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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04896060
L'impact de la pandémie de COVID-19 sur le comportement alimentaire et le changement de poids
L'impact de l'environnement alimentaire et du stress psychosocial de la pandémie de COVID-19 sur le comportement alimentaire et le changement de poids
Fond:
Les effets indirects de la pandémie de COVID-19 sur la santé mentale sont de plus en plus préoccupants. Le stress perçu peut entraîner des crises de boulimie et une prise de poids. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la relation entre le comportement alimentaire et la pandémie.
Objectif:
Étudier comment le stress de la pandémie de COVID-19 affecte les comportements alimentaires et le poids.
Admissibilité:
Adultes anglophones âgés de 18 ans et plus ayant accès à un ordinateur ou un smartphone connecté à Internet.
Concevoir:
Il s'agit d'une étude en ligne. Les participants répondront à des sondages sur le site Web de l'étude.
Les participants rempliront un sondage unique. Il posera des questions sur leurs expériences tout au long de la pandémie de COVID-19, leur statut socio-économique, leur santé mentale et physique et leurs habitudes alimentaires. Ils auront la possibilité de répéter l'enquête une fois par mois pendant les 12 prochains mois. Cela montrera les changements dans leurs pensées et leurs comportements au fil du temps. Ils fourniront leur adresse e-mail pour obtenir des liens vers l'enquête.
Les participants auront également la possibilité de répondre à un sondage de 2 minutes sur leur smartphone. Ils répondront à l'enquête quotidiennement pendant 7 jours consécutifs. Il posera des questions sur leur stress et leur comportement alimentaire en temps réel, dans leur environnement familial. Ils fourniront leur numéro de téléphone pour obtenir des liens d'enquête par SMS.
Si un participant a participé à une étude précédente du NIH sur le campus de Phoenix AZ, il lui sera demandé de partager son prénom et son nom, sa date de naissance et son adresse e-mail. Ces informations seront utilisées pour relier les données de cette étude à leurs données passées.
La participation est généralement de 25 minutes mais peut durer jusqu'à 1 an.
***Pour participer à cette étude, rendez-vous sur le lien de l'étude REDCap : https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Nous recruterons d'anciens participants à l'étude NIDDK ainsi que des personnes nouvellement recrutées dans la population générale pour examiner comment la pandémie de COVID-19 a exacerbé l'impact des facteurs de stress psychosociaux qui ont un impact sur le comportement alimentaire et le poids. L'étude décrira la relation entre les facteurs de stress spécifiques liés au COVID-19 (par ex. peur de tomber malade) et des mesures auto-évaluées de l'insécurité alimentaire, de l'imprévisibilité, du stress perçu, des dysfonctionnements de la santé comportementale, des comportements alimentaires et des changements de poids parmi un éventail de participants, y compris les précédents volontaires de l'étude NIDDK-Phoenix et divers volontaires nouvellement recrutés parmi la population mondiale générale . Les participants seront invités à s'inscrire à une étude de suivi qui consistera à répondre à des enquêtes supplémentaires sur une base mensuelle pendant 12 mois. Une cohorte plus petite de ces participants uniquement aux États-Unis peut également s'inscrire à une étude d'enquête quotidienne à domicile de 2 minutes pendant 1 semaine qui utilisera l'évaluation momentanée écologique (EMA) pour examiner le stress et le comportement alimentaire en temps réel, dans l'environnement domestique. Les participants rempliront un formulaire de consentement en ligne et un sondage en ligne via un lien Web sécurisé (REDCap). Étant donné que la situation avec la pandémie de COVID-19 évolue rapidement, la collecte de données d'enquête est un moyen efficace de mesurer les résultats à plusieurs moments avec une charge de travail relativement faible.
Objectifs:
Objectif principal : examiner l'environnement alimentaire et les facteurs de stress psychosociaux liés à la COVID-19 avec des mesures autodéclarées des symptômes de santé comportementale, des comportements alimentaires et du poids.
Objectif secondaire : déterminer si des dysfonctionnements sociodémographiques, des troubles de santé comportementaux existants ou des conditions environnementales modèrent cette relation et identifier les facteurs de risque et de résilience parmi les participants à l'étude concernant l'impact de la pandémie de COVID-19 sur le comportement alimentaire et le poids.
Points de terminaison :
Critères d'évaluation principaux : mesures du comportement alimentaire et du poids corporel. Ces points finaux seront mesurés à plusieurs reprises à l'aide d'une plateforme en ligne (REDCap) au départ, puis mensuellement pendant 12 mois maximum. Nous prévoyons également d'examiner ces mesures liées au COVID-19 avec des données phénotypiques précédemment collectées (par ex. échantillons biologiques et données comportementales) d'anciens participants au NIDDK-Phoenix.
Critères d'évaluation secondaires : en plus de ceux décrits comme critères d'évaluation principaux, nous examinerons les données recueillies à partir de formulaires démographiques et de questionnaires supplémentaires mesurant les conditions environnementales et le stress psychosocial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Accès constant à un ordinateur ou à des appareils mobiles connectés à Internet
- Capable de fournir un consentement éclairé en ligne et/ou en personne
Pour pouvoir participer au volet EMA de l'étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
1. Accès à un appareil mobile avec WI-FI et données
CRITÈRE D'EXCLUSION:
1. Individus non anglophones.
Les sujets non anglophones en tant que population seront exclus de la participation à ce protocole. L'objectif principal du protocole concerne les questionnaires administrés aux participants en ligne. Il n'existe actuellement aucun formulaire validé et traduit de ces questionnaires disponible ; par conséquent, nous limiterons l'inscription aux matières anglophones uniquement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénévoles de l'évaluation écologique momentanée (EMA)
Volontaires ayant accès à un appareil mobile avec Wi-Fi et données recrutés pour une étude d'évaluation quotidienne supplémentaire d'une semaine utilisant l'EMA pour examiner le stress et le comportement alimentaire liés au COVID-19 en temps réel
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Volontaires de la population mondiale générale
Volontaires nouvellement recrutés de 18 ans et plus issus de la population mondiale générale qui acceptent de participer à l'étude COVID
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Volontaires de l'étude NIDDK-Phoenix
Anciens participants à la recherche, qui ont signé des consentements autorisant le partage de données et acceptant de participer à l'étude COVID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement alimentaire nocturne
Délai: Base de référence et 12 mois
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2 questions tirées du Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), un questionnaire d'auto-évaluation contenant 14 questions sur l'alimentation après le repas du soir et le réveil nocturne pour manger.
Les symptômes sont évalués sur une échelle de type Likert à 5 points, qui sont ensuite additionnés pour obtenir un score global NEQ.
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Base de référence et 12 mois
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L'échelle d'alimentation intuitive-2 (IES-2)
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IES-2 se compose de 23 éléments mesurant la tendance des individus à suivre leurs signaux physiques de faim et de satiété lorsqu'ils déterminent quand, quoi et combien manger.
Les scores sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Les items sont additionnés et un score moyen est calculé pour l'ensemble de l'échelle et ses quatre sous-échelles.
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Base de référence et 12 mois
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Questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le TFEQ se compose de 18 items sur une échelle de réponse à 4 points (tout à fait vrai/plutôt vrai/plutôt faux/tout à fait faux) (scores enregistrés sur une échelle de 0 à 100).
Des scores plus élevés dans les échelles respectives indiquent une plus grande retenue cognitive, une alimentation incontrôlée ou émotionnelle.
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Base de référence et 12 mois
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Perte de contrôle
Délai: Base de référence et 12 mois
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2 questions pour évaluer le fait de manger une grande quantité de nourriture et le sentiment de perte de contrôle sur son comportement alimentaire
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Base de référence et 12 mois
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Questionnaire semi-quantitatif auto-administré qui estime l'apport quotidien moyen d'aliments, de boissons, d'énergie et de nutriments majeurs parmi environ 124 aliments différents.
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Base de référence et 12 mois
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Changements dans le poids autodéclaré
Délai: Base de référence et 12 mois
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Changements dans le poids autodéclaré de la ligne de base à 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Obésité
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000172
- 000172-DK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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