Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-pandemins inverkan på ätbeteende och viktförändring

3 april 2024 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Inverkan av matmiljön och psykosocial stress från covid-19-pandemin på ätbeteende och viktförändring

Bakgrund:

De indirekta effekterna av covid-19-pandemin på den mentala hälsan väcker allt större oro. Upplevd stress kan leda till hetsätning och viktökning. Forskare vill lära sig mer om sambandet mellan ätbeteende och pandemin.

Mål:

Att studera hur stressen från covid-19-pandemin påverkar ätbeteenden och vikt.

Behörighet:

Engelsktalande vuxna i åldern 18 år och äldre som har tillgång till en dator eller smartphone ansluten till internet.

Design:

Detta är en onlinestudie. Deltagarna kommer att svara på enkäter via studiens webbplats.

Deltagarna kommer att fylla i en engångsundersökning. Den kommer att fråga om deras erfarenheter under covid-19-pandemin, deras socioekonomiska ställning, deras mentala och fysiska hälsa och deras matvanor. De kommer att ha möjlighet att upprepa undersökningen en gång i månaden under de kommande 12 månaderna. Detta kommer att visa förändringar i deras tankar och beteenden över tiden. De kommer att ange sin e-postadress för att få enkätlänkar.

Deltagarna kommer också att ha möjlighet att fylla i en 2-minutersundersökning på sin smartphone. De kommer att fylla i undersökningen dagligen i 7 dagar i rad. Den kommer att fråga om deras stress och ätbeteende i realtid, i deras hemmiljö. De kommer att ange sitt telefonnummer för att få enkätlänkar via sms.

Om en deltagare har deltagit i en tidigare NIH-studie på Phoenix AZ campus, kommer de att bli ombedda att dela sitt för- och efternamn, födelsedatum och e-postadress. Denna information kommer att användas för att koppla data från denna studie till deras tidigare data.

Deltagandet är vanligtvis 25 minuter men kan vara upp till 1 år.

***För att delta i denna studie gå till REDCap studielänk: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Vi kommer att rekrytera tidigare deltagare i NIDDK-studien såväl som nyrekryterade individer från den allmänna befolkningen för att undersöka hur COVID-19-pandemin har förvärrat effekterna av psykosociala stressfaktorer som påverkar ätbeteende och vikt. Studien kommer att beskriva förhållandet mellan specifika covid-19-relaterade stressfaktorer (t.ex. rädsla för att bli sjuk) och självskattade mått på matosäkerhet, oförutsägbarhet, upplevd stress, beteendestörningar i hälsan, ätbeteenden och viktförändringar bland en rad deltagare, inklusive tidigare frivilliga från NIDDK-Phoenix-studien och olika nyrekryterade volontärer från den allmänna globala befolkningen . Deltagarna kommer att uppmanas att anmäla sig till en uppföljningsstudie som kommer att innebära att ytterligare undersökningar fylls i på månadsbasis under 12 månader. En mindre kohort endast i USA av dessa deltagare kan också anmäla sig till en 2 minuters daglig undersökning hemma under 1 vecka som kommer att använda Ecological Momentary Assessment (EMA) för att undersöka stress och ätbeteende i realtid, i hemmiljön. Deltagarna kommer att fylla i ett samtyckesformulär online och en enkät online via en säker webblänk (REDCap). Eftersom situationen med covid-19-pandemin förändras snabbt, är enkätdatainsamling ett effektivt sätt att mäta resultat vid flera tidpunkter med relativt låg ämnesbörda.

Mål:

Primärt mål: att undersöka matmiljön och psykosociala stressfaktorer relaterade till COVID-19 med självrapporterade mått på beteendemässiga hälsosymtom, ätbeteenden och vikt.

Sekundärt mål: att avgöra om sociodemografisk, existerande beteendemässig hälsodysfunktion eller miljötillstånd modererar detta förhållande och att identifiera risk- och motståndskraftsfaktorer bland studiedeltagare angående effekten av covid-19-pandemin på ätbeteende och vikt.

Slutpunkter:

Primära slutpunkter: mått på ätbeteende och kroppsvikt. Dessa effektmått kommer att mätas upprepade gånger med hjälp av en onlineplattform (REDCap) vid baslinjen och sedan varje månad i upp till 12 månader. Vi planerar också att undersöka dessa COVID-19-relaterade åtgärder med tidigare insamlade fenotypiska data (t.ex. biologiska prover och beteendedata) från tidigare NIDDK-Phoenix-deltagare.

Sekundära endpoints: utöver de som beskrivs som primära endpoints kommer vi att undersöka data som samlats in från demografiska former och ytterligare frågeformulär som mäter miljöförhållanden och psykosocial stress.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5056

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer oavsett hälsostatus, kön eller kön som är minst 18 år gamla. Engelsktalande. Tidigare samtyckte NIDDK Phoenix studiefrivilliga och nya deltagare från den allmänna befolkningen. Genomförs online så fysisk plats är obegränsad.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Kunna läsa och skriva engelska
  3. Konsekvent åtkomst till dator eller mobila enheter anslutna till internet
  4. Kan ge informerat samtycke online och/eller personligen

För att vara berättigad att delta i EMA-delen av studien måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

1. Tillgång till en mobil enhet med WI-FI och data

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Icke engelsktalande individer.

Icke-engelsktalande ämnen som befolkning kommer att uteslutas från deltagande i detta protokoll. Det primära syftet med protokollet är de frågeformulär som administreras till deltagarna online. Det finns för närvarande inga validerade, översatta former av dessa frågeformulär tillgängliga; därför kommer vi att begränsa registreringen till endast engelsktalande ämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ecological Momentary Assessment (EMA) volontärer
Volontärer med tillgång till mobil enhet med Wi-Fi och data rekryterade för ytterligare en veckas daglig utvärderingsstudie som använder EMA för att undersöka covid-19 relaterad stress och ätbeteende i realtid
Den allmänna globala befolkningen frivilliga
Nyrekryterade frivilliga 18 år och äldre från den allmänna globala befolkningen som samtycker till att delta i covid-studien
NIDDK-Phoenix studievolontärer
Tidigare forskningsdeltagare, som undertecknade samtycken som tillåter datadelning som samtycker till att delta i covid-studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätbeteende på natten
Tidsram: Baslinje och 12 månader
2 frågor hämtade från Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), ett självrapporteringsformulär som innehåller 14 frågor om att äta efter kvällsmaten och att vakna på natten för att äta. Symtomen bedöms på en 5-gradig Likert-skala, som sedan summeras för att erhålla ett NEQ Global Score.
Baslinje och 12 månader
The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
IES-2 består av 23 artiklar som mäter individers tendens att följa deras fysiska hunger- och mättnadssignaler när de bestämmer när, vad och hur mycket de ska äta. Poängen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer. Punkter summeras och ett medelpoäng beräknas för hela skalan och dess fyra underskalor.
Baslinje och 12 månader
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
TFEQ består av 18 poster på en 4-gradig svarsskala (definitivt sant/mest sant/mest falskt/definitivt falskt) (poäng registrerade på en skala 0-100). Högre poäng i respektive skala tyder på större kognitiv återhållsamhet, okontrollerat eller emotionellt ätande.
Baslinje och 12 månader
Förlust av kontroll att äta
Tidsram: Baslinje och 12 månader
2 frågor för att bedöma att äta en stor mängd mat och känslan av förlust av kontroll över sitt ätbeteende
Baslinje och 12 månader
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Semikvantitativt självadministrativt frågeformulär som uppskattar det genomsnittliga dagliga intaget av livsmedel, drycker, energi och viktiga näringsämnen av cirka 124 olika livsmedel.
Baslinje och 12 månader
Förändringar i självrapporterad vikt
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändringar i självrapporterad vikt från baslinjen till 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

4 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10000172
  • 000172-DK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera