El impacto de la pandemia de COVID-19 en el comportamiento alimentario y el cambio de peso
El impacto del entorno alimentario y el estrés psicosocial de la pandemia de COVID-19 en el comportamiento alimentario y el cambio de peso
Fondo:
Los efectos indirectos de la pandemia de COVID-19 en la salud mental son cada vez más preocupantes. El estrés percibido puede provocar atracones y aumento de peso. Los investigadores quieren aprender más sobre la relación entre el comportamiento alimentario y la pandemia.
Objetivo:
Estudiar cómo el estrés de la pandemia de COVID-19 está afectando las conductas alimentarias y el peso.
Elegibilidad:
Adultos de habla inglesa mayores de 18 años que tengan acceso a una computadora o teléfono inteligente conectado a Internet.
Diseño:
Este es un estudio en línea. Los participantes responderán encuestas a través del sitio web del estudio.
Los participantes completarán una encuesta única. Preguntará sobre sus experiencias durante la pandemia de COVID-19, su posición socioeconómica, su salud mental y física y sus hábitos alimenticios. Tendrán la opción de repetir la encuesta una vez al mes durante los próximos 12 meses. Esto mostrará cambios en sus pensamientos y comportamientos a lo largo del tiempo. Proporcionarán su dirección de correo electrónico para obtener enlaces de encuestas.
Los participantes también tendrán la opción de completar una encuesta de 2 minutos en su teléfono inteligente. Completarán la encuesta diariamente durante 7 días seguidos. Le preguntará sobre su estrés y conducta alimentaria en tiempo real, en su entorno doméstico. Proporcionarán su número de teléfono para obtener enlaces de encuestas a través de mensajes de texto.
Si un participante participó en un estudio anterior de NIH en el campus de Phoenix AZ, se le pedirá que comparta su nombre y apellido, fecha de nacimiento y dirección de correo electrónico. Esta información se utilizará para conectar los datos de este estudio con sus datos anteriores.
La participación suele ser de 25 minutos, pero puede durar hasta 1 año.
***Para participar en este estudio, vaya al enlace del estudio REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Reclutaremos a participantes anteriores del estudio NIDDK, así como a individuos recién reclutados de la población general para examinar cómo la pandemia de COVID-19 ha exacerbado el impacto de los factores estresantes psicosociales que afectan el comportamiento alimentario y el peso. El estudio describirá la relación entre los factores estresantes específicos relacionados con COVID-19 (p. miedo a enfermarse) y medidas autoevaluadas de inseguridad alimentaria, imprevisibilidad, estrés percibido, disfunción de la salud conductual, conductas alimentarias y cambio de peso entre una variedad de participantes, incluidos voluntarios del estudio NIDDK-Phoenix anterior y varios voluntarios recién reclutados de la población mundial general . Se invitará a los participantes a inscribirse en un estudio de seguimiento que implicará completar encuestas adicionales mensualmente durante 12 meses. Una cohorte más pequeña de estos participantes solo en EE. UU. también puede inscribirse en un estudio de encuesta en el hogar de 2 minutos diarios durante 1 semana que utilizará la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) para examinar el estrés y el comportamiento alimentario en tiempo real, en el entorno del hogar. Los participantes completarán un formulario de consentimiento en línea y una encuesta en línea a través de un enlace web seguro (REDCap). Debido a que la situación con la pandemia de COVID-19 está cambiando rápidamente, la recopilación de datos de encuestas es una forma efectiva de medir los resultados en múltiples momentos con una carga de sujetos relativamente baja.
Objetivos:
Objetivo principal: examinar el entorno alimentario y los factores estresantes psicosociales relacionados con COVID-19 con medidas autoinformadas de síntomas de salud conductual, conductas alimentarias y peso.
Objetivo secundario: determinar si la sociodemografía, la disfunción de salud conductual existente o la condición ambiental moderan esta relación e identificar los factores de riesgo y resiliencia entre los participantes del estudio con respecto al impacto de la pandemia de COVID-19 en la conducta alimentaria y el peso.
Puntos finales:
Criterios de valoración primarios: medidas de la conducta alimentaria y el peso corporal. Estos criterios de valoración se medirán repetidamente utilizando una plataforma en línea (REDCap) al inicio y luego mensualmente durante un máximo de 12 meses. También planeamos examinar estas medidas relacionadas con COVID-19 con datos fenotípicos recopilados previamente (p. muestras biológicas y datos de comportamiento) de ex participantes de NIDDK-Phoenix.
Puntos finales secundarios: además de los descritos como puntos finales primarios, examinaremos los datos recopilados de formularios demográficos y cuestionarios adicionales que miden las condiciones ambientales y el estrés psicosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- NIDDK, Phoenix
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- 18 años de edad o más
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Acceso constante a computadoras o dispositivos móviles conectados a Internet
- Capaz de proporcionar consentimiento informado en línea y/o en persona
Para ser elegible para participar en el brazo EMA del estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
1. Acceso a un dispositivo móvil con WI-FI y datos
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1. Personas que no hablan inglés.
Los sujetos que no hablen inglés como población quedarán excluidos de la participación en este protocolo. El objetivo principal del protocolo se relaciona con los cuestionarios administrados a los participantes en línea. Actualmente no hay formas validadas y traducidas de estos cuestionarios disponibles; por lo tanto, restringiremos la inscripción solo a materias de habla inglesa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA)
Voluntarios con acceso a dispositivos móviles con Wi-Fi y datos reclutados para un estudio de evaluación diario adicional de 1 semana utilizando EMA para examinar el estrés relacionado con COVID-19 y el comportamiento alimentario en tiempo real
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Voluntarios de la población mundial general
Voluntarios de 18 años o más recién reclutados de la población mundial general que aceptan participar en el estudio COVID
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Voluntarios del estudio NIDDK-Phoenix
Participantes de investigaciones anteriores, que firmaron consentimientos que permiten el intercambio de datos que aceptan participar en el estudio COVID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento alimentario nocturno
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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2 preguntas extraídas del Cuestionario de diagnóstico de alimentación nocturna (NEDQ), un cuestionario de autoinforme que contiene 14 preguntas sobre comer después de la cena y despertarse por la noche para comer.
Los síntomas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos, que luego se suman para obtener una puntuación global NEQ.
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Línea base y 12 meses
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La escala de alimentación intuitiva-2 (IES-2)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El IES-2 consta de 23 ítems que miden la tendencia de los individuos a seguir sus señales físicas de hambre y saciedad al determinar cuándo, qué y cuánto comer.
Las puntuaciones se clasifican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
Los elementos se suman y se calcula una puntuación promedio para toda la escala y sus cuatro subescalas.
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Línea base y 12 meses
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Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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TFEQ consta de 18 ítems en una escala de respuesta de 4 puntos (definitivamente verdadero/mayormente verdadero/mayormente falso/definitivamente falso) (puntuaciones registradas en una escala de 0 a 100).
Mayores puntuaciones en las respectivas escalas son indicativas de mayor contención cognitiva, alimentación descontrolada o emocional.
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Línea base y 12 meses
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Pérdida del control de la alimentación
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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2 preguntas para evaluar el consumo de una gran cantidad de alimentos y la sensación de pérdida de control sobre el comportamiento alimentario
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Línea base y 12 meses
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Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cuestionario autoadministrado semicuantitativo que estima la ingesta diaria promedio de alimentos, bebidas, energía y nutrientes principales de alrededor de 124 alimentos diferentes.
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Línea base y 12 meses
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Cambios en el peso autoinformado
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambios en el peso autoinformado desde el inicio hasta los 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- COVID-19
- Obesidad
Otros números de identificación del estudio
- 10000172
- 000172-DK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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