Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und die Gewichtsveränderung
Die Auswirkungen der Ernährungsumwelt und des psychosozialen Stresses durch die COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und die Gewichtsveränderung
Hintergrund:
Die indirekten Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit geben zunehmend Anlass zur Sorge. Wahrgenommener Stress kann zu Essattacken und Gewichtszunahme führen. Forscher wollen mehr über den Zusammenhang zwischen Essverhalten und der Pandemie erfahren.
Zielsetzung:
Um zu untersuchen, wie sich der Stress der COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und das Gewicht auswirkt.
Teilnahmeberechtigung:
Englisch sprechende Erwachsene ab 18 Jahren, die Zugang zu einem mit dem Internet verbundenen Computer oder Smartphone haben.
Design:
Dies ist eine Online-Studie. Die Teilnehmer beantworten Umfragen über die Studien-Website.
Die Teilnehmer füllen eine einmalige Umfrage aus. Es wird nach ihren Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie, ihrem sozioökonomischen Status, ihrer geistigen und körperlichen Gesundheit und ihren Essgewohnheiten gefragt. Sie haben die Möglichkeit, die Umfrage in den nächsten 12 Monaten einmal im Monat zu wiederholen. Dies zeigt Veränderungen in ihren Gedanken und Verhaltensweisen im Laufe der Zeit. Sie geben ihre E-Mail-Adresse an, um Umfragelinks zu erhalten.
Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, eine 2-minütige Umfrage auf ihrem Smartphone auszufüllen. Sie werden die Umfrage täglich für 7 Tage hintereinander ausfüllen. Es fragt in Echtzeit nach ihrem Stress- und Essverhalten in ihrer häuslichen Umgebung. Sie geben ihre Telefonnummer an, um Umfragelinks per SMS zu erhalten.
Wenn ein Teilnehmer an einer früheren NIH-Studie auf dem Campus von Phoenix AZ teilgenommen hat, wird er gebeten, seinen Vor- und Nachnamen, sein Geburtsdatum und seine E-Mail-Adresse anzugeben. Diese Informationen werden verwendet, um Daten aus dieser Studie mit ihren früheren Daten zu verbinden.
Die Teilnahme dauert in der Regel 25 Minuten, kann aber bis zu 1 Jahr dauern.
***Um an dieser Studie teilzunehmen, gehen Sie zum Link der REDCap-Studie: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Wir werden frühere NIDDK-Studienteilnehmer sowie neu rekrutierte Personen aus der Allgemeinbevölkerung rekrutieren, um zu untersuchen, wie die COVID-19-Pandemie die Auswirkungen psychosozialer Stressoren verschärft hat, die sich auf das Essverhalten und das Gewicht auswirken. Die Studie wird die Beziehung zwischen spezifischen COVID-19-bezogenen Stressoren (z. Angst, krank zu werden) und selbst eingeschätzte Maße für Ernährungsunsicherheit, Unvorhersehbarkeit, wahrgenommenen Stress, gesundheitliche Verhaltensstörungen, Essverhalten und Gewichtsveränderung bei einer Reihe von Teilnehmern, darunter frühere Freiwillige der NIDDK-Phoenix-Studie und verschiedene neu rekrutierte Freiwillige aus der allgemeinen Weltbevölkerung . Die Teilnehmer werden eingeladen, sich für eine Folgestudie anzumelden, die das Ausfüllen zusätzlicher Umfragen auf monatlicher Basis für 12 Monate beinhaltet. Eine kleinere Kohorte dieser Teilnehmer nur in den USA kann sich auch für eine 1-wöchige 2-minütige tägliche Umfragestudie zu Hause anmelden, die Ecological Momentary Assessment (EMA) verwendet, um Stress und Essverhalten in Echtzeit in der häuslichen Umgebung zu untersuchen. Die Teilnehmer füllen ein Online-Zustimmungsformular und eine Online-Umfrage über einen sicheren Weblink (REDCap) aus. Da sich die Situation mit der COVID-19-Pandemie schnell ändert, ist die Erhebung von Umfragedaten eine effektive Methode, um die Ergebnisse zu mehreren Zeitpunkten mit relativ geringer Probandenlast zu messen.
Ziele:
Primäres Ziel: Untersuchung des Ernährungsumfelds und psychosozialer Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 mit selbstberichteten Maßnahmen zu verhaltensbezogenen Gesundheitssymptomen, Essverhalten und Gewicht.
Sekundäres Ziel: Bestimmung, ob soziodemografische, bestehende Verhaltensstörungen oder Umweltbedingungen diese Beziehung moderieren, und Identifizierung von Risiko- und Resilienzfaktoren bei den Studienteilnehmern in Bezug auf die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und das Gewicht.
Endpunkte:
Primäre Endpunkte: Messungen des Essverhaltens und des Körpergewichts. Diese Endpunkte werden unter Verwendung einer Online-Plattform (REDCap) zu Beginn und dann monatlich für bis zu 12 Monate wiederholt gemessen. Wir planen auch, diese COVID-19-bezogenen Maßnahmen mit zuvor gesammelten phänotypischen Daten (z. biologische Proben und Verhaltensdaten) von ehemaligen NIDDK-Phoenix-Teilnehmern.
Sekundäre Endpunkte: Zusätzlich zu den als primäre Endpunkte beschriebenen werden wir Daten aus demografischen Formularen und zusätzlichen Fragebögen zur Messung von Umweltbedingungen und psychosozialem Stress untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
- NIDDK, Phoenix
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch lesen und schreiben können
- Konsistenter Zugriff auf Computer oder mobile Geräte, die mit dem Internet verbunden sind
- Kann online und/oder persönlich eine Einverständniserklärung abgeben
Um am EMA-Arm der Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
1. Zugriff auf ein mobiles Gerät mit WI-FI und Daten
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
1. Nicht englischsprachige Personen.
Nicht englischsprachige Personen als Bevölkerungsgruppe werden von der Teilnahme an diesem Protokoll ausgeschlossen. Das Hauptziel des Protokolls bezieht sich auf die Fragebögen, die den Teilnehmern online verabreicht werden. Derzeit sind keine validierten, übersetzten Formulare dieser Fragebögen verfügbar; Daher werden wir die Einschreibung nur auf englischsprachige Fächer beschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ökologische momentane Bewertung (EMA) Freiwillige
Freiwillige mit Zugang zu einem Mobilgerät mit Wi-Fi und Daten, die für eine zusätzliche einwöchige tägliche Bewertungsstudie rekrutiert wurden, bei der EMA verwendet wurde, um COVID-19-bedingten Stress und das Essverhalten in Echtzeit zu untersuchen
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Allgemeine Freiwillige der globalen Bevölkerung
Neu rekrutierte Freiwillige ab 18 Jahren aus der allgemeinen Weltbevölkerung, die sich bereit erklären, an der COVID-Studie teilzunehmen
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Freiwillige der NIDDK-Phoenix-Studie
Frühere Forschungsteilnehmer, die Einwilligungen unterzeichnet haben, die die gemeinsame Nutzung von Daten erlauben, die sich bereit erklären, an der COVID-Studie teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nächtliches Essverhalten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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2 Fragen aus dem Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 14 Fragen zum Essen nach dem Abendessen und zum nächtlichen Aufwachen zum Essen enthält.
Die Symptome werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die dann summiert werden, um einen NEQ Global Score zu erhalten.
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Baseline und 12 Monate
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Die intuitive Essskala-2 (IES-2)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Der IES-2 besteht aus 23 Items, die die Tendenz von Personen messen, ihren körperlichen Hunger- und Sättigungssignalen zu folgen, wenn sie bestimmen, wann, was und wie viel sie essen.
Die Bewertungen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die Items werden summiert und ein Durchschnittswert für die gesamte Skala und ihre vier Unterskalen berechnet.
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Baseline und 12 Monate
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Drei-Faktoren-Essensfragebogen (TFEQ)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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TFEQ besteht aus 18 Items auf einer 4-Punkte-Antwortskala (absolut richtig/eher richtig/meistens falsch/absolut falsch) (Werte werden auf einer Skala von 0–100 erfasst).
Höhere Werte in den jeweiligen Skalen weisen auf eine stärkere kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes oder emotionales Essen hin.
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Baseline und 12 Monate
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Kontrollverlust beim Essen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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2 Fragen zur Beurteilung des Verzehrs großer Mengen von Lebensmitteln und des Gefühls des Kontrollverlusts über das eigene Essverhalten
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Baseline und 12 Monate
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Semiquantitativer selbst auszufüllender Fragebogen, der die durchschnittliche tägliche Aufnahme von Lebensmitteln, Getränken, Energie und wichtigen Nährstoffen aus etwa 124 verschiedenen Lebensmitteln schätzt.
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Baseline und 12 Monate
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Änderungen des selbstberichteten Gewichts
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Änderungen des selbstberichteten Gewichts vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
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Baseline und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Fettleibigkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000172
- 000172-DK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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