COVID-19 パンデミックが摂食行動と体重変化に与える影響
COVID-19パンデミックによる食環境と心理社会的ストレスが摂食行動と体重変化に与える影響
バックグラウンド:
COVID-19 パンデミックがメンタルヘルスに及ぼす間接的な影響に対する懸念が高まっています。 ストレスを感じると、むちゃ食いや体重増加につながる可能性があります。 研究者は、摂食行動とパンデミックの関係についてもっと知りたいと考えています。
目的:
COVID-19 パンデミックのストレスが食行動と体重にどのように影響しているかを研究すること。
資格:
インターネットに接続されたコンピューターまたはスマートフォンにアクセスできる、英語を話す 18 歳以上の成人。
デザイン:
これはオンライン学習です。 参加者は、研究ウェブサイトを通じてアンケートに回答します。
参加者は 1 回限りのアンケートに回答します。 COVID-19 パンデミック全体の経験、社会経済的地位、精神的および身体的健康、食生活について質問します。 今後 12 か月間、月に 1 回アンケートを繰り返すオプションがあります。 これにより、時間の経過に伴う思考や行動の変化が示されます。 彼らは、調査リンクを取得するために電子メール アドレスを提供します。
参加者は、スマートフォンで 2 分間のアンケートに回答することもできます。 彼らは、7 日間連続して毎日アンケートに回答します。 自宅環境でのストレスや食事行動について、リアルタイムで質問します。 電話番号を提供して、テキスト メッセージで調査リンクを取得します。
参加者がアリゾナ州フェニックス キャンパスで以前に NIH の研究に参加したことがある場合は、氏名、生年月日、電子メール アドレスを共有するよう求められます。 この情報は、この調査のデータを過去のデータに関連付けるために使用されます。
参加は通常 25 分間ですが、最大 1 年間続く場合があります。
***この研究に参加するには、REDCap 研究リンクにアクセスしてください: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
調査の概要
状態
詳細な説明
調査の説明:
以前の NIDDK 研究参加者だけでなく、一般集団から新たに採用された個人を募集して、COVID-19 パンデミックが、食行動や体重に影響を与える心理社会的ストレス要因の影響をどのように悪化させたかを調べます。 この研究では、特定の COVID-19 関連ストレッサー間の関係について説明します (例: 以前の NIDDK-Phoenix 研究ボランティアおよび一般の世界人口から新たに募集されたさまざまなボランティアを含む、さまざまな参加者の食料不安、予測不可能性、知覚されたストレス、行動上の健康障害、摂食行動および体重変化の自己評価尺度. 参加者は、追跡調査に登録するよう招待されます。これには、12 か月間、毎月追加の調査を完了することが含まれます。 これらの参加者の米国のみの小規模なコホートは、1 週間の毎日 2 分間の在宅調査研究に登録することもできます。これは、家庭環境でストレスと摂食行動をリアルタイムで調べるために生態学的瞬間評価 (EMA) を利用します。 参加者は、安全なウェブリンク (REDCap) を介して、オンライン同意書とオンライン調査に記入します。 COVID-19 パンデミックの状況は急速に変化しているため、調査データの収集は、被験者の負担が比較的少ない複数の時点で結果を測定する効果的な方法です。
目的:
主な目的: COVID-19 に関連する食品環境と心理社会的ストレッサーを、行動上の健康症状、摂食行動、および体重の自己報告測定値で調べること。
副次的な目的: 社会人口学的、既存の行動上の健康障害、または環境条件がこの関係を緩和するかどうかを判断し、COVID-19 パンデミックが食行動と体重に与える影響に関する研究参加者のリスク要因と回復力要因を特定すること。
エンドポイント:
主要エンドポイント: 摂食行動と体重の測定。 これらのエンドポイントは、ベースラインでオンライン プラットフォーム (REDCap) を使用して繰り返し測定され、その後、最大 12 か月間毎月測定されます。 また、これらの COVID-19 関連の対策を、以前に収集された表現型データ (例: 元NIDDK-Phoenix参加者からの生物学的サンプルおよび行動データ)。
副次評価項目: 主要評価項目として概説されているものに加えて、人口統計フォームから収集されたデータと、環境条件と心理社会的ストレスを測定する追加のアンケートを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- NIDDK, Phoenix
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上
- 英語の読み書きができる
- インターネットに接続されたコンピューターまたはモバイル デバイスへの一貫したアクセス
- -オンラインおよび/または対面でインフォームドコンセントを提供できる
研究の EMA 部門に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。
1. WI-FI とデータを備えたモバイル デバイスへのアクセス
除外基準:
1. 英語を話さない個人。
人口として英語を話さない被験者は、このプロトコルへの参加から除外されます。 プロトコルの主な目的は、オンラインで参加者に管理されるアンケートに関連しています。 現在、これらのアンケートの有効で翻訳された形式はありません。したがって、入学は英語を話す科目のみに制限します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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生態学的瞬間評価 (EMA) ボランティア
Wi-Fi とデータを備えたモバイル デバイスにアクセスできるボランティアは、EMA を利用して COVID-19 関連のストレスと摂食行動をリアルタイムで調査する追加の 1 週間の毎日の評価研究のために募集されました
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一般世界人口ボランティア
COVID研究への参加に同意する、一般的な世界人口から新たに募集された18歳以上のボランティア
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NIDDK-Phoenix 研究ボランティア
COVID研究への参加に同意するデータ共有を許可する同意書に署名した以前の研究参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間の摂食行動
時間枠:ベースラインと 12 か月
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夜食診断質問票 (NEDQ) からの 2 つの質問。これは、夕食後の食事と夜中に起きて食事をすることに関する 14 の質問を含む自己申告式の質問票です。
症状は 5 段階のリッカート型スケールで評価され、合計されて NEQ グローバル スコアが得られます。
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ベースラインと 12 か月
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直感的な食事スケール-2 (IES-2)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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IES-2 は、個人がいつ、何を、どれだけ食べるかを決定する際に、身体的な空腹感と満腹感の合図に従う傾向を測定する 23 項目で構成されています。
スコアは、まったく同意しないから非常に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
項目が合計され、スケール全体とその 4 つのサブスケールの平均スコアが計算されます。
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ベースラインと 12 か月
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三要素摂食アンケート (TFEQ)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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TFEQ は、4 段階の応答スケール (確実に真/ほとんど真/ほとんど偽/確実に偽) の 18 項目で構成されます (スコアは 0-100 スケールで記録されます)。
それぞれの尺度のスコアが高いほど、認知的抑制が大きく、制御されていない、または感情的な食事が行われていることを示しています。
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ベースラインと 12 か月
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コントロールの喪失
時間枠:ベースラインと 12 か月
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大量の食物を食べることと、自分の食行動に対するコントロールの喪失感を評価するための 2 つの質問
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ベースラインと 12 か月
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食品頻度アンケート (FFQ)
時間枠:ベースラインと 12 か月
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約 124 種類の食品から、食品、飲料、エネルギー、および主要な栄養素の 1 日あたりの平均摂取量を推定する、半定量的自記式アンケート。
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ベースラインと 12 か月
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自己申告体重の変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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ベースラインから 12 か月までの自己申告による体重の変化
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marci E Gluck, Ph.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000172
- 000172-DK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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