O impacto da pandemia de COVID-19 no comportamento alimentar e na mudança de peso
O impacto do ambiente alimentar e do estresse psicossocial da pandemia de COVID-19 no comportamento alimentar e na mudança de peso
Fundo:
Os efeitos indiretos da pandemia de COVID-19 na saúde mental são cada vez mais preocupantes. O estresse percebido pode levar à compulsão alimentar e ao ganho de peso. Os pesquisadores querem aprender mais sobre a relação entre o comportamento alimentar e a pandemia.
Objetivo:
Estudar como o estresse da pandemia de COVID-19 está afetando os comportamentos alimentares e o peso.
Elegibilidade:
Adultos falantes de inglês com 18 anos ou mais que tenham acesso a um computador ou smartphone conectado à Internet.
Projeto:
Este é um estudo online. Os participantes responderão a pesquisas por meio do site do estudo.
Os participantes responderão a uma pesquisa única. Ele perguntará sobre suas experiências durante a pandemia do COVID-19, sua situação socioeconômica, sua saúde mental e física e seus hábitos alimentares. Eles terão a opção de repetir a pesquisa uma vez por mês durante os próximos 12 meses. Isso mostrará mudanças em seus pensamentos e comportamentos ao longo do tempo. Eles fornecerão seu endereço de e-mail para obter links de pesquisa.
Os participantes também terão a opção de responder a uma pesquisa de 2 minutos em seus smartphones. Eles completarão a pesquisa diariamente por 7 dias seguidos. Ele perguntará sobre seu estresse e comportamento alimentar em tempo real, no ambiente doméstico. Eles fornecerão seu número de telefone para obter links de pesquisa por mensagem de texto.
Se um participante participou de um estudo anterior do NIH no campus de Phoenix AZ, ele será solicitado a compartilhar seu nome e sobrenome, data de nascimento e endereço de e-mail. Essas informações serão usadas para conectar os dados deste estudo aos dados anteriores.
A participação é normalmente de 25 minutos, mas pode durar até 1 ano.
***Para participar deste estudo, acesse o link do estudo REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Recrutaremos participantes anteriores do estudo NIDDK, bem como indivíduos recém-recrutados da população em geral, para examinar como a pandemia de COVID-19 exacerbou o impacto dos estressores psicossociais que afetam o comportamento alimentar e o peso. O estudo descreverá a relação entre estressores específicos relacionados ao COVID-19 (por exemplo, medo de adoecer) e medidas de auto-avaliação de insegurança alimentar, imprevisibilidade, estresse percebido, disfunção comportamental da saúde, comportamentos alimentares e mudança de peso entre uma variedade de participantes, incluindo voluntários anteriores do estudo NIDDK-Phoenix e vários voluntários recém-recrutados da população global em geral . Os participantes serão convidados a se inscrever em um estudo de acompanhamento que envolverá o preenchimento de pesquisas adicionais mensalmente por 12 meses. Uma coorte menor desses participantes, apenas nos EUA, também pode se inscrever em um estudo de pesquisa domiciliar diário de 2 minutos por 1 semana que utilizará a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) para examinar o estresse e o comportamento alimentar em tempo real, no ambiente doméstico. Os participantes preencherão um formulário de consentimento on-line e uma pesquisa on-line por meio de um link seguro (REDCap). Como a situação com a pandemia de COVID-19 está mudando rapidamente, a coleta de dados de pesquisa é uma maneira eficaz de medir os resultados em vários pontos no tempo com uma carga de assunto relativamente baixa.
Objetivos.
Objetivo primário: examinar o ambiente alimentar e os estressores psicossociais relacionados ao COVID-19 com medidas autorrelatadas de sintomas comportamentais de saúde, comportamentos alimentares e peso.
Objetivo secundário: determinar se a condição sociodemográfica, comportamental de saúde existente ou condição ambiental modera essa relação e identificar fatores de risco e resiliência entre os participantes do estudo em relação ao impacto da pandemia de COVID-19 no comportamento alimentar e no peso.
Pontos finais:
Desfechos primários: medidas de comportamento alimentar e peso corporal. Esses endpoints serão medidos repetidamente usando uma plataforma online (REDCap) na linha de base e depois mensalmente por até 12 meses. Também planejamos examinar essas medidas relacionadas ao COVID-19 com dados fenotípicos coletados anteriormente (por exemplo, amostras biológicas e dados comportamentais) de ex-participantes do NIDDK-Phoenix.
Pontos finais secundários: além daqueles descritos como pontos finais primários, examinaremos os dados coletados de formulários demográficos e questionários adicionais que medem as condições ambientais e o estresse psicossocial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- NIDDK, Phoenix
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Acesso consistente a computador ou dispositivos móveis conectados à internet
- Capaz de fornecer consentimento informado online e/ou pessoalmente
Para ser elegível para participar do braço EMA do estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
1. Acesso a um dispositivo móvel com WI-FI e dados
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1. Indivíduos que não falam inglês.
Indivíduos que não falam inglês como população serão excluídos da participação neste protocolo. O objetivo principal do protocolo refere-se aos questionários administrados aos participantes online. Atualmente, não há formulários traduzidos e validados desses questionários disponíveis; portanto, restringiremos a inscrição apenas a disciplinas que falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários de Avaliação Momentária Ecológica (EMA)
Voluntários com acesso a dispositivo móvel com Wi-Fi e dados recrutados para um estudo de avaliação diária adicional de 1 semana utilizando EMA para examinar o estresse relacionado ao COVID-19 e o comportamento alimentar em tempo real
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Voluntários gerais da população global
Voluntários recém-recrutados com 18 anos ou mais da população global em geral que concordam em participar do estudo COVID
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Voluntários do estudo NIDDK-Phoenix
Participantes de pesquisas anteriores, que assinaram consentimentos que permitem o compartilhamento de dados que concordam em participar do estudo COVID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento alimentar noturno
Prazo: Linha de base e 12 meses
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2 questões retiradas do Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), um questionário de autorrelato contendo 14 questões sobre alimentação após o jantar e acordar durante a noite para comer.
Os sintomas são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, que são então somados para obter uma pontuação NEQ Global.
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Linha de base e 12 meses
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A Escala de Alimentação Intuitiva-2 (IES-2)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O IES-2 consiste em 23 itens que medem a tendência dos indivíduos em seguir seus sinais físicos de fome e saciedade ao determinar quando, o que e quanto comer.
As pontuações são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
Os itens são somados e uma pontuação média é calculada para toda a escala e suas quatro subescalas.
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Linha de base e 12 meses
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Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O TFEQ consiste em 18 itens em uma escala de resposta de 4 pontos (definitivamente verdadeiro/principalmente verdadeiro/principalmente falso/definitivamente falso) (pontuações registradas em uma escala de 0 a 100).
Pontuações mais altas nas respectivas escalas são indicativas de maior restrição cognitiva, alimentação descontrolada ou emocional.
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Linha de base e 12 meses
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Perda de controle ao comer
Prazo: Linha de base e 12 meses
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2 perguntas para avaliar comer uma grande quantidade de comida e sensação de perda de controle sobre o próprio comportamento alimentar
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Linha de base e 12 meses
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Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Questionário autoaplicável semiquantitativo que estima a ingestão diária média de alimentos, bebidas, energia e nutrientes principais de cerca de 124 alimentos diferentes.
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Linha de base e 12 meses
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Mudanças no peso autorreferido
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Mudanças no peso autorreferido desde o início até 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- 10000172
- 000172-DK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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