COVID-19-pandemiens indvirkning på spiseadfærd og vægtændring
Indvirkningen af madmiljøet og psykosocial stress fra COVID-19-pandemien på spiseadfærd og vægtændring
Baggrund:
De indirekte virkninger af COVID-19-pandemien på mental sundhed vækker stigende bekymring. Opfattet stress kan føre til overspisning og vægtøgning. Forskere ønsker at lære mere om sammenhængen mellem spiseadfærd og pandemien.
Objektiv:
At studere, hvordan stressen fra COVID-19-pandemien påvirker spiseadfærd og vægt.
Berettigelse:
Engelsktalende voksne i alderen 18 år og ældre, som har adgang til en computer eller smartphone forbundet til internettet.
Design:
Dette er en online undersøgelse. Deltagerne vil besvare undersøgelser via undersøgelsens hjemmeside.
Deltagerne vil udfylde en engangsundersøgelse. Den vil spørge om deres oplevelser gennem COVID-19-pandemien, deres socioøkonomiske status, deres mentale og fysiske sundhed og deres spisevaner. De vil have mulighed for at gentage undersøgelsen en gang om måneden i de næste 12 måneder. Dette vil vise ændringer i deres tanker og adfærd over tid. De vil oplyse deres e-mailadresse for at få undersøgelseslinks.
Deltagerne vil også have mulighed for at gennemføre en 2-minutters undersøgelse på deres smartphone. De vil udfylde undersøgelsen dagligt i 7 dage i træk. Den vil spørge om deres stress og spiseadfærd i realtid i deres hjemmemiljø. De vil oplyse deres telefonnummer for at få undersøgelseslinks via sms.
Hvis en deltager har deltaget i en tidligere NIH-undersøgelse på Phoenix AZ campus, vil de blive bedt om at dele deres for- og efternavn, fødselsdato og e-mailadresse. Disse oplysninger vil blive brugt til at forbinde data fra denne undersøgelse med deres tidligere data.
Deltagelse er typisk 25 minutter, men kan vare op til 1 år.
***For at deltage i denne undersøgelse skal du gå til REDCap-undersøgelseslinket: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Vi vil rekruttere tidligere NIDDK-studiedeltagere såvel som nyrekrutterede personer fra den generelle befolkning for at undersøge, hvordan COVID-19-pandemien har forværret virkningen af psykosociale stressfaktorer, der påvirker spiseadfærd og vægt. Undersøgelsen vil beskrive forholdet mellem specifikke COVID-19-relaterede stressfaktorer (f.eks. frygt for at blive syg) og selvvurderede mål for fødevareusikkerhed, uforudsigelighed, opfattet stress, adfærdsmæssig sundhedsdysfunktion, spiseadfærd og vægtændring blandt en række deltagere, herunder tidligere frivillige fra NIDDK-Phoenix-studiet og forskellige nyrekrutterede frivillige fra den generelle globale befolkning . Deltagerne vil blive inviteret til at tilmelde sig en opfølgende undersøgelse, som vil involvere udfyldelse af yderligere undersøgelser på månedsbasis i 12 måneder. En mindre kohorte kun i USA af disse deltagere kan også tilmelde sig en 2 minutters daglig undersøgelse i hjemmet i 1 uge, der vil bruge Ecological Momentary Assessment (EMA) til at undersøge stress og spiseadfærd i realtid i hjemmet. Deltagerne udfylder en onlinesamtykkeformular og onlineundersøgelse via et sikkert weblink (REDCap). Fordi situationen med COVID-19-pandemien ændrer sig hurtigt, er undersøgelsesdataindsamling en effektiv måde at måle resultater på flere tidspunkter med relativt lav emnebyrde.
Mål:
Primært mål: at undersøge fødevaremiljøet og psykosociale stressfaktorer relateret til COVID-19 med selvrapporterede mål for adfærdsmæssige sundhedssymptomer, spiseadfærd og vægt.
Sekundært mål: at bestemme, om sociodemografisk, eksisterende adfærdsmæssig sundhedsdysfunktion eller miljømæssig tilstand modererer dette forhold og at identificere risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer blandt undersøgelsesdeltagere vedrørende virkningen af COVID-19-pandemien på spiseadfærd og vægt.
Slutpunkter:
Primære endepunkter: mål for spiseadfærd og kropsvægt. Disse endepunkter vil blive målt gentagne gange ved hjælp af en online platform (REDCap) ved baseline og derefter månedligt i op til 12 måneder. Vi planlægger også at undersøge disse COVID-19-relaterede foranstaltninger med tidligere indsamlede fænotypiske data (f.eks. biologiske prøver og adfærdsdata) fra tidligere NIDDK-Phoenix-deltagere.
Sekundære endepunkter: Ud over dem, der er skitseret som primære endepunkter, vil vi undersøge data indsamlet fra demografiske former og yderligere spørgeskemaer, der måler miljøforhold og psykosocial stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- 18 år eller ældre
- Kan læse og skrive engelsk
- Konsekvent adgang til computer eller mobile enheder forbundet til internettet
- I stand til at give informeret samtykke online og/eller personligt
For at være berettiget til at deltage i EMA-delen af undersøgelsen skal en person opfylde alle følgende kriterier:
1. Adgang til en mobilenhed med WI-FI og data
EXKLUSIONSKRITERIER:
1. Ikke-engelsktalende personer.
Ikke-engelsktalende emner som befolkning vil blive udelukket fra deltagelse i denne protokol. Det primære formål med protokollen vedrører de spørgeskemaer, der administreres til deltagerne online. Der er i øjeblikket ingen validerede, oversatte former for disse spørgeskemaer tilgængelige; derfor vil vi begrænse tilmeldingen til kun engelsktalende fag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) frivillige
Frivillige med adgang til mobilenhed med Wi-Fi og data rekrutteret til en yderligere 1-uges daglig vurderingsundersøgelse ved hjælp af EMA til at undersøge COVID-19 relateret stress og spiseadfærd i realtid
|
|
Den generelle globale befolkning frivillige
Nyrekrutterede frivillige 18 år og derover fra den generelle globale befolkning, der accepterer at deltage i COVID-undersøgelsen
|
|
NIDDK-Phoenix studie frivillige
Tidligere forskningsdeltagere, som underskrev samtykker, der tillader datadeling, der accepterer at deltage i COVID-undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natlig spiseadfærd
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
2 spørgsmål taget fra Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), et selvrapporterende spørgeskema indeholdende 14 spørgsmål om at spise efter aftensmåltidet og vågne op om natten for at spise.
Symptomer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, som derefter summeres for at opnå en NEQ Global Score.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Den intuitive spiseskala-2 (IES-2)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
IES-2 består af 23 punkter, der måler individers tendens til at følge deres fysiske sult- og mæthedstegn, når de bestemmer hvornår, hvad og hvor meget de skal spise.
Resultaterne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
Punkter summeres, og der beregnes en gennemsnitsscore for hele skalaen og dens fire underskalaer.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
TFEQ består af 18 punkter på en 4-punkts svarskala (bestemt sand/for det meste sand/for det meste falsk/afgjort falsk) (score registreret på en 0-100 skala).
Højere score i de respektive skalaer er tegn på større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret eller følelsesmæssig spisning.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Tab af kontrol med at spise
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
2 spørgsmål til vurdering af at spise en stor mængde mad og følelse af tab af kontrol over ens spiseadfærd
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Madhyppighedsspørgeskema (FFQ)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Semikvantitativt selvadministreret spørgeskema, der estimerer det gennemsnitlige daglige indtag af fødevarer, drikkevarer, energi og vigtige næringsstoffer ud af omkring 124 forskellige fødevarer.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Ændringer i selvrapporteret vægt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Ændringer i selvrapporteret vægt fra baseline til 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- COVID-19
- Fedme
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000172
- 000172-DK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .