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L'impatto della pandemia COVID-19 sul comportamento alimentare e sul cambiamento di peso

27 agosto 2026 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

L'impatto dell'ambiente alimentare e dello stress psicosociale della pandemia di COVID-19 sul comportamento alimentare e sul cambiamento di peso

Sfondo:

Gli effetti indiretti della pandemia di COVID-19 sulla salute mentale destano crescente preoccupazione. Lo stress percepito può portare a abbuffate e aumento di peso. I ricercatori vogliono saperne di più sulla relazione tra comportamento alimentare e pandemia.

Obbiettivo:

Per studiare come lo stress della pandemia COVID-19 sta influenzando i comportamenti alimentari e il peso.

Eleggibilità:

Adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni che hanno accesso a un computer o uno smartphone connesso a Internet.

Progetto:

Questo è uno studio online. I partecipanti risponderanno a sondaggi attraverso il sito web dello studio.

I partecipanti completeranno un sondaggio una tantum. Chiederà informazioni sulle loro esperienze durante la pandemia di COVID-19, la loro posizione socioeconomica, la loro salute mentale e fisica e le loro abitudini alimentari. Avranno la possibilità di ripetere il sondaggio una volta al mese per i successivi 12 mesi. Questo mostrerà cambiamenti nei loro pensieri e comportamenti nel tempo. Forniranno il loro indirizzo e-mail per ottenere i collegamenti al sondaggio.

I partecipanti avranno anche la possibilità di completare un sondaggio di 2 minuti sul proprio smartphone. Completeranno il sondaggio ogni giorno per 7 giorni consecutivi. Chiederà informazioni sul loro stress e comportamento alimentare in tempo reale, nel loro ambiente domestico. Forniranno il loro numero di telefono per ottenere i collegamenti al sondaggio tramite messaggio di testo.

Se un partecipante ha preso parte a un precedente studio NIH nel campus di Phoenix AZ, gli verrà chiesto di condividere il proprio nome e cognome, data di nascita e indirizzo e-mail. Queste informazioni verranno utilizzate per collegare i dati di questo studio ai loro dati passati.

La partecipazione è in genere di 25 minuti, ma può durare fino a 1 anno.

***Per partecipare a questo studio, vai al link dello studio REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Recluteremo precedenti partecipanti allo studio NIDDK e individui appena reclutati dalla popolazione generale per esaminare in che modo la pandemia di COVID-19 ha esacerbato l'impatto dei fattori di stress psicosociali che incidono sul comportamento alimentare e sul peso. Lo studio descriverà la relazione tra specifici fattori di stress correlati a COVID-19 (ad es. paura di ammalarsi) e misure auto-valutate di insicurezza alimentare, imprevedibilità, stress percepito, disfunzione della salute comportamentale, comportamenti alimentari e cambiamento di peso tra una serie di partecipanti, inclusi i precedenti volontari dello studio NIDDK-Phoenix e vari volontari appena reclutati dalla popolazione globale generale . I partecipanti saranno invitati a iscriversi a uno studio di follow-up che comporterà il completamento di ulteriori sondaggi su base mensile per 12 mesi. Una coorte più piccola di questi partecipanti solo negli Stati Uniti può anche iscriversi a uno studio quotidiano a casa di 2 minuti per 1 settimana che utilizzerà la valutazione ecologica momentanea (EMA) per esaminare lo stress e il comportamento alimentare in tempo reale, nell'ambiente domestico. I partecipanti compileranno un modulo di consenso online e un sondaggio online attraverso un collegamento web sicuro (REDCap). Poiché la situazione con la pandemia di COVID-19 sta cambiando rapidamente, la raccolta dei dati del sondaggio è un modo efficace per misurare i risultati in più punti temporali con un carico di lavoro relativamente basso.

Obiettivi:

Obiettivo primario: esaminare l'ambiente alimentare e i fattori di stress psicosociali correlati a COVID-19 con misure autodichiarate di sintomi di salute comportamentale, comportamenti alimentari e peso.

Obiettivo secondario: determinare se il sociodemografico, la disfunzione della salute comportamentale esistente o la condizione ambientale moderi questa relazione e identificare i fattori di rischio e resilienza tra i partecipanti allo studio per quanto riguarda l'impatto della pandemia COVID-19 sul comportamento alimentare e sul peso.

Endpoint:

Endpoint primari: misure del comportamento alimentare e del peso corporeo. Questi endpoint saranno misurati ripetutamente utilizzando una piattaforma online (REDCap) al basale e poi mensilmente per un massimo di 12 mesi. Abbiamo anche in programma di esaminare queste misure relative a COVID-19 con dati fenotipici precedentemente raccolti (ad es. campioni biologici e dati comportamentali) di ex partecipanti al NIDDK-Phoenix.

Endpoint secondari: oltre a quelli delineati come endpoint primari, esamineremo i dati raccolti da moduli demografici e questionari aggiuntivi che misurano le condizioni ambientali e lo stress psicosociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5056

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di qualsiasi stato di salute, sesso o genere che abbiano almeno 18 anni. Parlando inglese. Volontari dello studio NIDDK Phoenix precedentemente acconsentiti e nuovi partecipanti della popolazione generale. Condotto online in modo che la posizione fisica sia illimitata.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. 18 anni o più
  2. In grado di leggere e scrivere in inglese
  3. Accesso costante a computer o dispositivi mobili connessi a Internet
  4. In grado di fornire il consenso informato online e/o di persona

Per essere idoneo a partecipare al braccio EMA dello studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Accesso a un dispositivo mobile con WI-FI e dati

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Individui che non parlano inglese.

I soggetti non anglofoni come popolazione saranno esclusi dalla partecipazione a questo protocollo. Lo scopo principale del protocollo riguarda i questionari somministrati ai partecipanti online. Al momento non sono disponibili forme tradotte e convalidate di questi questionari; pertanto, limiteremo l'iscrizione solo ai soggetti di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari dell'Ecological Momentary Assessment (EMA).
Volontari con accesso a un dispositivo mobile con Wi-Fi e dati reclutati per un ulteriore studio di valutazione giornaliera di 1 settimana utilizzando l'EMA per esaminare in tempo reale lo stress correlato al COVID-19 e il comportamento alimentare
Volontari generali della popolazione globale
Volontari appena reclutati di età pari o superiore a 18 anni dalla popolazione globale generale che accettano di partecipare allo studio COVID
Volontari dello studio NIDDK-Phoenix
Precedenti partecipanti alla ricerca, che hanno firmato consensi che consentono la condivisione dei dati che accettano di partecipare allo studio COVID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alimentare notturno
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
2 domande tratte dal Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), un questionario self-report contenente 14 domande su come mangiare dopo il pasto serale e svegliarsi di notte per mangiare. I sintomi sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti, che vengono poi sommati per ottenere un NEQ Global Score.
Basale e 12 mesi
The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'IES-2 è composto da 23 item che misurano la tendenza degli individui a seguire i propri segnali fisici di fame e sazietà nel determinare quando, cosa e quanto mangiare. I punteggi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Gli elementi vengono sommati e viene calcolato un punteggio medio per l'intera scala e le sue quattro sottoscale.
Basale e 12 mesi
Questionario alimentare a tre fattori (TFEQ)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
TFEQ è composto da 18 item su una scala di risposta a 4 punti (decisamente vero/per lo più vero/per lo più falso/decisamente falso) (punteggi registrati su una scala da 0 a 100). Punteggi più alti nelle rispettive scale sono indicativi di maggiore moderazione cognitiva, alimentazione incontrollata o emotiva.
Basale e 12 mesi
Perdita di controllo Mangiare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
2 domande per valutare il consumo di una grande quantità di cibo e il senso di perdita di controllo sul proprio comportamento alimentare
Basale e 12 mesi
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Questionario semiquantitativo autosomministrato che stima l'assunzione giornaliera media di alimenti, bevande, energia e principali nutrienti su circa 124 alimenti diversi.
Basale e 12 mesi
Cambiamenti nel peso auto-riferito
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Variazioni del peso auto-riferito dal basale a 12 mesi
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

26 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10000172
  • 000172-DK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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