COVID-19-pandemian vaikutus syömiskäyttäytymiseen ja painonmuutokseen
Ruokaympäristön ja COVID-19-pandemian aiheuttaman psykososiaalisen stressin vaikutus syömiskäyttäytymiseen ja painonmuutokseen
Tausta:
COVID-19-pandemian epäsuorat vaikutukset mielenterveyteen ovat yhä huolestuttavia. Koettu stressi voi johtaa ahmimiseen ja painonnousuun. Tutkijat haluavat oppia lisää syömiskäyttäytymisen ja pandemian välisestä suhteesta.
Tavoite:
Tutkia, kuinka COVID-19-pandemian aiheuttama stressi vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen ja painoon.
Kelpoisuus:
Englanninkieliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai älypuhelimeen.
Design:
Tämä on online-tutkimus. Osallistujat vastaavat kyselyihin tutkimuksen verkkosivujen kautta.
Osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn. Se kysyy heidän kokemuksistaan COVID-19-pandemian aikana, heidän sosioekonomisesta asemastaan, henkisestä ja fyysisestä terveydestään sekä ruokailutottumuksistaan. Heillä on mahdollisuus toistaa kysely kerran kuukaudessa seuraavan 12 kuukauden ajan. Tämä näyttää muutoksia heidän ajatuksissaan ja käyttäytymisessään ajan myötä. He antavat sähköpostiosoitteensa saadakseen kyselylinkkejä.
Osallistujat voivat myös vastata 2 minuutin kyselyyn älypuhelimellasi. He täyttävät kyselyn päivittäin 7 päivää peräkkäin. Se kysyy heidän stressistään ja syömiskäyttäytymisestään reaaliajassa, heidän kotiympäristössään. He antavat puhelinnumeronsa saadakseen kyselylinkit tekstiviestillä.
Jos osallistuja on osallistunut aiempaan NIH-tutkimukseen Phoenix AZ -kampuksella, häntä pyydetään jakamaan etu- ja sukunimensä, syntymäaikansa ja sähköpostiosoitteensa. Näitä tietoja käytetään yhdistämään tämän tutkimuksen tiedot heidän aikaisempiin tietoihinsa.
Osallistuminen kestää tyypillisesti 25 minuuttia, mutta voi kestää jopa vuoden.
***Voit osallistua tähän tutkimukseen REDCap-tutkimuksen linkin kautta: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Rekrytoimme aiempia NIDDK-tutkimuksen osallistujia sekä uusia henkilöitä väestöstä tutkimaan, kuinka COVID-19-pandemia on pahentanut syömiskäyttäytymiseen ja painoon vaikuttavien psykososiaalisten stressitekijöiden vaikutuksia. Tutkimus kuvaa tiettyjen COVID-19-stressorien välistä suhdetta (esim. sairastumisen pelko) ja itse arvioidut mittarit ruokaturvasta, arvaamattomuudesta, havaitusta stressistä, käyttäytymishäiriöistä, syömiskäyttäytymisestä ja painonmuutoksesta useiden osallistujien keskuudessa, mukaan lukien aiemmat NIDDK-Phoenix-tutkimuksen vapaaehtoiset ja monet vasta värvätyt vapaaehtoiset yleisestä maailman väestöstä. . Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan seurantatutkimukseen, joka sisältää lisätutkimuksia kuukausittain 12 kuukauden ajan. Pienempi yhdysvaltalainen kohortti näistä osallistujista voi myös ilmoittautua 2 minuutin päivittäiseen kotitutkimukseen 1 viikon ajan, jossa hyödynnetään Ecological Momentary Assessment (EMA) -tutkimusta stressin ja syömiskäyttäytymisen tutkimiseksi reaaliajassa kotiympäristössä. Osallistujat täyttävät online-suostumuslomakkeen ja verkkokyselyn suojatun verkkolinkin (REDCap) kautta. Koska tilanne COVID-19-pandemian kanssa muuttuu nopeasti, tutkimustiedonkeruu on tehokas tapa mitata tuloksia useilla aikapisteillä suhteellisen alhaisella tutkimustaakkaalla.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: tutkia COVID-19:aan liittyviä ruokaympäristöä ja psykososiaalisia stressitekijöitä omatoimisilla terveysoireiden, syömiskäyttäytymisen ja painon mittareilla.
Toissijainen tavoite: määrittää, hillitsevätkö sosiodemografiset, olemassa olevat käyttäytymishäiriöt tai ympäristöolosuhteet tätä suhdetta, ja tunnistaa tutkimukseen osallistuneiden riski- ja sietokykytekijät COVID-19-pandemian vaikutuksista syömiskäyttäytymiseen ja painoon.
Päätepisteet:
Ensisijaiset päätepisteet: syömiskäyttäytymisen ja ruumiinpainon mittaukset. Näitä päätepisteitä mitataan toistuvasti käyttämällä online-alustaa (REDCap) lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain enintään 12 kuukauden ajan. Aiomme myös tarkastella näitä COVID-19:aan liittyviä toimenpiteitä aiemmin kerätyillä fenotyyppitiedoilla (esim. biologiset näytteet ja käyttäytymistiedot) entisiltä NIDDK-Phoenix-osallisilta.
Toissijaiset päätepisteet: Ensisijaisina päätepisteinä hahmoteltujen lisäksi tutkimme demografisista lomakkeista kerättyjä tietoja ja lisäkyselylomakkeita, jotka mittaavat ympäristöolosuhteita ja psykososiaalista stressiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Jatkuva pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai mobiililaitteisiin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen verkossa ja/tai henkilökohtaisesti
Voidakseen osallistua tutkimuksen EMA-osioon henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
1. Pääsy mobiililaitteeseen, jossa on WI-FI ja data
POISTAMISKRITEERIT:
1. Muut kuin englantia puhuvat henkilöt.
Ei-englanninkieliset aiheet väestönä suljetaan pois tämän pöytäkirjan osallistumisesta. Protokollan ensisijainen tavoite liittyy osallistujille verkossa toimitettaviin kyselyihin. Tällä hetkellä näistä kyselylomakkeista ei ole saatavilla validoituja, käännettyjä muotoja. siksi rajoitamme ilmoittautumisen vain englanninkielisiin aiheisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) -vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla on pääsy mobiililaitteeseen Wi-Fi-yhteydellä ja datalla, rekrytoitiin ylimääräiseen 1 viikon mittaiseen päivittäiseen arviointitutkimukseen, jossa hyödynnettiin EMA:ta COVID-19:ään liittyvän stressin ja syömiskäyttäytymisen tutkimiseksi reaaliajassa
|
|
Maailmanlaajuisen väestön vapaaehtoiset
Vasta värvätyt 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset maailmanlaajuisesta väestöstä, jotka suostuvat osallistumaan COVID-tutkimukseen
|
|
NIDDK-Phoenix-tutkimuksen vapaaehtoisia
Aiemmat tutkimuksen osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumukset, jotka sallivat tietojen jakamisen ja jotka suostuvat osallistumaan COVID-tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yön syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
2 kysymystä Night Eating Diagnostic Questionnairesta (NEDQ), itseraportoivasta kyselylomakkeesta, joka sisältää 14 kysymystä syömisestä ilta-aterian jälkeen ja yöllä syömään heräämisestä.
Oireet luokitellaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jotka sitten lasketaan yhteen, jolloin saadaan NEQ Global Score.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Intuitiivisen syömisen asteikko-2 (IES-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
IES-2 koostuu 23 osasta, jotka mittaavat yksilöiden taipumusta seurata fyysistä nälän ja kylläisyyden merkkejä määrittäessään milloin, mitä ja kuinka paljon syödä.
Pisteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kohteet summataan ja keskiarvopisteet lasketaan koko asteikolle ja sen neljälle ala-asteikolle.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
TFEQ koostuu 18 pisteestä 4-pisteen vastausasteikolla (ehdottomasti tosi / enimmäkseen tosi / enimmäkseen epätosi / ehdottomasti epätosi) (pisteet kirjataan asteikolla 0-100).
Korkeammat pisteet vastaavilla asteikoilla osoittavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta, hallitsematonta tai emotionaalista syömistä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Syömisen hallinnan menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
2 kysymystä suuren ruokamäärän syömisen ja syömiskäyttäytymisen hallinnan menettämisen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Puolikvantitatiivinen itsetehty kyselylomake, joka arvioi ruokien, juomien, energian ja tärkeimpien ravintoaineiden keskimääräisen päivittäisen saannin noin 124 eri ruoasta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutokset itse ilmoittamassa painossa lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- COVID-19
- Lihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000172
- 000172-DK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .