Wpływ pandemii COVID-19 na zachowania żywieniowe i zmianę masy ciała
Wpływ środowiska żywieniowego i stresu psychospołecznego spowodowanego pandemią COVID-19 na zachowania żywieniowe i zmiany masy ciała
Tło:
Pośrednie skutki pandemii COVID-19 dla zdrowia psychicznego budzą coraz większe obawy. Postrzegany stres może prowadzić do objadania się i przybierania na wadze. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o związku między zachowaniami żywieniowymi a pandemią.
Cel:
Zbadanie, w jaki sposób stres związany z pandemią COVID-19 wpływa na zachowania żywieniowe i wagę.
Kwalifikowalność:
Anglojęzyczni dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy mają dostęp do komputera lub smartfona podłączonego do Internetu.
Projekt:
To jest badanie online. Uczestnicy będą odpowiadać na ankiety za pośrednictwem strony internetowej badania.
Uczestnicy wypełniają jednorazową ankietę. Zapyta o ich doświadczenia związane z pandemią COVID-19, ich sytuację społeczno-ekonomiczną, zdrowie psychiczne i fizyczne oraz nawyki żywieniowe. Będą mieli możliwość powtarzania ankiety raz w miesiącu przez kolejne 12 miesięcy. To pokaże zmiany w ich myślach i zachowaniach w czasie. Podają swój adres e-mail, aby uzyskać linki do ankiet.
Uczestnicy będą mieli również możliwość wypełnienia 2-minutowej ankiety na swoim smartfonie. Będą wypełniać ankietę codziennie przez 7 dni z rzędu. Będzie pytać o ich stres i zachowania żywieniowe w czasie rzeczywistym, w ich środowisku domowym. Podają swój numer telefonu, aby otrzymać linki do ankiet za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Jeśli uczestnik brał udział w poprzednim badaniu NIH w kampusie Phoenix AZ, zostanie poproszony o podanie swojego imienia i nazwiska, daty urodzenia i adresu e-mail. Informacje te zostaną wykorzystane do połączenia danych z tego badania z ich danymi z przeszłości.
Uczestnictwo trwa zwykle 25 minut, ale może trwać do 1 roku.
***Aby wziąć udział w tym badaniu, przejdź do linku do badania REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opis badania:
Zrekrutujemy poprzednich uczestników badania NIDDK, a także nowo zwerbowane osoby z populacji ogólnej, aby zbadać, w jaki sposób pandemia COVID-19 zaostrzyła wpływ psychospołecznych czynników stresogennych, które wpływają na zachowania żywieniowe i wagę. W badaniu zostanie opisany związek między określonymi stresorami związanymi z COVID-19 (np. strach przed zachorowaniem) oraz samoocena miar braku bezpieczeństwa żywnościowego, nieprzewidywalności, postrzeganego stresu, behawioralnych dysfunkcji zdrowotnych, zachowań żywieniowych i zmiany masy ciała wśród szeregu uczestników, w tym ochotników z poprzedniego badania NIDDK-Phoenix i różnych nowo rekrutowanych ochotników z ogólnej populacji globalnej . Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu uzupełniającym, które będzie polegało na wypełnianiu dodatkowych ankiet co miesiąc przez 12 miesięcy. Mniejsza kohorta tych uczestników, obejmująca tylko Stany Zjednoczone, może również zapisać się na 2-minutowe codzienne badanie ankietowe w domu przez 1 tydzień, które będzie wykorzystywać chwilową ocenę ekologiczną (EMA) do badania stresu i zachowań żywieniowych w czasie rzeczywistym, w środowisku domowym. Uczestnicy wypełnią formularz zgody online i ankietę online za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego (REDCap). Ponieważ sytuacja związana z pandemią COVID-19 szybko się zmienia, gromadzenie danych ankietowych jest skutecznym sposobem mierzenia wyników w wielu punktach czasowych przy stosunkowo niewielkim obciążeniu podmiotowym.
Cele:
Główny cel: zbadanie środowiska żywnościowego i psychospołecznych czynników stresogennych związanych z COVID-19 za pomocą zgłaszanych przez siebie pomiarów behawioralnych objawów zdrowotnych, zachowań żywieniowych i masy ciała.
Cel drugorzędny: ustalenie, czy socjodemograficzne, istniejące dysfunkcje zdrowotne związane z zachowaniem lub warunki środowiskowe łagodzą tę zależność oraz identyfikacja czynników ryzyka i odporności wśród uczestników badania w odniesieniu do wpływu pandemii COVID-19 na zachowania żywieniowe i wagę.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowe punkty końcowe: miary zachowań żywieniowych i masy ciała. Te punkty końcowe będą mierzone wielokrotnie za pomocą platformy internetowej (REDCap) na początku badania, a następnie co miesiąc przez okres do 12 miesięcy. Planujemy również zbadać te środki związane z COVID-19 z wcześniej zebranymi danymi fenotypowymi (np. próbki biologiczne i dane behawioralne) od byłych uczestników NIDDK-Phoenix.
Drugorzędowe punkty końcowe: oprócz tych określonych jako główne punkty końcowe, zbadamy dane zebrane z formularzy demograficznych i dodatkowych kwestionariuszy mierzących warunki środowiskowe i stres psychospołeczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Stały dostęp do komputera lub urządzeń mobilnych podłączonych do Internetu
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody online i/lub osobiście
Aby kwalifikować się do udziału w części badania EMA, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
1. Dostęp do urządzenia mobilnego z WI-FI i danymi
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
1. Osoby nieanglojęzyczne.
Osoby nieanglojęzyczne jako populacja zostaną wykluczone z udziału w tym protokole. Podstawowy cel protokołu dotyczy kwestionariuszy przekazywanych uczestnikom online. Obecnie nie są dostępne zatwierdzone, przetłumaczone formularze tych kwestionariuszy; dlatego ograniczymy zapisy tylko do przedmiotów anglojęzycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wolontariusze Chwilowej Oceny Ekologicznej (EMA).
Ochotnicy z dostępem do urządzenia mobilnego z Wi-Fi i danymi rekrutowani do dodatkowego tygodniowego codziennego badania oceniającego z wykorzystaniem EMA w celu zbadania stresu i zachowań żywieniowych związanych z COVID-19 w czasie rzeczywistym
|
|
Ochotnicy z ogólnej populacji globalnej
Nowo rekrutowani ochotnicy w wieku 18 lat i starsi z ogólnej populacji globalnej, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu dotyczącym COVID
|
|
Wolontariusze badania NIDDK-Phoenix
Uczestnicy poprzednich badań, którzy podpisali zgody zezwalające na udostępnianie danych, wyrażają zgodę na udział w badaniu COVID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
2 pytania zaczerpnięte z kwestionariusza diagnostycznego nocnego jedzenia (NEDQ), kwestionariusza samoopisowego zawierającego 14 pytań dotyczących jedzenia po wieczornym posiłku i budzenia się w nocy na jedzenie.
Objawy są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, które są następnie sumowane w celu uzyskania NEQ Global Score.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Intuicyjna Skala Odżywiania-2 (IES-2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
IES-2 składa się z 23 pozycji mierzących skłonność osób do podążania za fizycznymi wskazówkami dotyczącymi głodu i sytości podczas określania, kiedy, co i ile jeść.
Wyniki są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Pozycje są sumowane i obliczany jest średni wynik dla całej skali i jej czterech podskal.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania (TFEQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
TFEQ składa się z 18 pozycji na 4-punktowej skali odpowiedzi (zdecydowanie prawda/w większości prawda/w większości fałsz/zdecydowanie fałsz) (wyniki rejestrowane w skali 0-100).
Wyższe wyniki w poszczególnych skalach wskazują na większą powściągliwość poznawczą, niekontrolowane lub emocjonalne jedzenie.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Utrata kontroli nad jedzeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
2 pytania oceniające spożywanie dużej ilości pokarmu i poczucie utraty kontroli nad swoimi zachowaniami żywieniowymi
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Półilościowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który szacuje średnie dzienne spożycie żywności, napojów, energii i głównych składników odżywczych z około 124 różnych produktów spożywczych.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie wadze
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie wadze od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Otyłość
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000172
- 000172-DK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .