De impact van de COVID-19-pandemie op eetgedrag en gewichtsverandering
De impact van de voedselomgeving en psychosociale stress van de COVID-19-pandemie op eetgedrag en gewichtsverandering
Achtergrond:
De indirecte effecten van de COVID-19-pandemie op de geestelijke gezondheid baren steeds meer zorgen. Waargenomen stress kan leiden tot eetbuien en gewichtstoename. Onderzoekers willen meer te weten komen over de relatie tussen eetgedrag en de pandemie.
Objectief:
Om te bestuderen hoe de stress van de COVID-19-pandemie het eetgedrag en het gewicht beïnvloedt.
Geschiktheid:
Engelssprekende volwassenen van 18 jaar en ouder die toegang hebben tot een computer of smartphone die is verbonden met internet.
Ontwerp:
Dit is een online studie. Deelnemers beantwoorden enquêtes via de onderzoekswebsite.
Deelnemers vullen eenmalig een enquête in. Er wordt gevraagd naar hun ervaringen tijdens de COVID-19-pandemie, hun sociaaleconomische status, hun mentale en fysieke gezondheid en hun eetgewoonten. Ze hebben de mogelijkheid om de enquête de komende 12 maanden één keer per maand te herhalen. Dit zal veranderingen in hun gedachten en gedrag in de loop van de tijd laten zien. Ze zullen hun e-mailadres opgeven om enquêtelinks te krijgen.
Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om een enquête van 2 minuten op hun smartphone in te vullen. Ze vullen de enquête 7 dagen achter elkaar dagelijks in. Het zal in realtime vragen naar hun stress- en eetgedrag, in hun thuisomgeving. Ze zullen hun telefoonnummer opgeven om enquêtelinks via sms te ontvangen.
Als een deelnemer heeft deelgenomen aan een eerdere NIH-studie op de Phoenix AZ-campus, wordt hem gevraagd om zijn voor- en achternaam, geboortedatum en e-mailadres te delen. Deze informatie zal worden gebruikt om gegevens uit dit onderzoek te koppelen aan hun gegevens uit het verleden.
Deelname duurt doorgaans 25 minuten, maar kan tot 1 jaar duren.
*** Om deel te nemen aan deze studie, ga naar de REDCap-studielink: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
We zullen eerdere deelnemers aan de NIDDK-studie rekruteren, evenals nieuw aangeworven personen uit de algemene bevolking om te onderzoeken hoe de COVID-19-pandemie de impact heeft verergerd van psychosociale stressfactoren die van invloed zijn op eetgedrag en gewicht. De studie zal de relatie beschrijven tussen specifieke COVID-19-gerelateerde stressoren (bijv. angst om ziek te worden) en zelf beoordeelde metingen van voedselonzekerheid, onvoorspelbaarheid, waargenomen stress, gedragsstoornissen, eetgedrag en gewichtsverandering bij een reeks deelnemers, waaronder eerdere NIDDK-Phoenix-onderzoeksvrijwilligers en verschillende nieuw aangeworven vrijwilligers uit de algemene wereldbevolking . Deelnemers worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor een vervolgonderzoek, waarbij gedurende 12 maanden maandelijks aanvullende enquêtes worden ingevuld. Een kleiner cohort van deze deelnemers, alleen in de VS, kan zich ook gedurende 1 week inschrijven voor een dagelijks onderzoek van 2 minuten thuis, waarbij gebruik wordt gemaakt van Ecological Momentary Assessment (EMA) om stress en eetgedrag in realtime in de thuisomgeving te onderzoeken. Deelnemers vullen een online toestemmingsformulier en een online enquête in via een beveiligde weblink (REDCap). Omdat de situatie met de COVID-19-pandemie snel verandert, is het verzamelen van enquêtegegevens een effectieve manier om resultaten op meerdere tijdstippen te meten met een relatief lage onderwerpsdruk.
Doelstellingen:
Primair doel: de voedselomgeving en psychosociale stressoren in verband met COVID-19 onderzoeken met zelfgerapporteerde metingen van gedrags-, gezondheidssymptomen, eetgedrag en gewicht.
Secundaire doelstelling: bepalen of sociodemografische, bestaande gedragsstoornissen of omgevingscondities deze relatie modereren en risico- en veerkrachtfactoren onder studiedeelnemers identificeren met betrekking tot de impact van de COVID-19-pandemie op eetgedrag en gewicht.
Eindpunten:
Primaire eindpunten: metingen van eetgedrag en lichaamsgewicht. Deze eindpunten zullen herhaaldelijk worden gemeten met behulp van een online platform (REDCap) bij baseline en vervolgens maandelijks gedurende maximaal 12 maanden. We zijn ook van plan om deze COVID-19-gerelateerde maatregelen te onderzoeken met eerder verzamelde fenotypische gegevens (bijv. biologische monsters en gedragsgegevens) van voormalige NIDDK-Phoenix-deelnemers.
Secundaire eindpunten: naast de als primaire eindpunten geschetste, zullen we gegevens onderzoeken die zijn verzameld uit demografische formulieren en aanvullende vragenlijsten die de omgevingsomstandigheden en psychosociale stress meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Consistente toegang tot computers of mobiele apparaten die zijn verbonden met internet
- In staat om geïnformeerde toestemming online en/of persoonlijk te geven
Om in aanmerking te komen voor deelname aan de EMA-tak van het onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
1. Toegang tot een mobiel apparaat met wifi en data
UITSLUITINGSCRITERIA:
1. Niet-Engels sprekende personen.
Niet-Engelstalige proefpersonen worden als populatie uitgesloten van deelname aan dit protocol. Het primaire doel van het protocol heeft betrekking op de vragenlijsten die online aan de deelnemers worden afgenomen. Er zijn momenteel geen gevalideerde, vertaalde vormen van deze vragenlijsten beschikbaar; daarom beperken we de inschrijving alleen tot Engelstalige vakken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ecologische Momentary Assessment (EMA) vrijwilligers
Vrijwilligers met toegang tot mobiel apparaat met wifi en data geworven voor een extra 1 week durend dagelijks beoordelingsonderzoek met behulp van EMA om COVID-19-gerelateerde stress en eetgedrag in realtime te onderzoeken
|
|
Vrijwilligers van de algemene wereldbevolking
Nieuw aangeworven vrijwilligers van 18 jaar en ouder uit de algemene wereldbevolking die ermee instemmen deel te nemen aan het COVID-onderzoek
|
|
NIDDK-Phoenix studie vrijwilligers
Eerdere onderzoeksdeelnemers, die toestemming hebben ondertekend die het delen van gegevens mogelijk maakt, die ermee instemmen deel te nemen aan het COVID-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijk eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
2 vragen uit de Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), een zelfrapportagevragenlijst met 14 vragen over eten na het avondeten en 's nachts wakker worden om te eten.
Symptomen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, die vervolgens worden opgeteld om een NEQ Global Score te verkrijgen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
De intuïtieve eetschaal-2 (IES-2)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De IES-2 bestaat uit 23 items die de neiging van individuen meten om hun fysieke honger- en verzadigingssignalen te volgen bij het bepalen wanneer, wat en hoeveel ze eten.
Scores worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
De items worden opgeteld en er wordt een gemiddelde score berekend voor de hele schaal en de vier subschalen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Vragenlijst eten met drie factoren (TFEQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
TFEQ bestaat uit 18 items op een 4-puntsschaal (zeker waar/grotendeels waar/grotendeels onwaar/helemaal onwaar) (scores opgenomen op een schaal van 0-100).
Hogere scores op de respectieve schalen duiden op meer cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd of emotioneel eten.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verlies van controle over eten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
2 vragen om het eten van een grote hoeveelheid voedsel en het gevoel van controleverlies over het eigen eetgedrag te beoordelen
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Semikwantitatieve, zelf in te vullen vragenlijst die de gemiddelde dagelijkse inname van voedingsmiddelen, dranken, energie en belangrijke voedingsstoffen schat uit ongeveer 124 verschillende voedingsmiddelen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd gewicht vanaf baseline tot 12 maanden
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- COVID-19
- Obesitas
Andere studie-ID-nummers
- 10000172
- 000172-DK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .