесть. Симптомы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, которые затем суммируются для получения общей оценки NEQ.
Исходный уровень и 12 месяцев
Шкала интуитивного питания-2 (IES-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
IES-2 состоит из 23 пунктов, измеряющих склонность людей следовать своим сигналам физического голода и сытости при определении того, когда, что и сколько есть. Оценки оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Элементы суммируются, и вычисляется средний балл по всей шкале и ее четырем подшкалам.
Исходный уровень и 12 месяцев
Трехфакторный опросник по пищевому поведению (TFEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
TFEQ состоит из 18 пунктов по 4-балльной шкале ответов (определенно верно/в основном верно/в основном неверно/определенно неверно) (баллы записываются по шкале от 0 до 100). Более высокие баллы по соответствующим шкалам указывают на большую когнитивную сдержанность, неконтролируемое или эмоциональное переедание.
Исходный уровень и 12 месяцев
Потеря контроля над едой
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
2 вопроса для оценки употребления большого количества пищи и чувства потери контроля над своим пищевым поведением
Исходный уровень и 12 месяцев
Опросник частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Полуколичественный опросник для самостоятельного заполнения, в котором оценивается среднее ежедневное потребление продуктов, напитков, энергии и основных питательных веществ из примерно 124 различных продуктов.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения в самооценке веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения веса, о котором сообщают сами, по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

26 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000172
  • 000172-DK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться